AUD(TANGO)를 위해 결합된 Tdcs 및 인지 훈련
2025년 10월 7일 업데이트: University of Minnesota
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 미네소타 대학의 비침습적 신경조절에 대한 전통적인 전문 지식을 장기간 지원하는 알코올 사용 장애(AUD)의 새로운 치료법을 위해 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용하는 새로운 쌍 신경조절 접근법을 개발하도록 확장하는 것입니다. -기간 금욕.
이 연구를 통해 조사관은 배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 자극과 인지 훈련의 결합이 실행 기능 및 금욕 유지와 관련하여 개선된 치료 결과로 이어질 수 있는지 여부를 식별할 수 있습니다.
이 쌍 신경조절 접근법은 잠재적으로 중독의 재발 가능성을 줄이기 위한 치료적 개입으로 사용될 수 있습니다.
장기적인 목표는 장기적인 금욕을 지원하는 새로운 중독 치료법을 개발하는 것입니다.
이 연구의 탐색적 목표는 유전자형과 후생유전학적 변화를 개입 반응 및 임상 결과의 변화와 연관시키는 것입니다.
기준선 유전 프로필의 개인차 또는 치료 과정에 걸친 후성적 변화는 치료 반응 가변성과 관련될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jazmin Camchong, PhD
- 전화번호: (612) 842-8704
- 이메일: camch002@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Clarista Berg
- 이메일: berg2920@umn.edu
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- 모병
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AUD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 진단 기준 충족
- 알코올 사용 자제
- 연구의 개입 부분이 끝날 때까지 Lodging Plus 프로그램에 남을 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경학적 후유증(즉, 뇌졸중, 종양, 의식상실>30분, HIV)
- 두개골 골절을 초래하는 두부 손상 또는 30분을 초과하는 의식 상실(즉, 중등도 또는 중증 TBI)
- tDCS 또는 MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(tDCS 금기 사항: 발작 이력, MRI 금기 사항, 금속 임플란트, 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 금속 손상, 교정기, 치과 임플란트, 제거할 수 없는 신체 피어싱, 임신, 호흡 또는 운동 장애 )
- 모든 원발성 정신병적 장애(예: 정신분열증, 분열정동장애); 다른 치료되고 안정적인 정신 장애가 있는 참가자가 포함됩니다.
- 연구 측정을 관리하거나 해석하기 어렵거나 불가능하게 만드는 상태의 존재
- 카페인이나 니코틴을 제외한 알코올 이외의 물질에 대한 일차적 현재 물질 사용 장애 진단
- 베르니케-코르사코프 증후군에 대한 임상적 증거
- 왼손잡이
- 법원 명령에 따라 치료 프로그램 시작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 경두개 직류 자극(tDCS)을 받는 참가자
이 그룹의 참가자는 Lodging Plus 치료 프로그램에 있는 동안 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 능동 경두개 직류 자극(tDCS)의 5개 세션을 받고 치료 프로그램에서 퇴원한 후 DLPFC에 대한 능동 tDCS의 원격 세션 5개를 받습니다.
모든 참가자는 tDCS 개입(활성 또는 가짜) 동안 인지 훈련을 위한 집행 기능 작업에 참여하여 측좌핵 전두엽 피질 회로의 참여를 프라이밍합니다.
모든 참가자는 4개의 MRI 세션을 완료합니다.
갈망 측정은 tDCS 세션의 첫 번째 날과 마지막 날 후에 수집됩니다.
후속 인터뷰는 재발 상태를 문의하기 위해 개입 완료 후 4개월의 후속 기간 동안 매월 실시됩니다.
개입 후 약 1개월 및 2개월에 처음 두 번의 후속 인터뷰에는 인지 데이터 수집도 포함됩니다.
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TaskFlow 경두개 전기 자극 장치(TaskFlow-TES)는 미네소타 대학교에서 자체 개발한 맞춤형 뇌 자극 장치입니다.
각 tDCS 개입은 10개의 치료 세션 동안 (i) 10개의 활성(2mA) 또는 (ii) 5개의 활성 및 5개의 가짜 경두개 직류 자극(tDCS) 중 20분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
작업 기억 집중 교육은 컴퓨터에서 진행되며 (i) 작업 기억의 실행 및 저장 기능에 대한 요구를 부여하고 (ii) 참가자의 현재 능력 수준에 도전하도록 적응하고 (iii) 지속적인 피드백을 제공하기 위해 선택된 다양한 연습으로 구성됩니다. (iv) 언어적, 시각적, 공간적 양상에 걸쳐 새로운 자극을 제시합니다.
교육 과제는 사내에서 개발됩니다.
각 참가자의 작업은 HST 서버에서 전달되며 응답, 오디오 및 비디오는 HST 서버에 저장됩니다.
실행 기능이 필요한 여러 작업을 사용하는 목적은 일반화를 촉진하기 위해 여러 가지 방법으로 뇌 네트워크 기능 연결을 참여시키는 것입니다.
조사관은 각 참가자의 교육을 모니터링하고 개입을 맞춤화하여 도전과 참여의 균형을 맞춥니다.
또한 사전 및 사후 개입에서 참가자는 모든 주에 걸쳐 동일한 4분 버전의 단어 및 공간 3백 작업을 수행합니다(단, 평가 버전과 다름).
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가짜 비교기: 활성 및 가짜 활성 경두개 직류 자극(tDCS)을 받는 참가자
이 그룹의 참가자는 Lodging Plus 치료 프로그램에 있는 동안 5개의 sham-tDCS 세션을 받은 다음 치료 프로그램에서 퇴원한 후 활성 tDCS에서 DLPFC로의 5개의 원격 세션을 받게 됩니다.
모든 참가자는 tDCS 개입(활성 또는 가짜) 동안 인지 훈련을 위한 집행 기능 작업에 참여하여 측좌핵 전두엽 피질 회로의 참여를 프라이밍합니다.
모든 참가자는 4개의 MRI 세션을 완료합니다.
갈망 측정은 tDCS 세션의 첫 번째 날과 마지막 날 후에 수집됩니다.
후속 인터뷰는 재발 상태를 문의하기 위해 개입 완료 후 4개월의 후속 기간 동안 매월 실시됩니다.
개입 후 약 1개월 및 2개월에 처음 두 번의 후속 인터뷰에는 인지 데이터 수집도 포함됩니다.
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TaskFlow 경두개 전기 자극 장치(TaskFlow-TES)는 미네소타 대학교에서 자체 개발한 맞춤형 뇌 자극 장치입니다.
각 tDCS 개입은 10개의 치료 세션 동안 (i) 10개의 활성(2mA) 또는 (ii) 5개의 활성 및 5개의 가짜 경두개 직류 자극(tDCS) 중 20분 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
작업 기억 집중 교육은 컴퓨터에서 진행되며 (i) 작업 기억의 실행 및 저장 기능에 대한 요구를 부여하고 (ii) 참가자의 현재 능력 수준에 도전하도록 적응하고 (iii) 지속적인 피드백을 제공하기 위해 선택된 다양한 연습으로 구성됩니다. (iv) 언어적, 시각적, 공간적 양상에 걸쳐 새로운 자극을 제시합니다.
교육 과제는 사내에서 개발됩니다.
각 참가자의 작업은 HST 서버에서 전달되며 응답, 오디오 및 비디오는 HST 서버에 저장됩니다.
실행 기능이 필요한 여러 작업을 사용하는 목적은 일반화를 촉진하기 위해 여러 가지 방법으로 뇌 네트워크 기능 연결을 참여시키는 것입니다.
조사관은 각 참가자의 교육을 모니터링하고 개입을 맞춤화하여 도전과 참여의 균형을 맞춥니다.
또한 사전 및 사후 개입에서 참가자는 모든 주에 걸쳐 동일한 4분 버전의 단어 및 공간 3백 작업을 수행합니다(단, 평가 버전과 다름).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 설문지 재발률의 차이
기간: 개입 후 최대 4개월
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타임라인 후속 설문지는 후속 조치 기간 동안 1, 2, 3 및 4개월에 이진법(재발 여부)으로 재발 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 타당성의 척도입니다.
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개입 후 최대 4개월
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타임라인 후속 설문지 금주 기간의 차이
기간: 개입 후 최대 4개월
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타임라인 후속 설문지는 후속 조치 기간 동안 1, 2, 3 및 4개월의 일수로 측정된 금욕 기간을 평가하는 데 사용됩니다.
이것은 타당성의 척도입니다.
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개입 후 최대 4개월
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D-KEFS 트레일 메이킹(1-5) 점수 변경
기간: 개입 후 최대 4개월
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D-KEFS 트레일 메이킹(1-5) 평가는 개입 전 및 개입 후 인지 수행의 척도로 사용됩니다.
또한 일반화 및 지속성의 척도로 D-KEFS 트레일 메이킹 점수는 개입 전, 개입 중간, 개입 후 및 월별 후속 방문에서 평가됩니다.
평가는 1-19의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
단위 없는 평균 차이가 보고됩니다.
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개입 후 최대 4개월
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D-KEFS Color Word 점수의 변화
기간: 개입 후 최대 4개월
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D-KEFS Color-Word Interference 평가는 개입 전 및 개입 후 인지 성능의 측정으로 사용됩니다.
또한 일반화 및 지속성의 측정으로 D-KEFS 색상 단어 점수는 개입 전, 개입 중간, 개입 후 및 월별 후속 방문에서 평가됩니다.
평가는 1-19의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
단위 없는 평균 차이가 보고됩니다.
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개입 후 최대 4개월
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Digit Span(WAIS IV) 점수의 변화
기간: 개입 후 최대 4개월
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Digit Span(WAIS IV) 평가는 개입 전 및 개입 후 인지 수행의 측정으로 사용됩니다.
또한 일반화 및 지속성의 척도로서 Digit Span(WAIS) 점수는 중재 전, 중재 중, 중재 후 및 월별 후속 방문에서 평가됩니다.
평가는 1-19의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
단위 없는 평균 차이가 보고됩니다.
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개입 후 최대 4개월
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D-KEFS 언어 빈도 점수의 변화
기간: 개입 후 최대 4개월
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D-KEFS 언어 빈도 평가는 개입 전 및 개입 후 인지 수행의 측정으로 사용됩니다.
또한 일반화 및 지속성의 측정으로 D-KEFS 언어 빈도 점수는 개입 전, 개입 중간, 개입 후 및 월별 후속 방문에서 평가됩니다.
평가는 1-19의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
단위 없는 평균 차이가 보고됩니다.
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개입 후 최대 4개월
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숫자 기호(WAIS IV) 점수 변경
기간: 개입 후 최대 4개월
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코딩이라고도 하는 Digit Symbol(WAIS IV) 평가는 개입 전후의 인지 성능을 측정하는 데 사용됩니다.
또한 일반화 및 내구성의 척도로 Digit Symbol(WAIS) 점수는 중재 전, 중재 중, 중재 후 및 월별 후속 방문에서 평가됩니다.
평가는 1-19의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타냅니다.
단위 없는 평균 차이가 보고됩니다.
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개입 후 최대 4개월
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기능적 연결성 변화
기간: 3일차, 9일차, 17일차 및 1개월
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참가자는 N-back 작업 사전 개입, 중간 개입, 10개의 tDCS 개입 후 및 사후 개입을 수행하는 동안 휴식 시 MRI 및 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
단위 없는 평균 차이가 보고됩니다.
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3일차, 9일차, 17일차 및 1개월
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작업 유발 기능적 자기 공명 신호의 변화
기간: 3일차, 9일차, 17일차 및 1개월
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참가자는 N-back 작업 사전 개입, 중간 개입, 10개의 tDCS 개입 후 및 사후 개입을 수행하는 동안 휴식 시 MRI 및 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
단위 없는 평균 차이가 보고됩니다.
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3일차, 9일차, 17일차 및 1개월
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완료된 경두개 직류 자극(tDCS) 세션 수
기간: 4-16일
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완료된 tDCS 세션의 수는 타당성의 척도로서 단위 없는 평균값으로 보고됩니다.
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4-16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jazmin Camchong, PhD, Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00013676
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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TaskFlow 경두개 전기 자극 장치에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병