Микроваскулярная реактивность при заболевании периферических артерий

Субъекты: Субъекты с заболеванием периферических артерий (PAD) с ампутацией нижних конечностей или без нее будут набраны из программ реабилитации PAD или групп поддержки для людей с потерей конечностей (PLL) в системе Медицинского центра Колумбийского университета в Ирвинге и столичном районе Нью-Йорка. Равные номера (n=10) будут присвоены людям с группой PAD и группой PLL plus PAD (PLL+PAD). Всем субъектам будет от 35 до 80 лет с риском ампутации, что определяется соответствием любому из следующих критериев. 1) Люди с заболеванием периферических артерий, диагностированным по лодыжечно-плечевому индексу (ЛПИ) <0,9 или 1,4. 2) Люди, у которых в анамнезе была эндоваскулярная или хирургическая реваскуляризация по поводу критической ишемии, или 3) Люди с предшествующей большой или незначительной односторонней потерей нижних конечностей из-за ЗПА, с диабетом или без него. После получения информированного письменного согласия сеансы оценки будут зависеть от группового задания.

Группа PLL+PAD посетит 2 оценочных занятия: только начальное и 1-месячное последующее наблюдение. Группа PLL+PAD не получит никакого вмешательства. Тем не менее, монитор будет использоваться для удаленной оценки их общей активности ходьбы. В конце начальной оценки PLL будет измерять ежедневный подсчет шагов с помощью монитора шаговой активности StepWatch4, прикрепленного чуть выше латерального протеза лодыжки. Среднее ежедневное количество шагов будет получено из последней полной недели сбора данных 24 часа в сутки, ближайшей по времени к следующей оценке, когда StepWatch4 будет удален. Между сеансами субъектам будет предложено продолжать свою обычную деятельность; никаких указаний относительно упражнений, физической активности или ходьбы не будет. Данные двух сеансов будут использоваться для определения надежности повторного тестирования (Цель 1). Данные измерений спектрометрии в ближней инфракрасной области из 1-го сеанса будут использоваться для определения связи с показателями эффективности ходьбы (Цель 2).

Группа PAD посетит 3 сессии оценки: начальную, 1-месячную и 2-месячную последующую оценку. Группа PAD уже будет включена в реабилитационную программу PAD, независимую от этой исследовательской программы, которая состоит из 1-часовых сеансов 2-3 раза в неделю. Занятия включают прогрессивную 30-минутную тренировку на беговой дорожке, включая перерывы на отдых по мере необходимости, с добавлением наклона, если он допустим. Также включены 30-минутные упражнения на растяжку икр и подколенных сухожилий, а также общее укрепление, включая свободные веса для верхних конечностей, утяжелители для нижних конечностей, а также повторяющиеся функциональные тренировки в положении сидя и стоя и пошаговые тренировки. Программа реабилитации состоит из 24 сеансов в течение 2 месяцев, количество посещенных сеансов будет учитываться. Если испытуемые выберут дополнительный 1-месячный курс обучения, они пройдут 3-месячную последующую оценку. Данные повторных измерений из группы PAD будут использоваться для определения изменения размера эффекта первичных показателей результата (Цель 3).

Меры: Все испытуемые на каждой сессии заполнят анкету и пройдут клиническую оценку. Последующие звонки каждые 6 месяцев будут проводиться для определения результатов лечения.

Данные анкеты будут включать индивидуальные характеристики, историю болезни и шкалу самоотчета о перемежающейся хромоте. Общее восприятие здоровья будет оцениваться с помощью SF-12.

Клиническая оценка будет проводиться на каждом занятии и включать основные показатели жизнедеятельности, лодыжечно-плечевой индекс, спектрометрию в ближней инфракрасной области во время оценки силы и ходьбы. Общая сила нижних конечностей будет оцениваться с помощью подъемов на пятки до 25 повторений и 30-секундного приседания. Эффективность ходьбы будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы по стандартной 20-метровой дорожке с возможностью отдыха по мере необходимости. Скорость ходьбы достигается с первых 20 м. Ожидается, что клиническая оценка силы и ходьбы будет средней интенсивности.

Статистический анализ будет включать описания групп, коэффициенты внутриклассовой корреляции для надежности повторного тестирования и коэффициенты корреляции Пирсона для конвергентной или дивергентной достоверности между спектрометрией в ближней инфракрасной области и показателями клинических результатов.