Uno studio per scoprire come un inibitore della pompa protonica influisce sul modo in cui l'elinzanetant (BAY 3427080) si muove dentro, attraverso e fuori dal corpo e quanto viene assorbito dal corpo quando assunto come singola e piccola dose radioattiva in adulti sani

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 65 anni inclusi, al momento della firma del consenso informato.
• - Partecipanti che sono apertamente sani come determinato dalla valutazione medica tra cui anamnesi, esame fisico, test di laboratorio e monitoraggio cardiaco.
• Peso corporeo di almeno 50 kg e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m^2 (inclusi).

• Maschi e femmine L'uso di contraccettivi da parte di uomini o donne deve essere conforme alle normative locali relative ai metodi contraccettivi per coloro che partecipano a studi clinici.

  • Partecipanti di sesso maschile: i partecipanti di sesso maschile con potenziale riproduttivo devono accettare di utilizzare un preservativo (con o senza spermicida) quando sono sessualmente attivi. Questo vale per il periodo di tempo tra la firma del modulo di consenso informato (ICF) fino a 5 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento dello studio. Le partner di sesso femminile in età fertile dei partecipanti di sesso maschile non devono seguire precauzioni speciali.
  • Partecipanti di sesso femminile: le donne in età fertile dovranno utilizzare una contraccezione non ormonale altamente efficace quando hanno rapporti sessuali con un partner maschile dalla firma dell'ICF fino a 5 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
  • Le donne in età non fertile non sono obbligate a usare la contraccezione. Il potenziale non fertile è definito come
• Stato postmenopausale confermato da un livello di ormone follicolo-stimolante (FSH) >33,4 U/L, o superiore all'intervallo di riferimento del laboratorio locale, oppure
• Sterilizzati chirurgicamente mediante legatura delle tube bilaterale, ovariectomia bilaterale con o senza isterectomia o isterectomia documentata da referto medico.

Criteri di esclusione:

• Eventuali risultati anormali clinicamente rilevanti nella storia medica e nell'esame fisico che, a parere degli investigatori, possono mettere a rischio il partecipante a causa della sua partecipazione allo studio o fornire difficoltà nell'interpretazione dei dati dello studio.
• Anamnesi o evidenza di qualsiasi malattia cardiovascolare, gastrointestinale, endocrina, ematologica, epatica, immunologica, metabolica, urologica, polmonare, neurologica, dermatologica, psichiatrica, renale e/o clinicamente rilevante clinicamente rilevante, a giudizio dello sperimentatore.
• Malattie preesistenti per le quali si può presumere che l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'eliminazione e gli effetti dell'intervento in studio non saranno normali.
• Qualsiasi disturbo medico, condizione o anamnesi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la capacità del partecipante di partecipare o completare questo studio.
• Ipersensibilità nota agli interventi in studio (principi attivi o eccipienti dei preparati).
• Allergie gravi note, ad esempio allergie a più di 3 allergeni, allergie che colpiscono il tratto respiratorio inferiore - asma allergico, allergie che richiedono terapia con corticosteroidi, orticaria o significative reazioni non allergiche ai farmaci.
• Malattie rilevanti nelle ultime 4 settimane prima della prima somministrazione dell'intervento dello studio.
• Malattia febbrile entro 4 settimane prima della prima somministrazione dell'intervento dello studio.
• Controindicazioni all'uso di esomeprazolo, in particolare problemi ereditari noti di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi
• Uso di farmaci che possono influenzare l'assorbimento (ad es. loperamide, metoclopramide) entro 1 settimana prima della prima somministrazione del farmaco in studio.