Reattività microvascolare nella malattia dell'arteria periferica

Soggetti: i soggetti con malattia delle arterie periferiche (PAD) con o senza amputazione degli arti inferiori saranno reclutati da programmi di riabilitazione PAD o gruppi di supporto per persone con perdita degli arti (PLL) nel sistema del Columbia University Irving Medical Center e nell'area metropolitana di New York City. Numeri uguali (n=10) saranno assegnati alle persone con gruppo PAD e al gruppo PLL più PAD (PLL+PAD). Tutti i soggetti avranno un'età compresa tra 35 e 80 anni a rischio di amputazione, come determinato dal rispetto di uno dei seguenti criteri. 1) Persone con malattia delle arterie periferiche diagnosticata da indice caviglia-braccio (ABI) <0,9 o 1,4. 2) Persone che hanno una storia di rivascolarizzazione endovascolare o chirurgica per ischemia critica, o 3) Persone con precedente perdita unilaterale maggiore o minore degli arti inferiori dovuta a PAD, con o senza diabete. Una volta ottenuto il consenso informato scritto, le sessioni di valutazione dipenderanno dall'assegnazione del gruppo.

Il gruppo PLL+PAD parteciperà a 2 sessioni di valutazione: solo valutazioni iniziali e di follow-up di 1 mese. Il gruppo PLL+PAD non riceverà alcun intervento. Tuttavia, verrà utilizzato un monitor per valutare a distanza la loro attività di deambulazione generale. Alla fine della valutazione iniziale, PLL avrà il conteggio giornaliero dei passi valutato con un monitor dell'attività del passo StepWatch4 legato appena sopra la caviglia protesica laterale. Il numero medio di passi giornalieri sarà derivato dall'ultima settimana completa di raccolta dati 24 ore su 24 più vicina nel tempo alla valutazione successiva, momento in cui StepWatch4 verrà rimosso. Tra una sessione e l'altra, i soggetti saranno incoraggiati a continuare le loro attività abituali; non verranno fornite indicazioni riguardanti l'esercizio fisico, l'attività fisica o la camminata. I dati delle due sessioni saranno utilizzati per determinare l'attendibilità test-retest (Obiettivo 1). I dati di misurazione della spettrometria nel vicino infrarosso della prima sessione saranno utilizzati per determinare le associazioni con le misurazioni delle prestazioni di camminata (Obiettivo 2).

Il gruppo PAD parteciperà a 3 sessioni di valutazione: valutazioni iniziali, di 1 mese e di follow-up di 2 mesi. Il gruppo PAD sarà già iscritto a un programma di riabilitazione PAD, indipendente da questo programma di ricerca, che consiste in sessioni di 1 ora 2-3 volte a settimana. Le sessioni includono un allenamento progressivo su tapis roulant per 30 minuti, comprese le pause di riposo se necessario, con l'aggiunta dell'inclinazione se tollerata. Sono inclusi anche 30 minuti di allungamento del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia e rafforzamento generale, inclusi pesi liberi per gli arti superiori, pesi per i polsini per gli arti inferiori e ripetuti allenamenti sit-to-stand e step functional. Il programma di riabilitazione consiste in 24 sessioni nell'arco di 2 mesi e verrà conteggiato il numero di sessioni frequentate. Se i soggetti optano per un mese aggiuntivo di sessione di formazione, saranno sottoposti a una valutazione di follow-up di 3 mesi. I dati delle misurazioni ripetute del gruppo PAD verranno utilizzati per determinare il cambiamento della dimensione dell'effetto delle misure di esito primarie (Obiettivo 3).

Misure: tutti i soggetti in ogni sessione completeranno un questionario e saranno sottoposti a valutazioni cliniche. Verranno effettuate chiamate di follow-up ogni 6 mesi per determinare l'esito medico.

I dati del questionario includeranno le caratteristiche individuali, l'anamnesi e la scala della claudicatio auto-segnalata. La percezione generale della salute sarà valutata con SF-12.

La valutazione clinica avverrà in ogni sessione e includerà segni vitali, indice caviglia-braccio, spettrometria nel vicino infrarosso durante le valutazioni della forza e della deambulazione. La forza generale degli arti inferiori sarà valutata con sollevamenti del tallone fino a 25 ripetizioni e il sit-to-stand di 30 secondi. Le prestazioni di camminata saranno valutate utilizzando il 6-Minute Walk Test utilizzando una passerella standard di 20 m con pause consentite secondo necessità. La velocità di camminata sarà ottenuta dai primi 20 m. La valutazione clinica della forza e della deambulazione dovrebbe essere di intensità moderata.

L'analisi statistica includerà descrizioni di gruppo, coefficienti di correlazione intraclasse per l'affidabilità test-retest e coefficienti di correlazione di Pearson per la validità convergente o divergente tra spettrometria nel vicino infrarosso e misure di esito clinico.