Mikrovaskuläre Reaktivität bei peripherer Arterienerkrankung

Themen: Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) mit oder ohne Amputation der unteren Gliedmaßen werden aus PAD-Rehabilitationsprogrammen oder Selbsthilfegruppen für Menschen mit Gliedmaßenverlust (PLL) im Irving Medical Center-System der Columbia University und im Großraum New York City rekrutiert. Den Personen mit PAD-Gruppe und der PLL-plus-PAD-Gruppe (PLL+PAD) werden gleiche Zahlen (n=10) zugewiesen. Alle Probanden sind zwischen 35 und 80 Jahre alt und haben das Risiko einer Amputation, je nach Erfüllung eines der folgenden Kriterien. 1) Menschen mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, diagnostiziert durch einen Knöchel-Arm-Index (ABI) <0,9 oder 1,4. 2) Personen, bei denen in der Vergangenheit eine endovaskuläre oder chirurgische Revaskularisation aufgrund einer kritischen Ischämie durchgeführt wurde, oder 3) Personen mit einem früheren schweren oder geringfügigen einseitigen Verlust der unteren Extremitäten aufgrund einer pAVK, mit oder ohne Diabetes. Sobald die schriftliche Einwilligung eingeholt wurde, hängen die Beurteilungssitzungen von der Gruppenzuordnung ab.

Die PLL+PAD-Gruppe wird an zwei Beurteilungssitzungen teilnehmen: nur Erstbeurteilungen und Nachuntersuchungen nach einem Monat. Die PLL+PAD-Gruppe erhält keine Intervention. Allerdings wird ein Monitor verwendet, um ihre allgemeine Gehaktivität aus der Ferne zu beurteilen. Am Ende der Erstbeurteilung wird bei PLL die tägliche Schrittzahl mit einem StepWatch4-Schrittaktivitätsmonitor ermittelt, der direkt über der seitlichen Knöchelprothese befestigt wird. Die durchschnittliche tägliche Schrittzahl wird aus der letzten vollen Woche der 24-Stunden-/Tag-Datenerfassung abgeleitet, die zeitlich am nächsten zur nächsten Bewertung liegt. Zu diesem Zeitpunkt wird StepWatch4 entfernt. Zwischen den Sitzungen werden die Probanden ermutigt, ihre üblichen Aktivitäten fortzusetzen. Es werden keine Anweisungen zu Bewegung, körperlicher Aktivität oder Gehen gegeben. Daten aus den beiden Sitzungen werden verwendet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bestimmen (Ziel 1). Messdaten der Nahinfrarotspektrometrie aus der 1. Sitzung werden verwendet, um Zusammenhänge mit Gehleistungsmessungen zu bestimmen (Ziel 2).

Die PAD-Gruppe nimmt an drei Beurteilungssitzungen teil: Erstbeurteilung, einmonatige und zweimonatige Nachuntersuchungen. Die PAD-Gruppe wird bereits in ein PAD-Rehabilitationsprogramm aufgenommen – unabhängig von diesem Forschungsprogramm – das aus 2-3 Mal pro Woche einstündigen Sitzungen besteht. Die Sitzungen umfassen ein progressives Laufbandtraining für 30 Minuten – einschließlich Ruhepausen nach Bedarf – mit zusätzlicher Neigung, sofern dies toleriert wird. Ebenfalls enthalten sind 30 Minuten Waden- und Oberschenkeldehnung und allgemeine Kräftigung, einschließlich Hanteln für die oberen Gliedmaßen, Manschettengewichte für die unteren Gliedmaßen sowie wiederholtes Sitz-Steh- und Schritt-Funktionstraining. Das Rehabilitationsprogramm besteht aus 24 Sitzungen über 2 Monate und die Anzahl der besuchten Sitzungen wird gezählt. Wenn sich die Probanden für eine zusätzliche einmonatige Schulung entscheiden, werden sie einer dreimonatigen Nachuntersuchung unterzogen. Daten zu wiederholten Messungen aus der PAD-Gruppe werden verwendet, um die Änderung der Effektgröße der primären Ergebnismaße zu bestimmen (Ziel 3).

Maßnahmen: Alle Probanden füllen bei jeder Sitzung einen Fragebogen aus und unterziehen sich klinischen Bewertungen. Alle 6 Monate werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um das medizinische Ergebnis festzustellen.

Zu den Fragebogendaten gehören individuelle Merkmale, die Krankengeschichte und die Claudicatio-Skala des Selbstberichts. Die allgemeine Gesundheitswahrnehmung wird mit SF-12 beurteilt.

Die klinische Beurteilung erfolgt bei jeder Sitzung und umfasst Vitalfunktionen, Knöchel-Arm-Index, Nahinfrarotspektrometrie während der Kraft- und Gehbeurteilung. Die allgemeine Kraft der unteren Extremitäten wird durch Fersenheben mit bis zu 25 Wiederholungen und 30-sekündigem Aufstehen beurteilt. Die Gehleistung wird anhand des 6-Minuten-Gehtests auf einem standardmäßigen 20-m-Gehweg beurteilt, wobei bei Bedarf Pausen möglich sind. Ab den ersten 20 m wird Schrittgeschwindigkeit erreicht. Es wird erwartet, dass die klinische Beurteilung von Kraft und Gehen von mäßiger Intensität ist.

Die statistische Analyse umfasst Gruppenbeschreibungen, klasseninterne Korrelationskoeffizienten für die Testwiederholungszuverlässigkeit und Pearson-Korrelationskoeffizienten für die konvergente oder divergente Gültigkeit zwischen Nahinfrarotspektrometrie und klinischen Ergebnismessungen.