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Tdcs et entraînement cognitif combinés pour AUD (TANGO)

7 octobre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif primordial de ce projet est d'étendre l'expertise traditionnelle en neuromodulation non invasive à l'Université du Minnesota vers le développement de nouvelles approches de neuromodulation jumelée utilisant la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour de nouveaux traitements des troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) -abstinence à long terme. Cette étude permettra aux chercheurs de discerner si l'appariement de la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) et de l'entraînement cognitif peut améliorer les résultats du traitement en ce qui concerne le fonctionnement exécutif et le maintien de l'abstinence. Cette approche de neuromodulation jumelée peut potentiellement être utilisée comme intervention thérapeutique pour réduire la probabilité de rechute dans la dépendance. L'objectif à long terme est de développer de nouveaux traitements de la toxicomanie qui favorisent l'abstinence à long terme. L'objectif exploratoire de cette recherche est d'associer les génotypes et les changements épigénétiques aux variations de la réponse à l'intervention et des résultats cliniques. Les différences individuelles dans les profils génétiques de base ou les changements épigénétiques au cours du traitement pourraient être associés à la variabilité de la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jazmin Camchong, PhD
  • Numéro de téléphone: (612) 842-8704
  • E-mail: camch002@umn.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • Recrutement
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux pour l'AUD
  • S'abstenir de consommer de l'alcool
  • Doit avoir l'intention de rester dans le programme Logement Plus jusqu'à la fin de la partie intervention de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale ou traitement avec des séquelles neurologiques (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, tumeur, perte de conscience>30 min, VIH)
  • Une blessure à la tête entraînant une fracture du crâne ou une perte de conscience supérieure à 30 minutes (c'est-à-dire un TCC modéré ou grave)
  • Toute contre-indication à la tDCS ou à l'IRM (contre-indication tDCS : antécédents de convulsions ; contre-indications à l'IRM ; implants métalliques, stimulateurs cardiaques ou tout autre appareil électrique implanté, blessure avec du métal, appareil orthodontique, implants dentaires, piercings corporels non amovibles, grossesse, troubles respiratoires ou moteurs )
  • Tout trouble psychotique primaire (par ex. schizophrénie, trouble schizo-affectif); Les participants souffrant d'autres troubles psychiatriques traités et stables seront inclus
  • Présence d'une condition qui rendrait les mesures d'étude difficiles ou impossibles à administrer ou à interpréter
  • Diagnostic primaire de trouble lié à l'utilisation actuelle d'une substance sur une substance autre que l'alcool, à l'exception de la caféine ou de la nicotine
  • Preuve clinique du syndrome de Wernicke-Korsakoff
  • Gaucher
  • Admission au programme de traitement sous mandat judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants recevant une stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS)
Les participants de ce groupe recevront 5 séances de stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) pendant le programme de traitement Lodging Plus, puis 5 séances à distance de tDCS active sur DLPFC après leur sortie du programme de traitement. Tous les participants s'engageront dans des tâches de fonctionnement exécutif pour l'entraînement cognitif pendant l'intervention tDCS (active ou fictive) pour amorcer l'engagement du circuit du cortex préfrontal du noyau accumbens. Tous les participants effectueront 4 séances d'IRM. Les mesures de craving seront collectées avant le premier et après le dernier jour des sessions tDCS. Des entretiens de suivi seront menés mensuellement pendant une période de suivi de 4 mois après la fin de l'intervention pour interroger le statut de rechute. Les deux premiers entretiens de suivi, à environ 1 et 2 mois après l'intervention, comprendront également la collecte de données cognitives.
Dispositif: Dispositif de stimulation électrique transcrânienne TaskFlow
Le dispositif de stimulation électrique transcrânienne TaskFlow (TaskFlow-TES) est un dispositif de stimulation cérébrale personnalisé développé en interne à l'Université du Minnesota. Chaque intervention tDCS durera 20 minutes de soit (i) 10 actifs (2-mA) ou (ii) 5 actifs et 5 simulacres de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) au cours de 10 séances de traitement.
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Comportemental: Entraînement cognitif axé sur les fonctions exécutives
La formation axée sur la mémoire de travail se déroule sur un ordinateur et consiste en une variété d'exercices sélectionnés pour (i) solliciter les fonctions d'exécution et de stockage de la mémoire de travail (ii) s'adapter pour défier le niveau de capacité actuel du participant, (iii) fournir une rétroaction continue, et (iv) présenter de nouveaux stimuli à travers les modalités verbales, visuelles et spatiales. Les tâches de formation sont développées en interne. Les tâches de chaque participant sont livrées à partir de et les réponses, audio et vidéo sont stockées sur le serveur HST. Le but de l'utilisation de plusieurs tâches qui nécessitent des fonctions exécutives est d'engager la connectivité fonctionnelle du réseau cérébral de différentes manières pour favoriser la généralisation. Les enquêteurs surveilleront la formation de chaque participant et personnaliseront l'intervention pour équilibrer le défi et l'engagement. De plus, avant et après l'intervention, les participants effectueront des versions de 4 minutes d'un mot et une tâche spatiale à 3 dos identiques sur toutes les semaines (mais différentes des versions d'évaluation).
Comparateur factice: Participants recevant une stimulation transcrânienne active et factice à courant continu (tDCS)
Les participants de ce groupe recevront 5 sessions de sessions simulées de tDCS pendant le programme de traitement Lodging Plus, puis 5 sessions à distance de tDCS actif au DLPFC après leur sortie du programme de traitement. Tous les participants s'engageront dans des tâches de fonctionnement exécutif pour l'entraînement cognitif pendant l'intervention tDCS (active ou fictive) pour amorcer l'engagement du circuit du cortex préfrontal du noyau accumbens. Tous les participants effectueront 4 séances d'IRM. Les mesures de craving seront collectées avant le premier et après le dernier jour des sessions tDCS. Des entretiens de suivi seront menés mensuellement pendant une période de suivi de 4 mois après la fin de l'intervention pour interroger le statut de rechute. Les deux premiers entretiens de suivi, à environ 1 et 2 mois après l'intervention, comprendront également la collecte de données cognitives.
Dispositif: Dispositif de stimulation électrique transcrânienne TaskFlow
Le dispositif de stimulation électrique transcrânienne TaskFlow (TaskFlow-TES) est un dispositif de stimulation cérébrale personnalisé développé en interne à l'Université du Minnesota. Chaque intervention tDCS durera 20 minutes de soit (i) 10 actifs (2-mA) ou (ii) 5 actifs et 5 simulacres de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) au cours de 10 séances de traitement.
Autres noms:
  • Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
  • TaskFlow-TES
Comportemental: Entraînement cognitif axé sur les fonctions exécutives
La formation axée sur la mémoire de travail se déroule sur un ordinateur et consiste en une variété d'exercices sélectionnés pour (i) solliciter les fonctions d'exécution et de stockage de la mémoire de travail (ii) s'adapter pour défier le niveau de capacité actuel du participant, (iii) fournir une rétroaction continue, et (iv) présenter de nouveaux stimuli à travers les modalités verbales, visuelles et spatiales. Les tâches de formation sont développées en interne. Les tâches de chaque participant sont livrées à partir de et les réponses, audio et vidéo sont stockées sur le serveur HST. Le but de l'utilisation de plusieurs tâches qui nécessitent des fonctions exécutives est d'engager la connectivité fonctionnelle du réseau cérébral de différentes manières pour favoriser la généralisation. Les enquêteurs surveilleront la formation de chaque participant et personnaliseront l'intervention pour équilibrer le défi et l'engagement. De plus, avant et après l'intervention, les participants effectueront des versions de 4 minutes d'un mot et une tâche spatiale à 3 dos identiques sur toutes les semaines (mais différentes des versions d'évaluation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les taux de rechute du questionnaire de suivi chronologique
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Le questionnaire de suivi de la chronologie sera utilisé pour évaluer le statut de rechute en tant que binaire (a rechuté ou n'a pas rechuté) à 1, 2, 3 et 4 mois au cours de la période de suivi. C'est une mesure de faisabilité.
Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Différence dans la durée de la période d'abstinence du questionnaire de suivi chronologique
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Le questionnaire de suivi chronologique sera utilisé pour évaluer la durée de la période d'abstinence mesurée en jours à 1, 2, 3 et 4 mois au cours de la période de suivi. C'est une mesure de faisabilité.
Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Changement du score D-KEFS Trail Making (1-5)
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'intervention
L'évaluation D-KEFS Trail Making (1-5) sera utilisée comme mesure de la performance cognitive avant et après l'intervention. De plus, en tant que mesure de généralisation et de durabilité, le score D-KEFS Trail Making sera évalué avant l'intervention, à mi-intervention, après l'intervention et lors des visites de suivi mensuelles. L'évaluation est notée sur une échelle de 1 à 19, où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé. La différence moyenne sans unité sera rapportée.
Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Modification du score D-KEFS Color Word
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'intervention
L'évaluation D-KEFS Color-Word Interference sera utilisée comme mesure de la performance cognitive avant et après l'intervention. De plus, en tant que mesure de généralisation et de durabilité, le score D-KEFS Color Word sera évalué avant l'intervention, à mi-intervention, après l'intervention et lors des visites de suivi mensuelles. L'évaluation est notée sur une échelle de 1 à 19, où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé. La différence moyenne sans unité sera rapportée.
Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Modification du score de l'étendue des chiffres (WAIS IV)
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'intervention
L'évaluation Digit Span (WAIS IV) sera utilisée comme mesure de la performance cognitive avant et après l'intervention. De plus, en tant que mesure de généralisation et de durabilité, le score Digit Span (WAIS) sera évalué avant l'intervention, à mi-intervention, après l'intervention et lors des visites de suivi mensuelles. L'évaluation est notée sur une échelle de 1 à 19, où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé. La différence moyenne sans unité sera rapportée.
Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Changement du score de fréquence verbale D-KEFS
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'intervention
L'évaluation de la fréquence verbale D-KEFS sera utilisée comme mesure de la performance cognitive avant et après l'intervention. De plus, en tant que mesure de généralisation et de durabilité, le score de fréquence verbale D-KEFS sera évalué avant l'intervention, à mi-intervention, après l'intervention et lors des visites de suivi mensuelles. L'évaluation est notée sur une échelle de 1 à 19, où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé. La différence moyenne sans unité sera rapportée.
Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Changement du score du symbole numérique (WAIS IV)
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'intervention
L'évaluation du symbole numérique (WAIS IV), également connue sous le nom de codage, sera utilisée comme mesure de la performance cognitive avant et après l'intervention. De plus, en tant que mesure de généralisation et de durabilité, le score du symbole numérique (WAIS) sera évalué avant l'intervention, à mi-intervention, après l'intervention et lors des visites de suivi mensuelles. L'évaluation est notée sur une échelle de 1 à 19, où des scores plus élevés indiquent un fonctionnement cognitif plus élevé. La différence moyenne sans unité sera rapportée.
Jusqu'à 4 mois après l'intervention
Modification de la connectivité fonctionnelle
Délai: Jour 3, Jour 9, Jour 17 et 1 mois
Les participants subiront une IRM au repos et une IRMf tout en effectuant la tâche N-back avant l'intervention, à mi-intervention, après 10 interventions tDCS et après l'intervention. La différence moyenne sans unité sera rapportée.
Jour 3, Jour 9, Jour 17 et 1 mois
Modification du signal de résonance magnétique fonctionnelle évoqué par la tâche
Délai: Jour 3, Jour 9, Jour 17 et 1 mois
Les participants subiront une IRM au repos et une IRMf tout en effectuant la tâche N-back avant l'intervention, à mi-intervention, après 10 interventions tDCS et après l'intervention. La différence moyenne sans unité sera rapportée.
Jour 3, Jour 9, Jour 17 et 1 mois
Nombre de séances de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) terminées
Délai: Jours 4-16
Le nombre de sessions tDCS terminées sera rapporté sous la forme d'une valeur moyenne sans unité comme mesure de faisabilité.
Jours 4-16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jazmin Camchong, PhD, Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00013676

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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