Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce SARS-CoV-2 u pacientů očkovaných COVID-19 (COVID-IVAC)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Charakterizace virového genomu a humorální imunitní reakce u pacientů očkovaných COVID-19 s infekcí SARS-CoV-2

Očkování obyvatelstva je v boji proti pandemii COVID-19 klíčové. Ačkoli většina dostupných vakcín má odhadovanou účinnost proti symptomatické infekci 65–95 %, lze ji významně snížit, pokud má pacient přidružená onemocnění, jako je imunosuprese, nebo pokud není dodržováno celé očkovací schéma. Infekce variantami SARS-CoV-2 nesoucími mutace, zejména na spike proteinu, může být také spojena s únikem z imunity získané očkováním. Studie in vitro skutečně prokázaly snížení citlivosti na neutralizační protilátky získané po očkování nebo dokonce po infekci pro určité varianty, jako je varianta B.1.351 (beta varianta podle WHO, první detekce v JAR) nebo varianta B.1.617.2. (delta varianta podle WHO, první detekce v Indii). Na druhou stranu byly nedávno hlášeny případy COVID-19 po úplném očkovacím režimu. S rostoucím záchytem nových variant a v kontextu zvyšující se proočkovanosti populace je jedním z prioritních poslání Národního referenčního centra (NRC) pro viry respiračních infekcí klinicky a virologicky vyšetřovat všechny případy infekce u očkovaných pacientů. Hlavním cílem je zjistit, zda je konkrétní varianta nadměrně zastoupena u očkovaných pacientů s infekcí. Sekundárním cílem je studovat humorální imunitní odpověď u pacientů očkovaných COVID-19 s infekcí SARS-CoV-2 a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1072

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • National Reference Center For Respiratory Viruses
      • Lyon, National Reference Center For Respiratory Viruses, Francie, 69317 LYON Cedex 04
        • BAL Antonin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18 let
  • Osoby, které daly svůj písemný souhlas a přijaly kontrolu každých 6 měsíců po dobu 24 měsíců, po níž následuje poslední návštěva ve 36. měsíci.
  • Osoby přidružené k systému sociálního zabezpečení nebo příjemci takového systému

Kritéria vyloučení:

- Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuce kladu a linie SARS-CoV-2 u očkovaných pacientů
Časové okno: Při zařazení
Sekvenování celého genomu SARS-CoV-2 RT-PCR pozitivních vzorků
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Titry protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Při zařazení

Měření titrů protilátek anti-N, anti-S komerčními sérologickými testy.

Měření titrů neutralizačních protilátek pomocí testu neutralizace viru
Při zařazení
Titry protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Při zařazení
Měření neutralizačních titrů protilátek pro různé varianty, včetně odstupňovaných variant vzbuzujících obavy, provedené organizací Public Health France.
Při zařazení
Titry protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Při zařazení
Měření titru interferonu gama metodou ELISA po stimulaci imunogenním peptidem
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0748

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Lidé očkovaní proti COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit