Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV-2-infektion hos covid-19-vaccinerade patienter (COVID-IVAC)

26 augusti 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Karakterisering av det virala genomet och det humorala immunsvaret hos covid-19-vaccinerade patienter med SARS-CoV-2-infektion

Vaccination av befolkningen är avgörande i kampen mot covid-19-pandemin. Även om de flesta tillgängliga vacciner har en uppskattad effekt mot symtomatisk infektion på 65-95 %, kan denna reduceras avsevärt om patienten har komorbiditeter såsom immunsuppression eller om hela vaccinationsschemat inte följs. Infektion med SARS-CoV-2-varianter, som bär mutationer, särskilt på spikeproteinet, kan också vara associerad med flykt från immunitet som förvärvats genom vaccination. In vitro-studier har faktiskt visat en minskning av känsligheten för neutraliserande antikroppar förvärvade efter vaccination eller till och med efter infektion för vissa varianter såsom variant B.1.351 (betavariant enligt WHO, första upptäckt i Sydafrika) eller variant B.1.617.2. (deltavariant enligt WHO, första upptäckt i Indien). Å andra sidan har fall av covid-19 efter en fullständig vaccination nyligen rapporterats. Med den ökande upptäckten av nya varianter och i samband med ökande vaccinationstäckning av befolkningen är ett av de prioriterade uppdragen för National Reference Center (NRC) för luftvägsinfektionsvirus att kliniskt och virologiskt undersöka alla fall av infektion hos vaccinerade patienter. Huvudsyftet är att avgöra om en viss variant är överrepresenterad hos vaccinerade patienter med en infektion. Det sekundära målet är att studera det humorala immunsvaret hos COVID-19-vaccinerade patienter med och utan SARS-CoV-2-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1072

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • National Reference Center For Respiratory Viruses
      • Lyon, National Reference Center For Respiratory Viruses, Frankrike, 69317 LYON Cedex 04
        • BAL Antonin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥ 18 år
  • Personer som har gett sitt skriftliga samtycke och accepterat en uppföljning var 6:e ​​månad i 24 månader, följt av ett sista besök vid 36 månader.
  • Personer som är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system

Exklusions kriterier:

- Gravid eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av kladden och härstamningen av SARS-CoV-2 hos vaccinerade patienter
Tidsram: Vid inkludering
Helgenomsekvensering av SARS-CoV-2 RT-PCR-positiva prover
Vid inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Titrar av SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: Vid inkludering

Mätning av anti-N, anti-S antikroppstitrar med kommersiella serologiska tester.

Mätning av neutraliserande antikroppstitrar med virusneutraliseringsanalys

Vid inkludering
Titrar av SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: Vid inkludering
Neutraliserande antikroppstitermätningar för olika varianter inklusive graderade varianter av oro av Public Health France.
Vid inkludering
Titrar av SARS-CoV-2-antikroppar
Tidsram: Vid inkludering
Mätning av interferon gamma-titer med en ELISA-metod efter stimulering med en peptidimmunogen
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera