外周动脉疾病的微血管反应

受试者：患有外周动脉疾病 (PAD) 并伴有或未伴有下肢截肢的受试者将从哥伦比亚大学欧文医学中心系统和纽约市大都会区的 PAD 康复计划或肢体丧失 (PLL) 患者支持小组中招募。 PAD 组和 PLL 加 PAD (PLL+PAD) 组的人将分配相同的数字 (n=10)。 所有受试者都将是 35-80 岁，根据满足以下任何标准确定有截肢风险。 1）踝臂指数（ABI）<0.9或1.4诊断为外周动脉疾病者。 2) 有严重缺血血管内或手术血运重建病史的人，或 3) 既往因 PAD 导致严重或轻微单侧下肢丧失的人，无论是否患有糖尿病。 一旦获得知情书面同意，评估会议将取决于小组分配。

PLL+PAD 小组将参加 2 次评估会议：仅初始评估和 1 个月的后续评估。 PLL+PAD 组将不接受任何干预。 但是，将使用监视器远程评估他们的一般步行活动。 在初始评估结束时，PLL 将使用绑在外侧假肢脚踝上方的 StepWatch4 步数活动监测器评估每日步数。 平均每日步数将从最接近下一次评估时间的最后一个完整周的 24 小时/天数据收集中得出，此时 StepWatch4 将被移除。 在会议之间，将鼓励受试者继续他们的日常活动；不会给出有关锻炼、身体活动或步行的指示。 两次会议的数据将用于确定重测可靠性（目标 1）。 来自第 1 节的近红外光谱测量数据将用于确定与步行性能测量（目标 2）的关联。

PAD 小组将参加 3 次评估会议：初始、1 个月和 2 个月的后续评估。 PAD 小组将已经参加了 PAD 康复计划（独立于该研究计划），该计划包括每周 2-3 次每次 1 小时的课程。 课程包括 30 分钟的渐进式跑步机训练——包括必要时的休息——如果可以忍受，还可以增加倾斜度。 还包括 30 分钟的小腿和腘绳肌拉伸和全身力量训练，包括上肢的自由重量训练、下肢的袖带重量训练以及反复的坐姿和跨步功能训练。 康复计划由 2 个月的 24 节组成，参加的节数将被计算在内。 如果受试者选择额外 1 个月的培训课程，他们将接受为期 3 个月的后续评估。 来自 PAD 组的重复测量数据将用于确定主要结果测量的效果大小变化（目标 3）。

措施：每次会议的所有受试者都将完成问卷调查并接受临床评估。 每 6 个月将进行一次跟进电话以确定医疗结果。

问卷数据将包括个体特征、病史和自我报告的跛行量表。 一般健康感知将通过 SF-12 进行评估。

临床评估将在每次会议上进行，包括生命体征、踝臂指数、力量和步行评估期间的近红外光谱。 一般下肢力量将通过最多 25 次重复的脚跟抬高和 30 秒的坐立来评估。 步行性能将使用 6 分钟步行测试进行评估，该测试使用标准的 20 米走道，并根据需要允许休息。 步行速度将从前 20 米开始计算。 力量和行走的临床评估预计为中等强度。

统计分析将包括组描述、重测可靠性的类内相关系数，以及近红外光谱法和临床结果测量之间收敛或发散有效性的 Pearson 相关系数。