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La crème Emla contre la benzocaïne sur l'analgésie

27 juillet 2022 mis à jour par: Shaharyar Hamid, Dow University of Health Sciences

Résultats de la crème Emla à 5 % par rapport à la benzocaïne à 20 % sur l'analgésie pré-injection.

L'EMLA s'est avéré plus efficace pour contrôler la douleur sous forme d'anesthésie topique que la benzocaïne au niveau de la muqueuse palatine. Donc cette recherche est faite pour comparer son efficacité au niveau de la muqueuse buccale.

Méthodes :

Un nombre total de 70 patients fréquentant l'hôpital DOW ojha, remplissant les critères d'inclusion et subissant une extraction de dents bilatérales seront inclus dans cette étude. L'approbation de la collecte de données sera demandée au comité d'examen éthique institutionnel ¬ (IERB) de l'université Dow des sciences de la santé (DUHS) pour cette étude. les participants seront informés de la nature et du but de l'étude, y compris l'échelle visuelle analogique (EVA). Ils seront assurés que leurs informations seront utilisées uniquement aux fins de l'étude. Le consentement éclairé des participants sera obtenu. L'histoire complète des patients sera prise. Les sites seront divisés en condition A - 5 % d'EMLA et condition B - 20 % de gel de benzocaïne. Après avoir marqué les sites d'injection, l'investigateur principal quittera la pièce et le consultant appliquera 5 % de gel EMLA dans la zone expérimentale et 20 % de gel Benzocaïne dans la zone de contrôle. Après un prétraitement avec une anesthésie topique, le consultant administrera une anesthésie locale des deux côtés. Ensuite, l'investigateur principal sera signalé dans la salle et le patient sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique par lui et sera confirmé par le superviseur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le concept de douleur dentaire est une véritable peur pour de nombreuses personnes. En dentisterie, la gestion de la douleur et de l'anxiété a évolué grâce à la modification du comportement et aux sédatifs oraux et intraveineux. Alors que l'anesthésie locale est connue comme l'épine dorsale de la profession. Au fil des ans, des méthodes ont été introduites pour réduire la douleur piquante de l'injection d'anesthésie locale. De nombreux facteurs contribuent à réduire la douleur causée par l'injection d'anesthésie locale, tels que le réchauffement de l'agent anesthésique local, la taille spécifique du calibre de l'aiguille, un certain type de solution anesthésique et les anesthésiques topiques. Les anesthésiques topiques sont utilisés sur les sites d'insertion avant les injections pour réduire le léger inconfort lors de l'insertion de l'aiguille. [1,2,3] L'un des anesthésiques topiques largement utilisés pour les interventions dentaires comprend la benzocaïne.[4] La benzocaïne est un médicament approuvé par la FDA qui est disponible sous diverses formes et concentrations. À la concentration de 20 %, le gel de benzocaïne est l'anesthésique topique le plus couramment utilisé en dentisterie, avec une durée de 30 secondes et une durée de 5 à 15 minutes. EMLA est un mélange eutectique des deux anesthésiques locaux, la prilocaïne et la lidocaïne qui fondent à des températures plus basses que n'importe lequel de ses composants, permettant des concentrations plus élevées d'anesthésiques à utiliser.[5] Il est utilisé pour réduire la douleur associée à la canulation veineuse.

Des études antérieures ont rapporté les effets pharmacologiques et psychologiques sur le contrôle de la douleur par la benzocaïne et le mélange eutectique d'anesthésiques locaux (EMLA). Cependant, il n'y a pas de données valables sur l'effet de l'utilisation simultanée de 5 % d'EMLA et de 20 % de benzocaïne sur la perception d'une injection dans la muqueuse buccale d'une population de Karachi. La présente étude a été conçue pour évaluer l'effet de l'application topique de 5 % d'EMLAa et de 20 % de benzocaïne dans une population adulte pour réduire la douleur de l'injection de l'agent anesthésique local.

Méthodes :

Un nombre total de 70 patients fréquentant l'hôpital DOW ojha, remplissant les critères d'inclusion et subissant une extraction de dents bilatérales seront inclus dans cette étude. L'approbation de la collecte de données sera demandée au comité d'examen éthique institutionnel ¬ (IERB) de l'université Dow des sciences de la santé (DUHS) pour cette étude. les participants seront informés de la nature et du but de l'étude, y compris l'échelle visuelle analogique (EVA). Ils seront assurés que leurs informations seront utilisées uniquement aux fins de l'étude. Le consentement éclairé des participants sera obtenu. L'histoire complète des patients sera prise. Les sites seront divisés en condition A - 5 % d'EMLA et condition B - 20 % de gel de benzocaïne. Après avoir marqué les sites d'injection, l'investigateur principal quittera la pièce et le consultant appliquera 5 % de gel EMLA dans la zone expérimentale et 20 % de gel Benzocaïne dans la zone de contrôle. Après un prétraitement avec une anesthésie topique, le consultant administrera une anesthésie locale des deux côtés. Ensuite, l'investigateur principal sera signalé dans la salle et le patient sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique par lui et sera confirmé par le superviseur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients indiqués pour une extraction bilatérale et nécessitant une technique d'anesthésie locale.
  2. Patients dans le groupe d'âge de 18 à 35 ans.
  3. Patients désireux de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients refusant de participer à l'étude
  2. Patients présentant une inflammation locale / sensibilité au site d'injection
  3. Patients allergiques à l'anesthésie locale
  4. Patients sous antidépresseurs ou antipsychotiques
  5. Patient ayant des antécédents de toute condition médicale.
  6. Patient ayant des antécédents de méthémoglobinémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème 5% EMLA
La crème EMLA sera appliquée sur la muqueuse buccale d'un côté pendant 1,5 minute sur les dents antérieures maxillaires ou mandibulaires.
Effet de la crème Emla 5 % sur la douleur piquante mesurée sur l'échelle EVA.
Autres noms:
  • 2,5 % de lidocaïne et 2,5 % de prilocaïne
Comparateur actif: Gel de benzocaïne à 20 %
Le gel de benzocaïne sera appliqué sur la muqueuse buccale d'un autre côté pendant 1,5 minute sur les dents antérieures maxillaires ou mandibulaires.
Effet du gel de benzocaïne à 20 % sur la douleur piquante mesurée sur l'échelle EVA.
Autres noms:
  • 20% Benzocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation d'anesthésie locale
Délai: La lecture sur VAS sera prise après l'application de la crème EMLA pendant 1,5 minutes.
l'anesthésie locale sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Le score VAS doit être '0' lors de la piqûre d'injection pour l'application de l'anesthésie locale.
La lecture sur VAS sera prise après l'application de la crème EMLA pendant 1,5 minutes.
Réalisation d'anesthésie locale
Délai: La lecture sur VAS sera prise après l'application du gel Benzocaïne pendant 1,5 minutes.
l'anesthésie locale sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Le score VAS doit être '0' lors de la piqûre d'injection pour l'application de l'anesthésie locale.
La lecture sur VAS sera prise après l'application du gel Benzocaïne pendant 1,5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shaharyar hamid, Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2021

Première publication (Réel)

29 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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