Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS-CoV-2-infektion hos COVID-19-vaccinerede patienter (COVID-IVAC)

26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering af det virale genom og humoral immunrespons hos COVID-19-vaccinerede patienter med SARS-CoV-2-infektion

Vaccination af befolkningen er afgørende i kampen mod COVID-19-pandemien. Selvom de fleste tilgængelige vacciner har en estimeret effekt mod symptomatisk infektion på 65-95 %, kan denne reduceres væsentligt, hvis patienten har komorbiditeter såsom immunsuppression, eller hvis det fulde vaccinationsprogram ikke følges. Infektion med SARS-CoV-2-varianter, der bærer mutationer, især på spikeproteinet, kan også være forbundet med undslippe fra immunitet erhvervet ved vaccination. Faktisk har in vitro undersøgelser vist et fald i følsomheden over for neutraliserende antistoffer erhvervet efter vaccination eller endda efter infektion for visse varianter såsom variant B.1.351 (betavariant ifølge WHO, første påvisning i Sydafrika) eller variant B.1.617.2. (deltavariant ifølge WHO, første påvisning i Indien). På den anden side er der for nylig blevet rapporteret tilfælde af COVID-19 efter et fuldt vaccinationsprogram. Med den stigende påvisning af nye varianter og i sammenhæng med stigende vaccinationsdækning af befolkningen er en af ​​de prioriterede opgaver for det nationale referencecenter (NRC) for luftvejsinfektionsvira at undersøge alle tilfælde af infektion hos vaccinerede patienter klinisk og virologisk. Hovedformålet er at afgøre, om en bestemt variant er overrepræsenteret hos vaccinerede patienter med en infektion. Det sekundære mål er at studere det humorale immunrespons hos COVID-19-vaccinerede patienter med og uden SARS-CoV-2-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1072

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • National Reference Center For Respiratory Viruses
      • Lyon, National Reference Center For Respiratory Viruses, Frankrig, 69317 LYON Cedex 04
        • BAL Antonin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥ 18 år
  • Personer, der har givet deres skriftlige samtykke og accepterer en opfølgning hver 6. måned i 24 måneder, efterfulgt af et sidste besøg ved 36 måneder.
  • Personer, der er tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning

Ekskluderingskriterier:

- Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af kladen og afstamningen af ​​SARS-CoV-2 i vaccinerede patienter
Tidsramme: Ved inklusion
Helgenomsekventering af SARS-CoV-2 RT-PCR-positive prøver
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Titere af SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: Ved inklusion

Måling af anti-N, anti-S antistoftitre med kommercielle serologiske tests.

Måling af neutraliserende antistoftitre med virusneutraliseringsassay
Ved inklusion
Titere af SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: Ved inklusion
Neutraliserende antistoftitermålinger for forskellige varianter, herunder graderede varianter af bekymring fra Public Health France.
Ved inklusion
Titere af SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: Ved inklusion
Måling af interferon gamma titer ved en ELISA metode efter stimulering med et peptid immunogent
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0748

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19-vaccinerede mennesker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner