COVID-19 疫苗接种患者的 SARS-CoV-2 感染 (COVID-IVAC)
2025年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
SARS-CoV-2 感染 COVID-19 疫苗接种患者的病毒基因组特征和体液免疫反应
人口接种疫苗对于抗击 COVID-19 大流行至关重要。
尽管大多数可用疫苗估计对症状性感染的效力为 65-95%，但如果患者有免疫抑制等合并症或未遵循完整的疫苗接种计划，则该效力可能会显着降低。
感染 SARS-CoV-2 变体，携带突变，特别是在刺突蛋白上，也可能与逃避通过疫苗接种获得的免疫力有关。
事实上，体外研究表明，对于某些变异体（例如变异体 B.1.351），疫苗接种后甚至感染后获得的中和抗体的敏感性降低
（根据世界卫生组织的测试版变体，在南非首次检测到）或变体 B.1.617.2。
（根据 WHO 的 delta 变体，在印度首次发现）。
另一方面，最近报告了在完全接种疫苗后感染 COVID-19 的病例。
随着越来越多地检测到新变种，并且在人口疫苗接种覆盖率不断提高的背景下，国家呼吸道感染病毒参考中心 (NRC) 的首要任务之一是对接种疫苗的患者的所有感染病例进行临床和病毒学调查。
主要目的是确定特定变体在感染的接种疫苗患者中是否过多。
次要目标是研究感染和未感染 SARS-CoV-2 的 COVID-19 疫苗接种患者的体液免疫反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1072
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
National Reference Center For Respiratory Viruses
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Lyon、National Reference Center For Respiratory Viruses、法国、69317 LYON Cedex 04
- BAL Antonin
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18岁
- 获得书面同意并接受每 6 个月一次随访的人，持续 24 个月，随后在 36 个月时进行最后一次访问。
- 参加社会保障计划的人或此类计划的受益人
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接种疫苗的患者中 SARS-CoV-2 的进化枝和谱系分布
大体时间：包含在内
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SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性样本的全基因组测序
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包含在内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SARS-CoV-2 抗体滴度
大体时间：包含在内
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用商业血清学测试测量抗 N、抗 S 抗体滴度。 用病毒中和试验测量中和抗体滴度 |
包含在内
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SARS-CoV-2 抗体滴度
大体时间：包含在内
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不同变体的中和抗体滴度测量，包括法国公共卫生部关注的分级变体。
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包含在内
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SARS-CoV-2 抗体滴度
大体时间：包含在内
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用肽免疫原性刺激后通过 ELISA 方法测量干扰素 γ 滴度
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包含在内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月28日
首次发布 (实际的)
2021年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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