Tdcs 和认知训练相结合的 AUD (TANGO)
2025年10月7日 更新者：University of Minnesota
该项目的总体目标是扩大明尼苏达大学在非侵入性神经调节方面的传统专业知识，以开发使用经颅直流电刺激 (tDCS) 的新型配对神经调节方法，用于支持长期酒精使用障碍 (AUD) 的新疗法-长期禁欲。
这项研究将使研究人员能够辨别背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 刺激和认知训练的配对是否可以改善治疗结果，因为它与执行功能和维持禁欲有关。
这种配对神经调节方法可以潜在地用作治疗干预，以降低成瘾复发的可能性。
长期目标是开发支持长期戒毒的新成瘾治疗方法。
这项研究的探索目标是将基因型和表观遗传变化与干预反应和临床结果的变化联系起来。
治疗过程中基线遗传特征或表观遗传变化的个体差异可能与治疗反应变异性有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jazmin Camchong, PhD
- 电话号码：(612) 842-8704
- 邮箱：camch002@umn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Clarista Berg
- 邮箱：berg2920@umn.edu
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- 招聘中
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合 AUD 的精神障碍诊断和统计手册诊断标准
- 戒酒
- 必须有意留在 Lodging Plus 计划中，直到研究的干预部分结束。
排除标准：
- 任何有神经系统后遗症（即 中风、肿瘤、意识丧失>30 分钟、HIV）
- 头部受伤导致颅骨骨折或意识丧失超过 30 分钟（即中度或重度 TBI）
- tDCS 或 MRI 扫描的任何禁忌症（tDCS 禁忌症：癫痫病史；MRI 禁忌症；金属植入物、起搏器或任何其他植入电子设备、金属损伤、牙套、牙科植入物、不可拆卸的身体穿孔、怀孕、呼吸或运动障碍)
- 任何原发性精神障碍（例如 精神分裂症，分裂情感障碍）；将包括患有其他治疗和稳定精神疾病的参与者
- 存在使研究措施难以或不可能管理或解释的情况
- 对除咖啡因或尼古丁以外的酒精以外物质的主要当前物质使用障碍诊断
- Wernicke-Korsakoff 综合征的临床证据
- 左撇子
- 根据法院授权进入治疗计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受主动经颅直流电刺激 (tDCS) 的参与者
该组的参与者将在 Lodging Plus 治疗计划中接受 5 次对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的主动经颅直流电刺激 (tDCS)，然后在治疗计划出院后对 DLPFC 进行 5 次主动 tDCS 远程训练。
在 tDCS 干预（主动或假）期间，所有参与者都将参与认知训练的执行功能任务，以启动伏隔核前额叶皮质回路的参与。
所有参与者将完成 4 次 MRI 课程。
渴望措施将在 tDCS 会议的第一天和最后一天之后收集。
在干预完成后的 4 个月随访期内，将每月进行一次随访访谈，以查询复发情况。
干预后大约 1 个月和 2 个月的前两次后续访谈也将包括认知数据的收集。
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TaskFlow 经颅电刺激设备 (TaskFlow-TES) 是明尼苏达大学内部开发的定制大脑刺激设备。
在 10 次治疗过程中，每次 tDCS 干预将持续 20 分钟，包括 (i) 10 次主动 (2-mA) 或 (ii) 5 次主动和 5 次假经颅直流电刺激 (tDCS)。
其他名称：
以工作记忆为重点的训练在计算机上进行，包括选择的各种练习，以 (i) 对工作记忆的执行和存储功能提出要求 (ii) 适应挑战参与者当前的能力水平，(iii) 提供持续的反馈， (iv) 呈现跨语言、视觉和空间形态的新颖刺激。
培训任务是在内部开发的。
每个参与者的任务从 HST 服务器交付，响应、音频和视频存储在 HST 服务器上。
使用需要执行功能的多项任务的目的是以多种不同方式参与大脑网络功能连接以促进泛化。
调查人员将监控每个参与者的培训并定制干预措施以平衡挑战和参与。
此外，在干预前后，参与者将执行 4 分钟版本的单词和空间 3-back 任务，这些任务在所有周内都是相同的（但与评估版本不同）。
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假比较器：接受主动和假主动经颅直流电刺激 (tDCS) 的参与者
该组的参与者将在 Lodging Plus 治疗计划中接受 5 次假 tDCS 会议，然后在治疗计划出院后接受 5 次远程 active-tDCS 到 DLPFC 会议。
在 tDCS 干预（主动或假）期间，所有参与者都将参与认知训练的执行功能任务，以启动伏隔核前额叶皮质回路的参与。
所有参与者将完成 4 次 MRI 课程。
渴望措施将在 tDCS 会议的第一天和最后一天之后收集。
在干预完成后的 4 个月随访期内，将每月进行一次随访访谈，以查询复发情况。
干预后大约 1 个月和 2 个月的前两次后续访谈也将包括认知数据的收集。
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TaskFlow 经颅电刺激设备 (TaskFlow-TES) 是明尼苏达大学内部开发的定制大脑刺激设备。
在 10 次治疗过程中，每次 tDCS 干预将持续 20 分钟，包括 (i) 10 次主动 (2-mA) 或 (ii) 5 次主动和 5 次假经颅直流电刺激 (tDCS)。
其他名称：
以工作记忆为重点的训练在计算机上进行，包括选择的各种练习，以 (i) 对工作记忆的执行和存储功能提出要求 (ii) 适应挑战参与者当前的能力水平，(iii) 提供持续的反馈， (iv) 呈现跨语言、视觉和空间形态的新颖刺激。
培训任务是在内部开发的。
每个参与者的任务从 HST 服务器交付，响应、音频和视频存储在 HST 服务器上。
使用需要执行功能的多项任务的目的是以多种不同方式参与大脑网络功能连接以促进泛化。
调查人员将监控每个参与者的培训并定制干预措施以平衡挑战和参与。
此外，在干预前后，参与者将执行 4 分钟版本的单词和空间 3-back 任务，这些任务在所有周内都是相同的（但与评估版本不同）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线回溯问卷复发率的差异
大体时间：干预后长达 4 个月
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时间线跟进问卷将用于评估在跟进期间第 1、2、3 和 4 个月的二元复发状态（已复发或未复发）。
这是可行性的衡量标准。
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干预后长达 4 个月
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时间线回溯问卷禁欲期长度的差异
大体时间：干预后长达 4 个月
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时间轴跟进问卷将用于评估戒酒期的长度，以在跟进期间第 1、2、3 和 4 个月的天数衡量。
这是可行性的衡量标准。
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干预后长达 4 个月
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D-KEFS Trail Making (1-5) 分数的变化
大体时间：干预后长达 4 个月
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D-KEFS Trail Making (1-5) 评估将用作干预前后认知表现的衡量标准。
此外，作为概括性和持久性的衡量标准，D-KEFS Trail Making 分数将在干预前、干预中、干预后和每月随访时进行评估。
评估的评分范围为 1-19，其中较高的分数表示较高的认知功能。
将报告无单位的平均差异。
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干预后长达 4 个月
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D-KEFS 颜色词得分的变化
大体时间：干预后长达 4 个月
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D-KEFS 颜色词干扰评估将用作干预前后认知表现的衡量标准。
此外，作为概括性和持久性的衡量标准，D-KEFS 颜色词评分将在干预前、干预中期、干预后和每月随访时进行评估。
评估的评分范围为 1-19，其中较高的分数表示较高的认知功能。
将报告无单位的平均差异。
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干预后长达 4 个月
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数字跨度变化 (WAIS IV) 分数
大体时间：干预后长达 4 个月
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数字跨度 (WAIS IV) 评估将用作干预前后认知表现的衡量标准。
此外，作为泛化和持久性的衡量标准，数字广度 (WAIS) 分数将在干预前、干预中期、干预后和每月随访时进行评估。
评估的评分范围为 1-19，其中较高的分数表示较高的认知功能。
将报告无单位的平均差异。
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干预后长达 4 个月
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D-KEFS 语言频率分数的变化
大体时间：干预后长达 4 个月
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D-KEFS 语言频率评估将用作干预前后认知表现的衡量标准。
此外，作为概括性和持久性的衡量标准，D-KEFS 语言频率评分将在干预前、干预中期、干预后和每月随访时进行评估。
评估的评分范围为 1-19，其中较高的分数表示较高的认知功能。
将报告无单位的平均差异。
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干预后长达 4 个月
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数字符号变化 (WAIS IV) 分数
大体时间：干预后长达 4 个月
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数字符号 (WAIS IV) 评估，也称为编码，将用作干预前后认知表现的衡量标准。
此外，作为泛化和持久性的衡量标准，数字符号 (WAIS) 分数将在干预前、干预中期、干预后和每月随访时进行评估。
评估的评分范围为 1-19，其中较高的分数表示较高的认知功能。
将报告无单位的平均差异。
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干预后长达 4 个月
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功能连接的变化
大体时间：第 3 天、第 9 天、第 17 天和 1 个月
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参与者将在休息时接受 MRI 和 fMRI 扫描，同时进行 N-back 任务干预前、干预中、10 次 tDCS 干预后和干预后。
将报告无单位的平均差异。
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第 3 天、第 9 天、第 17 天和 1 个月
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任务诱发的功能磁共振信号的变化
大体时间：第 3 天、第 9 天、第 17 天和 1 个月
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参与者将在休息时接受 MRI 和 fMRI 扫描，同时进行 N-back 任务干预前、干预中、10 次 tDCS 干预后和干预后。
将报告无单位的平均差异。
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第 3 天、第 9 天、第 17 天和 1 个月
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完成的经颅直流电刺激 (tDCS) 疗程数
大体时间：第 4-16 天
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完成的 tDCS 会话数将报告为无单位的平均值，作为可行性的衡量标准。
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第 4-16 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jazmin Camchong, PhD、Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年9月30日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月7日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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