Une étude pour savoir comment un inhibiteur de la pompe à protons affecte la façon dont l'élinzanetant (BAY 3427080) se déplace dans, à travers et hors du corps, et quelle quantité est absorbée par le corps lorsqu'il est pris en une seule et petite dose radioactive chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Le participant doit être âgé de 18 à 65 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Les participants qui sont manifestement en bonne santé, comme déterminé par une évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque.
• Poids corporel d'au moins 50 kg et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 30,0 kg/m^2 (inclus).

• Homme et femme L'utilisation de contraceptifs par des hommes ou des femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant aux études cliniques.

  • Participants masculins : les participants masculins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser un préservatif (avec ou sans spermicide) lorsqu'ils sont sexuellement actifs. Ceci s'applique pour la période de temps entre la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF) jusqu'à 5 jours après la dernière dose d'intervention de l'étude. Les partenaires féminines en âge de procréer des participants masculins n'ont pas besoin de suivre des précautions particulières.
  • Participants féminins : les femmes en âge de procréer devront utiliser une contraception non hormonale hautement efficace lors d'un rapport sexuel avec un partenaire masculin à partir de la signature de l'ICF jusqu'à 5 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
  • Les femmes en âge de procréer ne sont pas tenues d'utiliser une contraception. Le potentiel de non-procréation est défini comme
• État postménopausique confirmé par un taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH)> 33,4 U / L, ou supérieur à la plage de référence du laboratoire local, ou
• Stérilisé chirurgicalement par ligature bilatérale des trompes, ovariectomie bilatérale avec ou sans hystérectomie, ou hystérectomie documentée par vérification du rapport médical.

Critère d'exclusion:

• Tout résultat anormal cliniquement pertinent dans les antécédents médicaux et l'examen physique qui, de l'avis des enquêteurs, peut mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'essai ou entraîner des difficultés d'interprétation des données de l'essai.
• Antécédents ou preuves de toute maladie cardiovasculaire, gastro-intestinale, endocrinienne, hématologique, hépatique, immunologique, métabolique, urologique, pulmonaire, neurologique, dermatologique, psychiatrique, rénale et / ou d'une autre maladie cliniquement pertinente, jugée par l'investigateur.
• Maladies préexistantes pour lesquelles on peut supposer que l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'élimination et les effets de l'intervention à l'étude ne seront pas normaux.
• Tout trouble médical, condition ou antécédent de nature à nuire à la capacité du participant à participer ou à terminer cette étude de l'avis de l'investigateur.
• Hypersensibilité connue aux interventions de l'étude (substances actives ou excipients des préparations).
• Allergies sévères connues, par exemple, allergies à plus de 3 allergènes, allergies affectant les voies respiratoires inférieures - asthme allergique, allergies nécessitant un traitement par corticostéroïdes, urticaire ou réactions médicamenteuses non allergiques importantes.
• Maladies pertinentes au cours des 4 dernières semaines précédant la première administration de l'intervention de l'étude.
• Maladie fébrile dans les 4 semaines précédant l'administration de la première intervention de l'étude.
• Contre-indications à l'utilisation de l'ésoméprazole, en particulier les problèmes héréditaires connus d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase
• Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter l'absorption (par ex. lopéramide, métoclopramide) dans la semaine précédant la première administration du médicament à l'étude.