Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tdcs en cognitieve training gecombineerd voor AUD (TANGO)

7 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het overkoepelende doel van dit project is om de traditionele expertise in niet-invasieve neuromodulatie aan de Universiteit van Minnesota uit te breiden naar de ontwikkeling van nieuwe gepaarde neuromodulatiebenaderingen met behulp van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor nieuwe behandelingen voor alcoholgebruiksstoornis (AUD) die lange -term onthouding. Deze studie zal de onderzoekers in staat stellen om te onderscheiden of de combinatie van stimulatie van de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) en cognitieve training kan leiden tot verbeterde behandelingsresultaten, aangezien het betrekking heeft op het uitvoerend functioneren en het handhaven van onthouding. Deze benadering met gepaarde neuromodulatie kan mogelijk worden gebruikt als een therapeutische interventie om de kans op terugval bij verslaving te verkleinen. Het langetermijndoel is om nieuwe verslavingsbehandelingen te ontwikkelen die langdurige onthouding ondersteunen. Het verkennende doel van dit onderzoek is om genotypen en epigenetische veranderingen te associëren met variaties in interventierespons en klinische uitkomst. Individuele verschillen in genetische basisprofielen of epigenetische veranderingen in de loop van de behandeling kunnen in verband worden gebracht met variabiliteit in de respons op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jazmin Camchong, PhD
  • Telefoonnummer: (612) 842-8704
  • E-mail: camch002@umn.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • Werving
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor diagnostische criteria voor psychische stoornissen voor AUD
  • Zich onthouden van alcoholgebruik
  • Moet de intentie hebben om in het Lodging Plus-programma te blijven tot het einde van het interventiegedeelte van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening of behandeling met neurologische gevolgen (d.w.z. beroerte, tumor, bewustzijnsverlies >30 min, HIV)
  • Een hoofdletsel resulterend in een schedelbreuk of bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten (d.w.z. matige of ernstige TBI)
  • Alle contra-indicaties voor tDCS of MRI-scanning (tDCS-contra-indicatie: geschiedenis van toevallen; MRI-contra-indicaties; metalen implantaten, pacemakers of enig ander geïmplanteerd elektrisch apparaat, verwonding met metaal, beugels, tandheelkundige implantaten, niet-verwijderbare piercings, zwangerschap, ademhalings- of bewegingsstoornis )
  • Elke primaire psychotische stoornis (bijv. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis); Deelnemers met andere behandelde en stabiele psychiatrische stoornissen zullen worden opgenomen
  • Aanwezigheid van een aandoening waardoor studiemaatregelen moeilijk of onmogelijk kunnen worden toegediend of geïnterpreteerd
  • Primaire diagnose van de huidige stoornis in het gebruik van een ander middel dan alcohol, met uitzondering van cafeïne of nicotine
  • Klinisch bewijs voor het syndroom van Wernicke-Korsakoff
  • Linkshandigheid
  • Toegang tot het behandelprogramma op grond van een gerechtelijk mandaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers die actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) ontvangen
Deelnemers aan deze groep krijgen 5 sessies actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) naar de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) tijdens het Lodging Plus-behandelingsprogramma en vervolgens 5 externe sessies actieve tDCS naar DLPFC na ontslag uit het behandelingsprogramma. Alle deelnemers zullen executieve functies uitvoeren voor cognitieve training tijdens tDCS-interventie (actief of schijn) om de betrokkenheid van het prefrontale cortexcircuit van de nucleus accumbens te stimuleren. Alle deelnemers zullen 4 MRI-sessies voltooien. Craving-metingen worden verzameld vóór de eerste en na de laatste dag van tDCS-sessies. Vervolginterviews zullen maandelijks worden gehouden gedurende een follow-upperiode van 4 maanden na voltooiing van de interventie om de status van terugval op te vragen. De eerste twee vervolginterviews, ongeveer 1 en 2 maanden na de interventie, omvatten ook het verzamelen van cognitiegegevens.
Apparaat: TaskFlow apparaat voor transcraniële elektrische stimulatie
Het TaskFlow Transcranial Electrical Stimulation-apparaat (TaskFlow-TES) is een op maat gemaakt apparaat voor hersenstimulatie dat intern is ontwikkeld aan de Universiteit van Minnesota. Elke tDCS-interventie duurt 20 minuten van ofwel (i) 10 actieve (2-mA) of (ii) 5 actieve en 5 schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de loop van 10 behandelsessies.
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Gedragsmatig: Op uitvoerende functies gerichte cognitieve training
Werkgeheugengerichte training vindt plaats op een computer en bestaat uit een verscheidenheid aan oefeningen die zijn geselecteerd om (i) eisen te stellen aan de uitvoerende en opslagfuncties van het werkgeheugen (ii) zich aan te passen om het huidige vaardigheidsniveau van de deelnemer uit te dagen, (iii) voortdurende feedback te geven, en (iv) nieuwe stimuli presenteren via verbale, visuele en ruimtelijke modaliteiten. Trainingstaken worden in eigen huis ontwikkeld. Taken voor elke deelnemer worden geleverd vanaf en antwoorden, audio en video worden opgeslagen op de HST-server. Het doel van het gebruik van meerdere taken die executieve functies vereisen, is om de functionele connectiviteit van het hersennetwerk op een aantal verschillende manieren te activeren om generalisatie te bevorderen. Onderzoekers zullen de training van elke deelnemer volgen en de interventie aanpassen om een ​​evenwicht te vinden tussen uitdaging en betrokkenheid. Bovendien zullen de deelnemers voor en na de interventie 4-minutenversies van een woord en een ruimtelijke 3-back-taak uitvoeren, identiek gedurende alle weken (maar verschillend van de beoordelingsversies).
Sham-vergelijker: Deelnemers die actieve en schijnactieve transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) ontvingen
Deelnemers aan deze groep krijgen 5 sessies sham-tDCS-sessies tijdens het Lodging Plus-behandelingsprogramma en vervolgens 5 sessies op afstand van actieve tDCS naar DLPFC na ontslag uit het behandelingsprogramma. Alle deelnemers zullen executieve functies uitvoeren voor cognitieve training tijdens tDCS-interventie (actief of schijn) om de betrokkenheid van het prefrontale cortexcircuit van de nucleus accumbens te stimuleren. Alle deelnemers zullen 4 MRI-sessies voltooien. Craving-metingen worden verzameld vóór de eerste en na de laatste dag van tDCS-sessies. Vervolginterviews zullen maandelijks worden gehouden gedurende een follow-upperiode van 4 maanden na voltooiing van de interventie om de status van terugval op te vragen. De eerste twee vervolginterviews, ongeveer 1 en 2 maanden na de interventie, omvatten ook het verzamelen van cognitiegegevens.
Apparaat: TaskFlow apparaat voor transcraniële elektrische stimulatie
Het TaskFlow Transcranial Electrical Stimulation-apparaat (TaskFlow-TES) is een op maat gemaakt apparaat voor hersenstimulatie dat intern is ontwikkeld aan de Universiteit van Minnesota. Elke tDCS-interventie duurt 20 minuten van ofwel (i) 10 actieve (2-mA) of (ii) 5 actieve en 5 schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) in de loop van 10 behandelsessies.
Andere namen:
  • Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Gedragsmatig: Op uitvoerende functies gerichte cognitieve training
Werkgeheugengerichte training vindt plaats op een computer en bestaat uit een verscheidenheid aan oefeningen die zijn geselecteerd om (i) eisen te stellen aan de uitvoerende en opslagfuncties van het werkgeheugen (ii) zich aan te passen om het huidige vaardigheidsniveau van de deelnemer uit te dagen, (iii) voortdurende feedback te geven, en (iv) nieuwe stimuli presenteren via verbale, visuele en ruimtelijke modaliteiten. Trainingstaken worden in eigen huis ontwikkeld. Taken voor elke deelnemer worden geleverd vanaf en antwoorden, audio en video worden opgeslagen op de HST-server. Het doel van het gebruik van meerdere taken die executieve functies vereisen, is om de functionele connectiviteit van het hersennetwerk op een aantal verschillende manieren te activeren om generalisatie te bevorderen. Onderzoekers zullen de training van elke deelnemer volgen en de interventie aanpassen om een ​​evenwicht te vinden tussen uitdaging en betrokkenheid. Bovendien zullen de deelnemers voor en na de interventie 4-minutenversies van een woord en een ruimtelijke 3-back-taak uitvoeren, identiek gedurende alle weken (maar verschillend van de beoordelingsversies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in terugvalpercentages voor follow-upvragenlijst op de tijdlijn
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Timeline Followback Questionnaire zal worden gebruikt om de terugvalstatus binair te beoordelen (wel of niet teruggevallen), na 1, 2, 3 en 4 maanden gedurende de follow-upperiode. Dit is een maatstaf voor haalbaarheid.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verschil in tijdlijn followback vragenlijst onthoudingsperiode lengte
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Timeline Followback Questionnaire zal worden gebruikt om de lengte van de abstinentieperiode gemeten in dagen op 1, 2, 3 en 4 maanden over de follow-up periode te beoordelen. Dit is een maatstaf voor haalbaarheid.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in D-KEFS Trail Making (1-5) score
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De D-KEFS Trail Making (1-5)-beoordeling zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de D-KEFS Trail Making-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in D-KEFS Color Word-score
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De D-KEFS Color-Word Interference-beoordeling zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de D-KEFS Color Word-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in Digit Span-score (WAIS IV).
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Digit Span (WAIS IV) beoordeling zal worden gebruikt als een maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de Digit Span (WAIS)-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in D-KEFS verbale frequentiescore
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De D-KEFS verbale frequentie-evaluatie zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de D-KEFS verbale frequentiescore, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in Digit Symbol-score (WAIS IV).
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na de ingreep
De Digit Symbol (WAIS IV) assessment, ook wel bekend als Coding, zal worden gebruikt als maatstaf voor cognitieve prestaties voor en na de interventie. Bovendien zal de Digit Symbol (WAIS)-score, als maatstaf voor generalisatie en duurzaamheid, worden beoordeeld vóór de interventie, halverwege de interventie, na de interventie en tijdens maandelijkse follow-upbezoeken. De beoordeling wordt gescoord op een schaal van 1-19, waarbij hogere scores duiden op een hoger cognitief functioneren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Tot 4 maanden na de ingreep
Verandering in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Deelnemers ondergaan MRI in rust en fMRI-scan terwijl ze de N-back-taak pre-interventie, mid-interventie, na 10 tDCS-interventies en post-interventie uitvoeren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Verandering in door de taak opgeroepen functioneel magnetisch resonantiesignaal
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Deelnemers ondergaan MRI in rust en fMRI-scan terwijl ze de N-back-taak pre-interventie, mid-interventie, na 10 tDCS-interventies en post-interventie uitvoeren. Het eenheidsloze gemiddelde verschil wordt gerapporteerd.
Dag 3, Dag 9, Dag 17 en 1 maand
Aantal voltooide sessies voor transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
Tijdsspanne: Dagen 4-16
Het aantal voltooide tDCS-sessies wordt gerapporteerd als een eenheidsloze gemiddelde waarde als maatstaf voor haalbaarheid.
Dagen 4-16

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jazmin Camchong, PhD, Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00013676

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TaskFlow apparaat voor transcraniële elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren