Tdcs ja kognitiivinen koulutus yhdistettynä AUD:lle (TANGO)
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän projektin päätavoitteena on laajentaa Minnesotan yliopiston perinteistä ei-invasiivisen neuromodulaation asiantuntemusta kohti uusia parillisia neuromodulaatiomenetelmiä, joissa käytetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) uusiin alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoitoihin, jotka tukevat pitkään. -aikainen raittius.
Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden havaita, voiko dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) stimulaation ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen parantaa hoitotuloksia, kun se liittyy toimeenpanevaan toimintaan ja raittiuden ylläpitämiseen.
Tätä pari-neuromodulaatio-lähestymistapaa voidaan mahdollisesti käyttää terapeuttisena interventiona riippuvuuden uusiutumisen todennäköisyyden vähentämiseksi.
Pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää uusia riippuvuushoitoja, jotka tukevat pitkäaikaista raittiutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää genotyyppejä ja epigeneettisiä muutoksia interventiovasteen ja kliinisen lopputuloksen vaihteluihin.
Yksilölliset erot lähtötason geneettisissä profiileissa tai epigeneettiset muutokset hoidon aikana voivat liittyä hoitovasteen vaihteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jazmin Camchong, PhD
- Puhelinnumero: (612) 842-8704
- Sähköposti: camch002@umn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clarista Berg
- Sähköposti: berg2920@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan diagnostiset kriteerit AUD:lle
- Alkoholin käytöstä pidättäytyminen
- Hänellä on oltava aikomus pysyä Lodging Plus -ohjelmassa tutkimuksen interventio-osan loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus tai hoito, jolla on neurologisia seurauksia (esim. aivohalvaus, kasvain, tajunnan menetys >30 min, HIV)
- Pään vamma, joka johtaa kallonmurtumaan tai yli 30 minuuttia kestävään tajunnan menetykseen (eli kohtalainen tai vaikea TBI)
- Mahdolliset tDCS- tai MRI-skannauksen vasta-aiheet (tDCS-vasta-aiheet: kouristushistoria; MRI-vasta-aiheet; metalli-implantti, sydämentahdistin tai mikä tahansa muu implantoitu sähkölaite, metallivamma, hammasraudat, hammasimplantteja, ei-irrotettavat lävistykset, raskaus, hengitys- tai liikehäiriöt )
- Mikä tahansa primaarinen psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö); Osallistujat, joilla on muita hoidettuja ja vakaita psykiatrisia häiriöitä, otetaan mukaan
- Sellaisen tilan olemassaolo, joka tekisi tutkimustoimenpiteistä vaikeaksi tai mahdottomaksi hallinnoida tai tulkita
- Ensisijainen nykyinen päihteidenkäyttöhäiriön diagnoosi muulle aineelle kuin alkoholille paitsi kofeiinille tai nikotiinille
- Kliiniset todisteet Wernicke-Korsakoffin oireyhtymästä
- Vasenkätisyys
- Pääsy hoito-ohjelmaan tuomioistuimen toimeksiannosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka saavat aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 5 istuntoa aktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) Lodging Plus -hoitoohjelman aikana ja sitten 5 etäistuntoa aktiivista tDCS:tä DLPFC:hen hoito-ohjelmasta poistumisen jälkeen.
Kaikki osallistujat osallistuvat kognitiivisen koulutuksen johtaviin toiminnallisiin tehtäviin tDCS-intervention (aktiivisen tai näennäisen) aikana, jotta tuman accumbensin prefrontaalisen aivokuoren piiri aktivoituu.
Kaikki osallistujat suorittavat 4 MRI-istuntoa.
Halumittaukset kerätään ennen ensimmäistä ja viimeisen tDCS-istuntojen päivää.
Seurantahaastattelut suoritetaan kuukausittain 4 kuukauden seurantajakson aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen, jotta voidaan kysyä uusiutumisen tilaa.
Kaksi ensimmäistä seurantahaastattelua, noin 1 ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta, sisältävät myös kognitiotietojen keräämisen.
|
TaskFlow Transkraniaalinen sähköstimulaatiolaite (TaskFlow-TES) on räätälöity aivojen stimulaatiolaite, joka on kehitetty Minnesotan yliopistossa.
Jokainen tDCS-interventio kestää 20 minuuttia joko (i) 10 aktiivista (2 mA) tai (ii) 5 aktiivista ja 5 valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 10 hoitokerran aikana.
Muut nimet:
Työmuistiin keskittyvä harjoittelu tapahtuu tietokoneella ja koostuu erilaisista harjoituksista, jotka on valittu (i) asettamaan vaatimuksia työmuistin toimeenpano- ja tallennustoiminnoille (ii) mukautumaan haastamaan osallistujan nykyistä kykytasoa, (iii) antamaan jatkuvaa palautetta, ja (iv) esittää uusia ärsykkeitä verbaalisten, visuaalisten ja spatiaalisten modaliteettien välillä.
Koulutustehtävät kehitetään talon sisällä.
Jokaisen osallistujan tehtävät toimitetaan HST-palvelimelta ja vastaukset, ääni ja video tallennetaan HST-palvelimelle.
Useiden toimeenpanotoimintoja vaativien tehtävien käyttämisen tavoitteena on saada aivoverkon toiminnallinen yhteys useilla eri tavoilla yleistyksen edistämiseksi.
Tutkijat seuraavat jokaisen osallistujan koulutusta ja mukauttavat interventiota tasapainoon haasteen ja sitoutumisen välillä.
Lisäksi osallistujat suorittavat ennen interventiota ja sen jälkeen 4 minuutin versiot sanasta ja spatiaalisen 3-selkätehtävän, jotka ovat identtisiä kaikkina viikkoina (mutta eroavat arviointiversioista).
|
|
Huijausvertailija: Osallistujat, jotka saavat aktiivista ja valeaktiivista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat 5 vale-tDCS-istuntoa Lodging Plus -hoitoohjelman aikana ja sitten 5 etäistuntoa Active-tDCS-hoitoa DLPFC:lle hoito-ohjelmasta kotiutumisen jälkeen.
Kaikki osallistujat osallistuvat kognitiivisen koulutuksen johtaviin toiminnallisiin tehtäviin tDCS-intervention (aktiivisen tai näennäisen) aikana, jotta tuman accumbensin prefrontaalisen aivokuoren piiri aktivoituu.
Kaikki osallistujat suorittavat 4 MRI-istuntoa.
Halumittaukset kerätään ennen ensimmäistä ja viimeisen tDCS-istuntojen päivää.
Seurantahaastattelut suoritetaan kuukausittain 4 kuukauden seurantajakson aikana toimenpiteen päättymisen jälkeen, jotta voidaan kysyä uusiutumisen tilaa.
Kaksi ensimmäistä seurantahaastattelua, noin 1 ja 2 kuukauden kuluttua interventiosta, sisältävät myös kognitiotietojen keräämisen.
|
TaskFlow Transkraniaalinen sähköstimulaatiolaite (TaskFlow-TES) on räätälöity aivojen stimulaatiolaite, joka on kehitetty Minnesotan yliopistossa.
Jokainen tDCS-interventio kestää 20 minuuttia joko (i) 10 aktiivista (2 mA) tai (ii) 5 aktiivista ja 5 valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) 10 hoitokerran aikana.
Muut nimet:
Työmuistiin keskittyvä harjoittelu tapahtuu tietokoneella ja koostuu erilaisista harjoituksista, jotka on valittu (i) asettamaan vaatimuksia työmuistin toimeenpano- ja tallennustoiminnoille (ii) mukautumaan haastamaan osallistujan nykyistä kykytasoa, (iii) antamaan jatkuvaa palautetta, ja (iv) esittää uusia ärsykkeitä verbaalisten, visuaalisten ja spatiaalisten modaliteettien välillä.
Koulutustehtävät kehitetään talon sisällä.
Jokaisen osallistujan tehtävät toimitetaan HST-palvelimelta ja vastaukset, ääni ja video tallennetaan HST-palvelimelle.
Useiden toimeenpanotoimintoja vaativien tehtävien käyttämisen tavoitteena on saada aivoverkon toiminnallinen yhteys useilla eri tavoilla yleistyksen edistämiseksi.
Tutkijat seuraavat jokaisen osallistujan koulutusta ja mukauttavat interventiota tasapainoon haasteen ja sitoutumisen välillä.
Lisäksi osallistujat suorittavat ennen interventiota ja sen jälkeen 4 minuutin versiot sanasta ja spatiaalisen 3-selkätehtävän, jotka ovat identtisiä kaikkina viikkoina (mutta eroavat arviointiversioista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aikajanan seurantakyselyn uusiutumisasteessa
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aikajanan seurantakyselyä käytetään arvioimaan uusiutumisen tila binäärinä (on tai ei ole uusiutunut) 1, 2, 3 ja 4 kuukauden välein seurantajakson aikana.
Tämä on toteutettavuuden mitta.
|
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ero aikajanan seurantakyselylomakkeen pidättymisjakson pituudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aikajanan seurantakyselyä käytetään arvioimaan raittiusjakson pituutta päivinä mitattuna 1, 2, 3 ja 4 kuukauden kohdalla seurantajakson aikana.
Tämä on toteutettavuuden mitta.
|
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos D-KEFS Trail Making (1-5) -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
D-KEFS Trail Making (1-5) -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen interventiota ja sen jälkeen.
Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana D-KEFS Trail Making -pisteet arvioidaan ennen interventiota, interventiota välivaiheessa, toimenpiteen jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä.
Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
|
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos D-KEFS Color Word -pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
D-KEFS Color-Word Interference -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen ja jälkeen interventiota.
Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana D-KEFS Color Word -pisteet arvioidaan ennen interventiota, interventiota välivaiheessa, intervention jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä.
Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
|
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos numerovälissä (WAIS IV).
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Digit Span (WAIS IV) -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen ja jälkeen interventiota.
Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana WAIS-pisteet arvioidaan ennen interventiota, intervention puolivälissä, toimenpiteen jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä.
Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
|
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos D-KEFS:n sanataajuuden pisteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
D-KEFS Verbaal Frequency -arviointia käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittana ennen ja jälkeen interventiota.
Lisäksi yleistyksen ja kestävyyden mittana D-KEFS-verbaalisen taajuuden pisteet arvioidaan ennen interventiota, interventioiden puolivälissä, intervention jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä.
Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
|
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos numerosymbolissa (WAIS IV).
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Digit Symbol (WAIS IV) -arviointia, joka tunnetaan myös nimellä Koodaus, käytetään kognitiivisen suorituskyvyn mittarina ennen ja jälkeen interventiota.
Lisäksi yleistämisen ja kestävyyden mittana Digit Symbol (WAIS) -pistemäärä arvioidaan ennen interventiota, interventio puolivälissä, intervention jälkeen ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä.
Arviointi pisteytetään asteikolla 1-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
|
Jopa 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
|
Osallistujille tehdään magneettikuvaus levossa ja fMRI-skannaus N-selkätehtävän suorittamisen aikana ennen interventiota, puolivälissä, 10 tDCS-toimenpiteen jälkeen ja intervention jälkeen.
Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
|
Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
|
|
Muutos tehtävän aiheuttamassa toiminnallisessa magneettiresonanssisignaalissa
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
|
Osallistujille tehdään magneettikuvaus levossa ja fMRI-skannaus N-selkätehtävän suorittamisen aikana ennen interventiota, puolivälissä, 10 tDCS-toimenpiteen jälkeen ja intervention jälkeen.
Yksikkötön keskimääräinen ero ilmoitetaan.
|
Päivä 3, päivä 9, päivä 17 ja 1 kuukausi
|
|
Valmistettujen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) istuntojen määrä
Aikaikkuna: Päivät 4-16
|
Valmistuneiden tDCS-istuntojen määrä raportoidaan yksikköttömänä keskiarvona toteutettavuuden mittana.
|
Päivät 4-16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jazmin Camchong, PhD, Univeristy of Minnesota Department of Psychiatry & Behavioral Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Alkoholismi
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00013676
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .