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COVID-19 백신 접종 환자의 SARS-CoV-2 감염 (COVID-IVAC)

2025년 8월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

SARS-CoV-2 감염이 있는 COVID-19 백신 접종 환자의 바이러스 게놈 및 체액 면역 반응의 특성 규명

COVID-19 전염병과의 싸움에서 인구 예방 접종은 매우 중요합니다. 대부분의 사용 가능한 백신은 증상 감염에 대한 추정 효능이 65-95%이지만 환자가 면역 억제와 같은 동반 질환이 있거나 전체 예방 접종 일정을 따르지 않는 경우 이는 크게 감소할 수 있습니다. 특히 스파이크 단백질에 돌연변이를 수반하는 SARS-CoV-2 변종 감염은 백신 접종으로 얻은 면역으로부터의 탈출과도 관련이 있을 수 있습니다. 실제로, 체외 연구에서는 변이체 B.1.351과 같은 특정 변이체에 대한 백신 접종 후 또는 감염 후에도 중화 항체에 대한 민감도가 감소하는 것으로 나타났습니다. (WHO에 따른 베타 변종, 남아프리카에서 처음 발견됨) 또는 변종 B.1.617.2. (WHO에 따른 델타 변종, 인도에서 처음 발견됨). 한편, 최근 전체 예방 접종 요법에 따른 COVID-19 사례가보고되었습니다. 새로운 변종의 탐지가 증가하고 인구의 백신 접종 범위가 증가하는 상황에서 호흡기 감염 바이러스에 대한 국가 기준 센터(National Reference Center, NRC)의 우선 과제 중 하나는 백신 접종 환자의 모든 감염 사례를 임상 및 바이러스학적으로 조사하는 것입니다. 주요 목적은 감염이 있는 예방접종을 받은 환자에서 특정 변이가 과도하게 나타나는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 SARS-CoV-2 감염 유무에 관계없이 COVID-19 백신 접종 환자의 체액성 면역 반응을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1072

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • National Reference Center For Respiratory Viruses
      • Lyon, National Reference Center For Respiratory Viruses, 프랑스, 69317 LYON Cedex 04
        • BAL Antonin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: ≥ 18세
  • 서면동의를 하고 24개월간 6개월마다 사후관리를 수락한 자, 이후 36개월에 최종 방문.
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자

제외 기준:

- 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신 접종 환자의 SARS-CoV-2 계통 및 계통 분포
기간: 포함 시
SARS-CoV-2 RT-PCR 양성 샘플의 전체 게놈 시퀀싱
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2 항체 역가
기간: 포함 시

상업적 혈청학적 검사로 항-N, 항-S 항체 역가 측정.

바이러스 중화 분석으로 중화 항체 역가 측정
포함 시
SARS-CoV-2 항체 역가
기간: 포함 시
프랑스 공중보건국이 우려하는 등급별 변이체를 포함하여 다양한 변이체에 대한 중화 항체 역가 측정.
포함 시
SARS-CoV-2 항체 역가
기간: 포함 시
펩타이드 면역원성 자극 후 ELISA법에 의한 인터페론 감마 역가 측정
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL21_0748

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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