En undersøgelse for at lære, hvordan en protonpumpehæmmer påvirker måden Elinzanetant (BAY 3427080) bevæger sig ind i, gennem og ud af kroppen på, og hvor meget af den bliver absorberet af kroppen, når den tages som en enkelt og lille radioaktiv dosis hos raske voksne

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være 18 til 65 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt af medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorietests og hjerteovervågning.
• Kropsvægt på mindst 50 kg og kropsmasseindeks (BMI) inden for intervallet 18,0 til 30,0 kg/m^2 (inklusive).

• Mænds og kvinders brug af præventionsmidler bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.

  • Mandlige deltagere: Mandlige deltagere med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge kondom (med eller uden sæddræbende middel), når de er seksuelt aktive. Dette gælder for tidsrummet mellem underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring (ICF) indtil 5 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesintervention. Kvindelige partnere i den fødedygtige alder af mandlige deltagere behøver ikke at følge særlige forholdsregler.
  • Kvindelige deltagere: Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge højeffektiv ikke-hormonel prævention, når de har samleje med en mandlig partner fra underskrivelse af ICF indtil 5 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Kvinder i ikke-fertil alder er ikke forpligtet til at bruge prævention. Ikke-fertilitet er defineret som
• Postmenopausal tilstand bekræftet af follikelstimulerende hormon (FSH) niveau >33,4 U/L eller over referenceområdet fra det lokale laboratorium, eller
• Kirurgisk steriliseret ved bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi eller hysterektomi dokumenteret ved medicinsk rapportverifikation.

Ekskluderingskriterier:

• Alle klinisk relevante abnorme fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, som efter efterforskernes mening kan bringe deltageren i fare på grund af hans/hendes deltagelse i forsøget eller give vanskeligheder med at fortolke forsøgsdataene.
• Anamnese eller bevis for enhver klinisk relevant kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrin, hæmatologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonal, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, renal og/eller anden klinisk relevant sygdom, som bedømt af investigator.
• Eksisterende sygdomme, for hvilke det kan antages, at absorption, distribution, metabolisme, eliminering og virkninger af undersøgelsesinterventionen ikke vil være normal.
• Enhver medicinsk lidelse, tilstand eller historie af en sådan, som ville forringe deltagerens evne til at deltage eller fuldføre denne undersøgelse efter investigatorens mening.
• Kendt overfølsomhed over for undersøgelsesinterventionerne (aktive stoffer eller hjælpestoffer i præparaterne).
• Kendte alvorlige allergier, f.eks. allergi over for mere end 3 allergener, allergier, der påvirker de nedre luftveje - allergisk astma, allergier, der kræver behandling med kortikosteroider, nældefeber eller betydelige ikke-allergiske lægemiddelreaktioner.
• Relevante sygdomme inden for de sidste 4 uger forud for den første undersøgelsesinterventionsadministration.
• Febril sygdom inden for 4 uger før første undersøgelsesintervention.
• Kontraindikationer for brugen af ​​esomeprazol, især kendte arvelige problemer med fructoseintolerans, glucose-galactose malabsorption eller sucrase-isomaltase insufficiens
• Brug af lægemidler, der kan påvirke absorptionen (f. loperamid, metoclopramid) inden for 1 uge før indgivelse af første studielægemiddel.