Mikrovaskulární reaktivita u onemocnění periferních tepen

Subjekty: Subjekty s onemocněním periferních tepen (PAD) s nebo bez amputace dolní končetiny budou rekrutovány z PAD rehabilitačních programů nebo podpůrných skupin pro lidi se ztrátou končetin (PLL) v systému Columbia University Irving Medical Center a metropolitní oblasti New York City. Stejná čísla (n=10) budou přiřazena osobám se skupinou PAD a skupinou PLL plus PAD (PLL+PAD). Všichni jedinci budou ve věku 35-80 let s rizikem amputace, jak bylo stanoveno splněním kteréhokoli z následujících kritérií. 1) Lidé s onemocněním periferních tepen s diagnózou kotník-pažního indexu (ABI) <0,9 nebo 1,4. 2) Lidé, kteří mají v anamnéze endovaskulární nebo chirurgickou revaskularizaci pro kritickou ischemii, nebo 3) Lidé s předchozí větší nebo menší jednostrannou ztrátou dolní končetiny v důsledku PAD, s diabetem nebo bez něj. Po obdržení informovaného písemného souhlasu budou hodnoticí sezení záviset na přidělení skupiny.

Skupina PLL+PAD se zúčastní 2 hodnotících sezení: pouze úvodní a 1měsíční následné hodnocení. Skupina PLL+PAD neobdrží žádný zásah. Ke vzdálenému hodnocení jejich obecné aktivity při chůzi však bude použit monitor. Na konci počátečního hodnocení bude u PLL vyhodnocen denní počet kroků pomocí monitoru aktivity StepWatch4 připevněného těsně nad bočním protetickým kotníkem. Průměrný denní počet kroků bude odvozen z posledního celého týdne 24hodinového/denního shromažďování dat, který je časově nejblíže k dalšímu hodnocení, kdy bude StepWatch4 odstraněn. Mezi sezeními budou subjekty povzbuzovány, aby pokračovaly ve svých obvyklých činnostech; nebudou poskytnuty žádné pokyny týkající se cvičení, fyzické aktivity nebo chůze. Data ze dvou sezení budou použita ke stanovení spolehlivosti testu a opakovaného testu (Cíl 1). Data z měření blízké infračervené spektrometrie z 1. sezení budou použita ke stanovení souvislostí s měřením výkonnosti chůze (cíl 2).

Skupina PAD se zúčastní 3 hodnotících sezení: úvodního, 1měsíčního a 2měsíčního následného hodnocení. Skupina PAD již bude zařazena do rehabilitačního programu PAD – nezávislého na tomto výzkumném programu – který sestává z 2-3x týdně 1-hodinových sezení. Lekce zahrnují progresivní trénink na běžeckém pásu po dobu 30 minut včetně přestávek na odpočinek podle potřeby s přidaným sklonem, pokud je tolerován. Součástí je také 30minutový strečink lýtek a hamstringů a celkové posilování včetně volných vah pro horní končetiny, manžetových závaží pro dolní končetiny a opakovaného funkčního tréninku sed-stoj a krok. Rehabilitační program se skládá z 24 sezení po dobu 2 měsíců a počet navštívených sezení se bude počítat. Pokud se subjekty rozhodnou pro další 1měsíční školení, podstoupí 3měsíční následné hodnocení. Data opakovaných měření ze skupiny PAD budou použita k určení změny velikosti účinku primárních výsledných měření (Cíl 3).

Opatření: Všechny subjekty na každém sezení vyplní dotazník a podstoupí klinické hodnocení. Každých 6 měsíců budou prováděny následné hovory, aby se určil lékařský výsledek.

Údaje z dotazníku budou zahrnovat individuální charakteristiky, anamnézu a klaudikační škálu. Celkové vnímání zdraví bude hodnoceno pomocí SF-12.

Klinické hodnocení bude probíhat při každém sezení a zahrnuje vitální funkce, index kotníku a infračervenou spektrometrii během hodnocení síly a chůze. Obecná síla dolních končetin bude hodnocena zvednutím paty do 25 opakování a 30sekundovým sedem-stojem. Chůze bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze za použití standardního 20m chodníku s povoleným odpočinkem podle potřeby. Rychlost chůze bude naměřena od prvních 20 m. Očekává se, že klinické hodnocení síly a chůze bude střední intenzity.

Statistická analýza bude zahrnovat popisy skupin, vnitrotřídní korelační koeficienty pro spolehlivost testu a opakovaného testu a Pearsonovy korelační koeficienty pro konvergentní nebo divergentní validitu mezi blízkou infračervenou spektrometrií a měřením klinických výsledků.