SARS-CoV-2-infektio COVID-19-rokotetuilla potilailla (COVID-IVAC)
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Virusgenomin ja humoraalisen immuunivasteen karakterisointi COVID-19-rokotetuilla potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio
Väestön rokottaminen on ratkaisevan tärkeää taistelussa COVID-19-pandemiaa vastaan.
Vaikka useimpien saatavilla olevien rokotteiden arvioitu teho on 65–95 % oireista infektioita vastaan, tätä voidaan vähentää merkittävästi, jos potilaalla on muita sairauksia, kuten immunosuppressio, tai jos täydellistä rokotusohjelmaa ei noudateta.
Infektio SARS-CoV-2-varianteista, joissa on mutaatioita, erityisesti piikkiproteiinissa, voi myös liittyä pakenemiseen rokotuksella saadusta immuniteetista.
Itse asiassa in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet herkkyyden heikkenemistä neutraloiville vasta-aineille, jotka on saatu rokotuksen jälkeen tai jopa infektion jälkeen tiettyjen varianttien, kuten variantin B.1.351 osalta.
(beetavariantti WHO:n mukaan, ensimmäinen havaittu Etelä-Afrikassa) tai variantti B.1.617.2.
(WHO:n mukaan deltavariantti, ensimmäinen havaittu Intiassa).
Toisaalta äskettäin on raportoitu COVID-19-tapauksia täyden rokotusohjelman jälkeen.
Uusien muunnelmien havaitsemisen ja väestön lisääntyvän rokotuskattavuuden myötä yksi hengitystieinfektiovirusten kansallisen referenssikeskuksen (NRC) ensisijaisista tehtävistä on tutkia kliinisesti ja virologisesti kaikki rokotettujen potilaiden infektiotapaukset.
Päätavoitteena on määrittää, onko tietty muunnelma yliedustettuna rokotetuilla potilailla, joilla on infektio.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia humoraalista immuunivastetta COVID-19-rokotetuilla potilailla, joilla on SARS-CoV-2-infektio tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1072
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
National Reference Center For Respiratory Viruses
-
Lyon, National Reference Center For Respiratory Viruses, Ranska, 69317 LYON Cedex 04
- BAL Antonin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18 vuotta vanha
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa ja hyväksyneet seurannan 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan, jonka jälkeen viimeinen käynti 36 kuukauden iässä.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat henkilöt tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2:n kladin ja linjan jakautuminen rokotetuilla potilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
SARS-CoV-2 RT-PCR-positiivisten näytteiden koko genomin sekvensointi
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Anti-N-, anti-S-vasta-ainetiitterien mittaaminen kaupallisilla serologisilla testeillä. Neutraloivien vasta-ainetiitterien mittaus viruksen neutralointimäärityksellä |
Sisällön yhteydessä
|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Neutraloivat vasta-ainetiitterimittaukset eri muunnelmille, mukaan lukien huolenaiheet luokitellut variantit, Public Health France.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Interferonin gammatiitterin mittaus ELISA-menetelmällä immunogeenisellä peptidillä stimulaation jälkeen
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .