Reactividad microvascular en la enfermedad arterial periférica

Sujetos: Los sujetos con enfermedad arterial periférica (EAP) con o sin amputación de miembros inferiores serán reclutados de programas de rehabilitación de EAP o grupos de apoyo para personas con pérdida de extremidades (EAP) en el sistema del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia y el área metropolitana de la ciudad de Nueva York. Se asignarán números iguales (n=10) al grupo de personas con PAD y al grupo de PLL más PAD (PLL+PAD). Todos los sujetos tendrán entre 35 y 80 años en riesgo de amputación según lo determine el cumplimiento de cualquiera de los siguientes criterios. 1) Personas con enfermedad arterial periférica diagnosticada por índice tobillo-brazo (ITB) <0,9 o 1,4. 2) Personas que tienen antecedentes de revascularización endovascular o quirúrgica por isquemia crítica, o 3) Personas con pérdida previa mayor o menor de miembros inferiores unilateral debido a EAP, con o sin diabetes. Una vez obtenido el consentimiento informado por escrito, las sesiones de evaluación dependerán de la asignación del grupo.

El grupo PLL+PAD asistirá a 2 sesiones de evaluación: solo evaluaciones iniciales y de seguimiento de 1 mes. El grupo PLL+PAD no recibirá ninguna intervención. Sin embargo, se utilizará un monitor para evaluar de forma remota su actividad general de caminar. Al final de la evaluación inicial, se evaluará el conteo diario de pasos de PLL con un monitor de actividad de pasos StepWatch4 sujeto justo por encima del tobillo protésico lateral. El conteo de pasos diario promedio se derivará de la última semana completa de recopilación de datos de 24 horas al día más cercana en el tiempo a la siguiente evaluación, en cuyo momento se eliminará el StepWatch4. Entre sesiones, se animará a los sujetos a continuar con sus actividades habituales; no se darán instrucciones sobre ejercicio, actividad física o caminar. Los datos de las dos sesiones se utilizarán para determinar la fiabilidad test-retest (Objetivo 1). Los datos de medición de espectrometría de infrarrojo cercano de la primera sesión se utilizarán para determinar las asociaciones con las medidas de rendimiento al caminar (Objetivo 2).

El grupo PAD asistirá a 3 sesiones de evaluación: evaluaciones iniciales, de 1 mes y de seguimiento de 2 meses. El grupo PAD ya estará inscrito en un programa de rehabilitación PAD, independiente de este programa de investigación, que consta de 2-3 veces por semana sesiones de 1 hora. Las sesiones incluyen entrenamiento progresivo en cinta rodante durante 30 minutos, incluidos descansos según sea necesario, con inclinación añadida si se tolera. También se incluyen 30 minutos de estiramiento de pantorrillas y tendones de la corva y fortalecimiento general que incluye pesas libres para las extremidades superiores, manguitos de pesas para las extremidades inferiores y entrenamiento funcional repetido de sentarse y ponerse de pie y de pasos. El programa de rehabilitación consta de 24 sesiones a lo largo de 2 meses y se contabilizará el número de sesiones atendidas. Si los sujetos optan por 1 mes adicional de sesión de entrenamiento, se someterán a una evaluación de seguimiento de 3 meses. Los datos de medidas repetidas del grupo PAD se utilizarán para determinar el cambio en el tamaño del efecto de las medidas de resultado primarias (Objetivo 3).

Medidas: Todos los sujetos en cada sesión completarán un cuestionario y se someterán a evaluaciones clínicas. Se realizarán llamadas de seguimiento cada 6 meses para determinar el resultado médico.

Los datos del cuestionario incluirán las características individuales, el historial médico y la escala de claudicación de autoinforme. La percepción general de salud se evaluará con el SF-12.

La evaluación clínica ocurrirá en cada sesión e incluirá signos vitales, índice tobillo braquial, espectrometría de infrarrojo cercano durante las evaluaciones de fuerza y ​​​​caminar. La fuerza general de las extremidades inferiores se evaluará con elevaciones de talón de hasta 25 repeticiones y 30 segundos de estar sentado y de pie. El rendimiento de la marcha se evaluará mediante la prueba de marcha de 6 minutos utilizando una pasarela estándar de 20 m con descansos permitidos según sea necesario. La velocidad de marcha se obtendrá a partir de los primeros 20m. Se espera que la evaluación clínica de la fuerza y ​​la marcha sea de intensidad moderada.

El análisis estadístico incluirá descripciones de grupos, coeficientes de correlación intraclase para la confiabilidad test-retest y coeficientes de correlación de Pearson para la validez convergente o divergente entre la espectrometría de infrarrojo cercano y las medidas de resultados clínicos.