Microvasculaire reactiviteit bij perifere arterieziekte

Proefpersonen: Proefpersonen met perifere arterieziekte (PAD) met of zonder amputatie van de onderste ledematen zullen worden gerekruteerd uit PAD-rehabilitatieprogramma's of steungroepen voor mensen met ledemaatverlies (PLL) in het Columbia University Irving Medical Center-systeem en het grootstedelijk gebied van New York City. Gelijke nummers (n=10) worden toegewezen aan de mensen met de PAD-groep en de PLL plus PAD (PLL+PAD)-groep. Alle proefpersonen zijn 35-80 jaar oud en lopen het risico op amputatie, zoals bepaald door te voldoen aan een van de volgende criteria. 1) Mensen met perifere arteriële ziekte gediagnosticeerd door enkel-brachiale index (ABI) <0,9 of 1,4. 2) Mensen met een voorgeschiedenis van endovasculaire of chirurgische revascularisatie voor kritieke ischemie, of 3) Mensen met eerder groot of klein unilateraal verlies van de onderste ledematen als gevolg van PAD, met of zonder diabetes. Zodra geïnformeerde schriftelijke toestemming is verkregen De beoordelingssessies zijn afhankelijk van de groepsopdracht.

De PLL+PAD-groep zal 2 beoordelingssessies bijwonen: alleen de eerste beoordeling en de follow-upbeoordeling van 1 maand. De PLL+PAD-groep krijgt geen tussenkomst. Er zal echter een monitor worden gebruikt om hun algemene loopactiviteit op afstand te beoordelen. Aan het einde van de initiële beoordeling wordt bij PLL de dagelijkse stappentelling beoordeeld met een StepWatch4-stappenactiviteitsmonitor die net boven de laterale prothetische enkel is vastgemaakt. Het gemiddelde dagelijkse aantal stappen wordt afgeleid van de laatste volledige week van 24 uur per dag gegevensverzameling die het dichtst bij de volgende beoordeling ligt, op welk moment de StepWatch4 wordt verwijderd. Tussen de sessies door worden proefpersonen aangemoedigd om hun gebruikelijke activiteiten voort te zetten; er worden geen aanwijzingen gegeven met betrekking tot lichaamsbeweging, fysieke activiteit of wandelen. De gegevens van de twee sessies worden gebruikt om de test-hertestbetrouwbaarheid te bepalen (doel 1). Meetgegevens van nabij-infraroodspectrometrie van de 1e sessie worden gebruikt om associaties met loopprestatiemetingen te bepalen (Doel 2).

De PAD-groep zal 3 beoordelingssessies bijwonen: initiële, 1-maand en 2-maanden follow-up beoordelingen. De PAD-groep zal al worden ingeschreven in een PAD-revalidatieprogramma - onafhankelijk van dit onderzoeksprogramma - dat bestaat uit 2-3 keer per week sessies van 1 uur. Sessies omvatten progressieve loopbandtraining gedurende 30 minuten - inclusief rustpauzes indien nodig - met toevoeging van hellingshoek indien dit wordt getolereerd. Ook inbegrepen is 30 minuten strekken van kuiten en hamstrings en algemene versterking, inclusief losse gewichten voor de bovenste ledematen, manchetgewichten voor de onderste ledematen, en herhaalde zit-naar-stand en step functionele training. Het revalidatieprogramma bestaat uit 24 sessies gedurende 2 maanden en het aantal bijgewoonde sessies wordt geteld. Als proefpersonen kiezen voor een aanvullende trainingssessie van 1 maand, ondergaan ze een vervolgbeoordeling van 3 maanden. Gegevens van herhaalde metingen van de PAD-groep zullen worden gebruikt om de verandering van de effectgrootte van de primaire uitkomstmaten te bepalen (Doel 3).

Maatregelen: Alle proefpersonen bij elke sessie vullen een vragenlijst in en ondergaan klinische beoordelingen. Elke 6 maanden worden er vervolggesprekken gevoerd om de medische uitkomst te bepalen.

Vragenlijstgegevens omvatten individuele kenmerken, medische geschiedenis en zelfgerapporteerde claudicatioschaal. De algemene gezondheidsperceptie wordt beoordeeld met SF-12.

Klinische beoordeling vindt plaats bij elke sessie en omvat vitale functies, enkelarmindex, nabij-infraroodspectrometrie tijdens kracht- en loopbeoordelingen. De algemene kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met hielverhogingen tot 25 herhalingen en 30 seconden zitten-naar-stand. De loopprestatie wordt beoordeeld aan de hand van de 6-minuten looptest op een standaard looppad van 20 meter, waar nodig rust is toegestaan. Loopsnelheid wordt verkregen vanaf de eerste 20 meter. Klinische beoordeling van kracht en lopen zal naar verwachting van matige intensiteit zijn.

Statistische analyse omvat groepsbeschrijvingen, intraclass-correlatiecoëfficiënten voor test-hertestbetrouwbaarheid en Pearson-correlatiecoëfficiënten voor convergente of divergente validiteit tussen nabij-infraroodspectrometrie en klinische uitkomstmaten.