Исследование, чтобы узнать, как ингибитор протонной помпы влияет на то, как элинзанетант (BAY 3427080) проникает в организм, проходит через него и выходит из него, и сколько его поглощается организмом при приеме в виде разовой и малой радиоактивной дозы у здоровых взрослых

Критерии включения:

• Возраст участника должен быть от 18 до 65 лет включительно на момент подписания информированного согласия.
• Участники, которые явно здоровы, как определено медицинским обследованием, включая историю болезни, медицинский осмотр, лабораторные тесты и кардиомониторинг.
• Масса тела не менее 50 кг и индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 18,0 до 30,0 кг/м^2 (включительно).

• Мужчины и женщины Использование контрацептивов мужчинами и женщинами должно соответствовать местным правилам, касающимся методов контрацепции для тех, кто участвует в клинических исследованиях.

  • Участники мужского пола: Участники мужского пола с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на использование презерватива (со спермицидом или без него) во время сексуальной активности. Это относится к периоду времени между подписанием формы информированного согласия (ICF) и до 5 дней после последней дозы исследуемого вмешательства. Женщинам-партнерам участников-мужчин с детородным потенциалом не нужно соблюдать особые меры предосторожности.
  • Участники женского пола: женщины детородного возраста должны будут использовать высокоэффективные негормональные средства контрацепции при половом акте с партнером-мужчиной с момента подписания МКФ и до 5 дней после последней дозы исследуемого препарата.
  • Женщины, не способные к деторождению, не обязаны использовать средства контрацепции. Недетородный потенциал определяется как
• Постменопаузальное состояние, подтвержденное уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) >33,4 ЕД/л или выше референтного диапазона, полученного в местной лаборатории, или
• Хирургическая стерилизация путем двусторонней перевязки маточных труб, двусторонней овариэктомии с гистерэктомией или без нее или гистерэктомии, подтвержденной медицинским заключением.

Критерий исключения:

• Любые клинически значимые аномальные данные в истории болезни и физикальном обследовании, которые, по мнению исследователей, могут подвергнуть участника риску из-за его/ее участия в исследовании или затруднить интерпретацию данных исследования.
• История или признаки любого клинически значимого сердечно-сосудистого, желудочно-кишечного, эндокринного, гематологического, печеночного, иммунологического, метаболического, урологического, легочного, неврологического, дерматологического, психического, почечного и/или другого клинически значимого заболевания по оценке исследователя.
• Ранее существовавшие заболевания, для которых можно предположить, что абсорбция, распределение, метаболизм, выведение и эффекты исследуемого вмешательства не будут нормальными.
• Любое медицинское расстройство, состояние или история болезни, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на способность участника участвовать или завершить это исследование.
• Известная гиперчувствительность к исследуемым веществам (активным веществам или вспомогательным веществам препаратов).
• Известные тяжелые аллергии, например, аллергии на более чем 3 аллергена, аллергии, поражающие нижние дыхательные пути - аллергическая астма, аллергии, требующие терапии кортикостероидами, крапивница или значительные неаллергические реакции на лекарства.
• Соответствующие заболевания в течение последних 4 недель до первого введения исследуемого вмешательства.
• Лихорадочное заболевание в течение 4 недель до введения первого исследовательского вмешательства.
• Противопоказания к применению эзомепразола, особенно известные наследственные проблемы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтазной недостаточности.
• Использование препаратов, которые могут повлиять на всасывание (например, лоперамид, метоклопрамид) в течение 1 недели до первого введения исследуемого препарата.