Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV-2-infectie bij met COVID-19 gevaccineerde patiënten (COVID-IVAC)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering van het virale genoom en de humorale immuunrespons bij met COVID-19 gevaccineerde patiënten met SARS-CoV-2-infectie

Vaccinatie van de bevolking is cruciaal in de strijd tegen de COVID-19-pandemie. Hoewel de meeste beschikbare vaccins een geschatte werkzaamheid tegen symptomatische infectie hebben van 65-95%, kan dit aanzienlijk worden verminderd als de patiënt comorbiditeiten heeft zoals immunosuppressie of als het volledige vaccinatieschema niet wordt gevolgd. Infectie met SARS-CoV-2-varianten, die mutaties dragen, met name op het spike-eiwit, kan ook in verband worden gebracht met ontsnapping aan immuniteit verkregen door vaccinatie. In-vitro-onderzoeken hebben inderdaad een afname aangetoond van de gevoeligheid voor neutraliserende antilichamen die zijn verkregen na vaccinatie of zelfs na infectie voor bepaalde varianten zoals variant B.1.351 (bètavariant volgens de WHO, eerste detectie in Zuid-Afrika) of variant B.1.617.2. (deltavariant volgens de WHO, eerste detectie in India). Aan de andere kant zijn er onlangs gevallen van COVID-19 gemeld na een volledig vaccinatieschema. Met de toenemende detectie van nieuwe varianten en in het kader van de toenemende vaccinatiegraad van de bevolking, is een van de prioritaire opdrachten van het Nationaal Referentiecentrum (NRC) voor luchtweginfectievirussen het klinisch en virologisch onderzoeken van alle besmettingsgevallen bij gevaccineerde patiënten. Het belangrijkste doel is om vast te stellen of een bepaalde variant oververtegenwoordigd is bij gevaccineerde patiënten met een infectie. Het secundaire doel is het bestuderen van de humorale immuunrespons bij met COVID-19 gevaccineerde patiënten met en zonder SARS-CoV-2-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1072

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • National Reference Center For Respiratory Viruses
      • Lyon, National Reference Center For Respiratory Viruses, Frankrijk, 69317 LYON Cedex 04
        • BAL Antonin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥ 18 jaar
  • Personen die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven en gedurende 24 maanden elke 6 maanden een follow-up accepteren, gevolgd door een laatste bezoek na 36 maanden.
  • Personen aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijke regeling

Uitsluitingscriteria:

- Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van de clade en afstamming van SARS-CoV-2 bij gevaccineerde patiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Volledige genoomsequencing van SARS-CoV-2 RT-PCR-positieve monsters
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Titers van SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Bij opname

Meting van anti-N, anti-S antilichaamtiters met commerciële serologische tests.

Meting van neutraliserende antilichaamtiters met virusneutralisatietest

Bij opname
Titers van SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Bij opname
Neutraliserende antilichaamtitermetingen voor verschillende varianten, waaronder gegradeerde zorgwekkende varianten door Public Health France.
Bij opname
Titers van SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: Bij opname
Meting van de interferon-gamma-titer met een ELISA-methode na stimulatie met een immunogeen peptide
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren