一项了解质子泵抑制剂如何影响 Elinzanetant (BAY 3427080) 进入、穿过和离开身体的方式，以及在健康成人中作为单一和小放射性剂量服用时有多少被身体吸收的研究

纳入标准：

• 在签署知情同意书时，参与者必须年满 18 至 65 岁（含）。
• 通过医学评估确定明显健康的参与者，包括病史、体格检查、实验室检查和心脏监测。
• 体重至少 50 公斤且体重指数 (BMI) 在 18.0 至 30.0 公斤/米^2（含）范围内。

• 男性和女性 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。

  • 男性参与者：具有生殖潜力的男性参与者必须同意在性活跃时使用避孕套（含或不含杀精子剂）。 这适用于从签署知情同意书 (ICF) 到最后一次研究干预后 5 天的时间段。 男性参与者的生育潜力的女性伴侣不需要遵循特别的预防措施。
  • 女性参与者：有生育能力的女性在与男性伴侣发生性行为时必须使用高效的非激素避孕药，从签署 ICF 到最后一次服用研究药物后 5 天。
  • 无生育能力的妇女无需采取避孕措施。 非生育潜力被定义为
• 经卵泡刺激素 (FSH) 水平 >33.4 U/L 或高于当地实验室的参考范围确认的绝经后状态，或
• 通过双侧输卵管结扎手术绝育，双侧卵巢切除术伴或不伴子宫切除术，或通过医疗报告验证记录的子宫切除术。

排除标准：

• 研究者认为，任何与临床相关的病史和体格检查异常发现，可能会使参与者因参与试验而面临风险，或给解释试验数据带来困难。
• 根据研究者的判断，任何临床相关的心血管、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他临床相关疾病的病史或证据。
• 可以假设研究干预的吸收、分布、代谢、消除和效果不正常的既往疾病。
• 研究者认为会损害参与者参与或完成本研究的能力的任何医学障碍、病症或病史。
• 已知对研究干预（活性物质或制剂的赋形剂）过敏。
• 已知的严重过敏，例如，对超过 3 种过敏原过敏，影响下呼吸道的过敏 - 过敏性哮喘，需要用皮质类固醇治疗的过敏，荨麻疹或明显的非过敏性药物反应。
• 在第一次研究干预给药前的最后 4 周内患有相关疾病。
• 首次研究干预给药前 4 周内出现发热性疾病。
• 使用埃索美拉唑的禁忌症，尤其是已知的果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足等遗传问题
• 使用可能影响吸收的药物（例如 洛哌丁胺、甲氧氯普胺）在第一次研究药物给药前 1 周内。