Eine Studie, um zu erfahren, wie ein Protonenpumpenhemmer die Art und Weise beeinflusst, wie sich Elinzanetanant (BAY 3427080) in, durch und aus dem Körper bewegt, und wie viel davon vom Körper absorbiert wird, wenn es bei gesunden Erwachsenen als einzelne und kleine radioaktive Dosis eingenommen wird

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 18 bis einschließlich 65 Jahre alt sein.
• Teilnehmer, die laut ärztlicher Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung, offensichtlich gesund sind.
• Körpergewicht von mindestens 50 kg und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,0 bis 30,0 kg/m^2 (einschließlich).

• Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer und Frauen bei Männern und Frauen sollte im Einklang mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Verhütungsmethoden für diejenigen stehen, die an klinischen Studien teilnehmen.

  • Männliche Teilnehmer: Männliche Teilnehmer mit gebärfähigem Potenzial müssen der Verwendung eines Kondoms (mit oder ohne Spermizid) zustimmen, wenn sie sexuell aktiv sind. Dies gilt für den Zeitraum zwischen der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) bis 5 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention. Für gebärfähige Partnerinnen männlicher Teilnehmer gelten keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
  • Weibliche Teilnehmer: Frauen im gebärfähigen Alter müssen ab der Unterzeichnung des ICF bis 5 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments hochwirksame nicht-hormonelle Verhütungsmittel anwenden, wenn sie Geschlechtsverkehr mit einem männlichen Partner haben.
  • Frauen im nicht gebärfähigen Alter sind nicht verpflichtet, Verhütungsmittel anzuwenden. Als nicht gebärfähiges Potenzial wird definiert
• Postmenopausaler Zustand, bestätigt durch einen Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) >33,4 U/L oder über dem Referenzbereich des örtlichen Labors, oder
• Chirurgisch sterilisiert durch bilaterale Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie mit oder ohne Hysterektomie oder Hysterektomie dokumentiert durch ärztliche Befundüberprüfung.

Ausschlusskriterien:

• Alle klinisch relevanten abnormalen Befunde in der Anamnese und der körperlichen Untersuchung, die nach Ansicht der Prüfer den Teilnehmer aufgrund seiner Teilnahme an der Studie gefährden oder zu Schwierigkeiten bei der Interpretation der Studiendaten führen können.
• Anamnese oder Nachweis einer klinisch relevanten kardiovaskulären, gastrointestinalen, endokrinen, hämatologischen, hepatischen, immunologischen, metabolischen, urologischen, pulmonalen, neurologischen, dermatologischen, psychiatrischen, renalen und/oder anderen klinisch relevanten Erkrankung nach Beurteilung durch den Prüfer.
• Vorerkrankungen, bei denen davon ausgegangen werden kann, dass die Aufnahme, Verteilung, Verstoffwechselung, Ausscheidung und Wirkung der Studienintervention nicht normal sein werden.
• Jede medizinische Störung, jeder Zustand oder jede Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme oder zum Abschluss dieser Studie beeinträchtigen würde.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studieninterventionen (Wirkstoffe oder Hilfsstoffe der Präparate).
• Bekannte schwere Allergien, z. B. Allergien gegen mehr als 3 Allergene, Allergien der unteren Atemwege – allergisches Asthma, Allergien, die eine Therapie mit Kortikosteroiden erfordern, Urtikaria oder erhebliche nichtallergische Arzneimittelreaktionen.
• Relevante Erkrankungen innerhalb der letzten 4 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienintervention.
• Fieberhafte Erkrankung innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienintervention.
• Kontraindikationen für die Anwendung von Esomeprazol sind insbesondere bekannte erbliche Probleme wie Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz
• Einnahme von Arzneimitteln, die die Resorption beeinflussen können (z. B. Loperamid, Metoclopramid) innerhalb einer Woche vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments.