プロトンポンプ阻害剤がエリンザネタント（BAY 3427080）の体内への移動、体内への移動、および体内からの移動にどのような影響を与えるか、また健康な成人に単回かつ少量の放射線量として摂取された場合にどれだけの量が体内に吸収されるかを知るための研究

包含基準:

• 参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳から 65 歳までの年齢でなければなりません。
• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価によって明らかに健康であると判断された参加者。
• 体重が少なくとも 50 kg で、肥満指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m^2 (両端を含む) の範囲内。

• 男性と女性 男性または女性による避妊薬の使用は、臨床研究に参加する人の避妊方法に関する現地の規制と一致する必要があります。

  • 男性参加者: 生殖能力のある男性参加者は、性行為の際にコンドーム (殺精子剤の有無にかかわらず) を使用することに同意する必要があります。 これは、インフォームドコンセントフォーム（ICF）への署名から、最後の研究介入後5日までの期間に適用されます。 男性参加者の妊娠の可能性のある女性パートナーは、特別な予防措置に従う必要はありません。
  • 女性参加者：妊娠の可能性のある女性は、ICFに署名してから治験薬の最後の投与後5日まで男性パートナーと性交する場合、非常に効果的な非ホルモン避妊薬を使用する必要があります。
  • 妊娠の可能性がない女性には避妊の義務はありません。 非出産可能性は次のように定義されます。
• 卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル>33.4 U/L、または地元の検査機関の基準範囲を超えていることによって閉経後の状態が確認されている、または
• 両側卵管結紮術、子宮摘出術を伴うまたは伴わない両側卵巣摘出術、または医療報告書の検証によって記録された子宮摘出術によって外科的に滅菌されている。

除外基準:

• 病歴および身体検査における臨床的に関連のある異常所見で、研究者の意見では、治験への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、または治験データの解釈に困難をもたらす可能性がある。
• 研究者によって判断された、臨床的に関連する心臓血管、胃腸、内分泌、血液、肝臓、免疫、代謝、泌尿器、肺、神経、皮膚、精神、腎臓、および/またはその他の臨床的に関連する疾患の病歴または証拠。
• 研究介入の吸収、分布、代謝、排泄および効果が正常ではないと考えられる既存疾患。
• 研究者の意見において、参加者のこの研究への参加または完了の能力を損なうと思われる医学的障害、状態、またはその病歴。
• -研究介入（製剤の活性物質または賦形剤）に対する既知の過敏症。
• 既知の重度のアレルギー、たとえば、3つ以上のアレルゲンに対するアレルギー、下気道に影響を与えるアレルギー - アレルギー性喘息、コルチコステロイドによる治療を必要とするアレルギー、蕁麻疹、または重大な非アレルギー性薬物反応。
• -最初の研究介入投与前の過去4週間以内の関連疾患。
• -最初の研究介入投与前4週間以内の発熱性疾患。
• エソメプラゾールの使用に対する禁忌、特にフルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ欠乏症の既知の遺伝的問題
• 吸収に影響を与える可能性のある薬物の使用（例： ロペラミド、メトクロプラミド）を最初の治験薬投与前 1 週間以内に投与した。