Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emla Cream Versus Benzocaine på Analgesi

27. juli 2022 oppdatert av: Shaharyar Hamid, Dow University of Health Sciences

Resultat av 5 % Emla-krem versus 20 % benzokain på analgesi før injeksjon.

EMLA har vist seg å være bedre i å oppnå smertekontroll som lokal anestesi enn benzokain ved palatal slimhinne. Så denne forskningen er gjort for å sammenligne dens effektivitet ved bukkal slimhinne.

Metoder:

Et totalt antall på 70 pasienter som går på DOW ojha sykehus, oppfyller inklusjonskriterier og gjennomgår ekstraksjon av bilaterale tenner, vil bli inkludert i denne studien. Godkjenning av datainnsamling vil bli søkt fra Institutional ethical review board ¬(IERB) ved Dow university of health sciences (DUHS) for denne studien. deltakerne vil bli informert om arten og formålet med studien, inkludert visuell analog skala (VAS). De vil være sikret at informasjonen deres vil bli brukt kun til studieformålet. Informert samtykke fra deltakerne vil bli innhentet. Fullstendig anamnese fra pasienter vil bli tatt. Stedene vil bli delt inn i tilstand A - 5 % EMLA og tilstand B - 20 % benzokaingel. Etter merking av injeksjonssteder vil hovedforsker forlate rommet og konsulenten vil påføre 5 % EMLA-gel ved forsøksområdet og 20 % benzokaingel ved kontrollområdet. Etter forbehandling med lokalbedøvelse vil konsulenten gi lokalbedøvelse på begge sider. Deretter vil hovedetterforsker bli signalisert inn i rommet og pasienten vil bli vurdert av ham gjennom visuell analog skala og vil bli bekreftet av veileder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Konseptet med tannsmerter er en sann frykt for mange mennesker. Innen tannlegen har behandling av smerte og angst utviklet seg gjennom atferdsendring og orale og intravenøse beroligende midler. Mens lokalbedøvelse er kjent som ryggraden i yrket. Gjennom årene har det blitt introdusert metoder for å redusere prikkende smerte ved lokalbedøvelse injeksjon. Det er så mange faktorer som bidrar til å redusere smerten forårsaket av lokalbedøvelsesinjeksjon, for eksempel oppvarming av lokalbedøvelsesmidlet, spesifikk størrelse på nålemåleren, en viss type bedøvelsesløsning og aktuelle anestesimidler. Lokalbedøvelse brukes på innstikksstedene før injeksjoner for å redusere det lette ubehaget ved innføring av nålen. [1,2,3] En av de aktuelle estetiske midler som er mye brukt for tannprosedyrer, inkluderer bensokain.[4] Benzokain er et FDA-godkjent medikament som er tilgjengelig i ulike former og konsentrasjoner. I konsentrasjonen på 20 % er benzocaineagel det mest brukte lokalbedøvelsesmiddelet i tannlegen, med kun 30 sekunder og varighet på 5-15 minutter. EMLA er en eutektisk blanding av de to lokalbedøvelsesmidlene, prilokain og lidokain som smelter ved lavere temperaturer enn noen av komponentene, noe som tillater bruk av høyere konsentrasjoner av anestetika.[5] Det brukes til å redusere smerte forbundet med venøs kanylering.

Tidligere studier har rapportert farmakologiske og psykologiske effekter på smertekontroll av benzokain og eutektisk blanding av lokalbedøvelse (EMLA). Det er imidlertid ingen verdifulle data om effekten av samtidig bruk av 5 % EMLA og 20 % Benzocaineaonapainperceptionaduring injectionainaoralamucosaainapopulationaof Karachi. Den foreliggende studien var utformet for å evaluere effekten av lokal påføring av 5 % EMLA og 20 % benzokain i en voksen populasjon for å redusere smerte ved injeksjon av lokalbedøvelsesmidlet.

Metoder:

Et totalt antall på 70 pasienter som går på DOW ojha sykehus, oppfyller inklusjonskriterier og gjennomgår ekstraksjon av bilaterale tenner, vil bli inkludert i denne studien. Godkjenning av datainnsamling vil bli søkt fra Institutional ethical review board ¬(IERB) ved Dow university of health sciences (DUHS) for denne studien. deltakerne vil bli informert om arten og formålet med studien, inkludert visuell analog skala (VAS). De vil være sikret at informasjonen deres vil bli brukt kun til studieformålet. Informert samtykke fra deltakerne vil bli innhentet. Fullstendig anamnese fra pasienter vil bli tatt. Stedene vil bli delt inn i tilstand A - 5 % EMLA og tilstand B - 20 % benzokaingel. Etter merking av injeksjonssteder vil hovedforsker forlate rommet og konsulenten vil påføre 5 % EMLA-gel ved forsøksområdet og 20 % benzokaingel ved kontrollområdet. Etter forbehandling med lokalbedøvelse vil konsulenten gi lokalbedøvelse på begge sider. Deretter vil hovedetterforsker bli signalisert inn i rommet og pasienten vil bli vurdert av ham gjennom visuell analog skala og vil bli bekreftet av veileder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter indisert for bilateral ekstraksjon og krever lokalbedøvelse.
  2. Pasienter i aldersgruppen 18 til 35 år.
  3. Pasienter som er villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
  2. Pasienter med lokal betennelse/ømhet på injeksjonsstedet
  3. Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse
  4. Pasienter på antidepressiva eller antipsykotiske legemidler
  5. Pasient med historie om en hvilken som helst medisinsk tilstand.
  6. Pasient med methemoglobinemi i anamnesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5 % EMLA-krem
EMLA-krem påføres over munnslimhinnen på den ene siden i 1,5 minutter med maksillære eller forreste tenner.
Effekt av 5 % Emla-krem på prikkende smerter målt på VAS-skala.
Andre navn:
  • 2,5 % lidokain og 2,5 % prilokain
Aktiv komparator: 20% Benzocaine gel
Benzocaine gel vil påføres over munnslimhinnen på en annen side i 1,5 minutter med maksillære eller underkjeve fremre tenner.
Effekt av 20 % Benzocaine gel på prikkende smerter målt på VAS-skala.
Andre navn:
  • 20% benzokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnåelse av lokalbedøvelse
Tidsramme: Lesing på VAS vil bli tatt etter påføring av EMLA-krem i 1,5 minutter.
lokalbedøvelse vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale. VAS-poengsum må være '0' ved stikkinjeksjon for å påføre lokalbedøvelse.
Lesing på VAS vil bli tatt etter påføring av EMLA-krem i 1,5 minutter.
Oppnåelse av lokalbedøvelse
Tidsramme: Lesing på VAS vil bli tatt etter påføring av Benzocaine gel i 1,5 minutter.
lokalbedøvelse vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale. VAS-poengsum må være '0' ved stikkinjeksjon for å påføre lokalbedøvelse.
Lesing på VAS vil bli tatt etter påføring av Benzocaine gel i 1,5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere