エムラ クリームとベンゾカインの鎮痛効果
注射前の鎮痛に対する 5% エムラ クリーム対 20% ベンゾカインのアップショット。
EMLA は、口蓋粘膜のベンゾカインよりも局所麻酔として疼痛管理を達成するのに優れていることが証明されています。 したがって、この研究は、頬粘膜での有効性を比較するために行われます.
方法:
DOW ojha病院に通い、選択基準を満たし、両側歯の抜歯を受けている合計70人の患者がこの研究に含まれます。 データ収集の承認は、この研究のためにダウ健康科学大学 (DUHS) の機関倫理審査委員会 ¬(IERB) から求められます。 参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を含む研究の性質と目的について簡単に説明されます。 彼らは、彼らの情報が研究目的のみに使用されることを保証します。 参加者からインフォームドコンセントが得られます。 患者からの完全な履歴が取得されます。 サイトは、条件 A - 5% EMLA と条件 B - 20% Benzocaine Gel に分けられます。 注射部位に印を付けた後、主治医は退室し、コンサルタントは実験エリアに 5% EMLA ゲルを、対照エリアに 20% Benzocaine ゲルを塗布します。 局所麻酔による前治療の後、コンサルタントは両側に局所麻酔を行います。 その後、主治医は病室に入る合図を受け、患者は主治医によってビジュアル アナログ スケールで評価され、監督者によって確認されます。
調査の概要
詳細な説明
歯の痛みという概念は、多くの人にとって真の恐怖です。 歯科では、行動の修正と経口および静脈内鎮静剤を通じて、痛みと不安の管理が進化してきました。 一方、局所麻酔は専門職のバックボーンとして知られています。 長年にわたり、局所麻酔注射の刺すような痛みを軽減する方法が導入されてきました。 局所麻酔薬の加温、針ゲージの特定のサイズ、特定の種類の麻酔液および局所麻酔薬など、局所麻酔注射による痛みを軽減するのに役立つ非常に多くの要因があります。 局所麻酔薬は、注射前に挿入部位に使用され、針の挿入によるわずかな不快感を軽減します。 [1,2,3] ベンゾカインを含む、歯科処置に広く使用されている局所麻酔薬の 1 つです。 ベンゾカインは、さまざまな形態と濃度で利用できる anaFDA 承認薬です。 濃度 20% のベンゾカインゲルは、歯科で最も一般的に使用される局所麻酔薬であり、持続時間は 30 秒、持続時間は 5 ~ 15 分です。 EMLA は、プリロカインとリドカインの 2 つの局所麻酔薬の共晶混合物であり、どの成分よりも低い温度で溶けるため、使用する麻酔薬の濃度を高くすることができます。 静脈カニュレーションに伴う痛みを軽減するために使用されます。
過去の研究では、ベンゾカインと局所麻酔薬の共融混合物 (EMLA) による疼痛管理に対する薬理学的および心理的効果が報告されています。 しかし、5% EMLA と 20% ベンゾカインの同時使用の効果に関する貴重なデータはありません。 現在の研究は、局所麻酔薬の注射の痛みを軽減する成人集団における 5% EMLAa および 20% ベンゾカインの局所適用の効果を評価するために設計されました。
方法:
DOW ojha病院に通い、選択基準を満たし、両側歯の抜歯を受けている合計70人の患者がこの研究に含まれます。 データ収集の承認は、この研究のためにダウ健康科学大学 (DUHS) の機関倫理審査委員会 ¬(IERB) から求められます。 参加者は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を含む研究の性質と目的について簡単に説明されます。 彼らは、彼らの情報が研究目的のみに使用されることを保証します。 参加者からインフォームドコンセントが得られます。 患者からの完全な履歴が取得されます。 サイトは、条件 A - 5% EMLA と条件 B - 20% Benzocaine Gel に分けられます。 注射部位に印を付けた後、主治医は退室し、コンサルタントは実験エリアに 5% EMLA ゲルを、対照エリアに 20% Benzocaine ゲルを塗布します。 局所麻酔による前治療の後、コンサルタントは両側に局所麻酔を行います。 その後、主治医は病室に入る合図を受け、患者は主治医によってビジュアル アナログ スケールで評価され、監督者によって確認されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad institute of oral health sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側摘出が必要で、局所麻酔技術が必要な患者。
- 18歳から35歳までの年齢層の患者。
- -研究への参加を希望する患者。
除外基準:
- -研究に参加する気がない患者
- -注射部位に局所的な炎症/圧痛を呈する患者
- 局所麻酔にアレルギーのある患者
- 抗うつ薬または抗精神病薬を服用している患者
- -病歴のある患者。
- メトヘモグロビン血症の病歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:5% エムラ クリーム
EMLA クリームを片側の頬粘膜に 1.5 分間、下顎前歯の上顎に塗布します。
|
VAS スケールで測定された刺すような痛みに対する 5% エムラ クリームの効果。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:20%ベンゾカインゲル
下顎前歯の上顎のもう一方の側の頬粘膜にベンゾカイン ジェルを 1.5 分間塗布します。
|
VAS スケールで測定された刺すような痛みに対する 20% ベンゾカイン ゲルの効果。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
局所麻酔の達成
時間枠:VASの読み取りは、EMLAクリームを1.5分間塗布した後に行われます.
|
局所麻酔は、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
局所麻酔を適用するために注射を刺している間、VAS スコアは「0」でなければなりません。
|
VASの読み取りは、EMLAクリームを1.5分間塗布した後に行われます.
|
局所麻酔の達成
時間枠:VASの読み取りは、ベンゾカインゲルを1.5分間塗布した後に行われます。
|
局所麻酔は、ビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
局所麻酔を適用するために注射を刺している間、VAS スコアは「0」でなければなりません。
|
VASの読み取りは、ベンゾカインゲルを1.5分間塗布した後に行われます。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shaharyar hamid、Dow University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShHamid2190
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
薬の効果の臨床試験
-
Hôpital Léon Bérard完了
-
Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
-
Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
-
Scripps Translational Science Institute完了
エムラクリームの臨床試験
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan Malaysia; Universiti...完了