Mikrovaskulaarinen reaktiivisuus ääreisvaltimotaudissa

Aiheet: Koehenkilöt, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) alaraajan amputaatiolla tai ilman, rekrytoidaan PAD-kuntoutusohjelmista tai tukiryhmistä ihmisille, joilla on raajan menetys (PLL) Columbia Universityn Irving Medical Center -järjestelmässä ja New Yorkin pääkaupunkiseudulla. Samat numerot (n=10) annetaan ihmisille, joilla on PAD-ryhmä ja PLL plus PAD (PLL+PAD) -ryhmä. Kaikki koehenkilöt ovat 35–80-vuotiaita, ja heillä on amputaatioriski, mikä määritellään täyttämällä jokin seuraavista kriteereistä. 1) Ihmiset, joilla on ääreisvaltimotauti, jonka nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on <0,9 tai 1,4. 2) Ihmiset, joilla on ollut endovaskulaarinen tai kirurginen revaskularisaatio kriittisen iskemian vuoksi, tai 3) henkilöt, joilla on aiemmin ollut suuri tai vähäinen yksipuolinen alaraajan menetys PAD:n vuoksi, diabeteksen kanssa tai ilman. Kun tietoinen kirjallinen suostumus on saatu, Arviointiistunnot riippuvat ryhmätehtävästä.

PLL+PAD-ryhmä osallistuu kahteen arviointiistuntoon: vain alkuarviointiin ja 1 kuukauden seurantaarviointiin. PLL+PAD-ryhmä ei saa puuttua asiaan. Kuitenkin monitoria käytetään etänä arvioimaan heidän yleistä kävelyaktiivisuuttaan. Alkuarvioinnin lopussa PLL:n päivittäinen askelmäärä mitataan StepWatch4-askelaktiivisuusmittarilla, joka on kiinnitetty juuri lateraalisen proteesin nilkan yläpuolelle. Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä saadaan 24 tunnin/päivä-tiedonkeruun viimeiseltä täydeltä viikolta, joka on lähimpänä seuraavaa arviointia, jolloin StepWatch4 poistetaan. Istuntojen välillä koehenkilöitä rohkaistaan ​​jatkamaan tavanomaista toimintaansa; Harjoitteluun, liikuntaan tai kävelyyn liittyviä ohjeita ei anneta. Kahden istunnon tietoja käytetään testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseen (tavoite 1). Lähi-infrapunaspektrometrian ensimmäisen istunnon mittaustietoja käytetään määrittämään assosiaatioita kävelyn suorituskykymittauksiin (tavoite 2).

PAD-ryhmä osallistuu kolmeen arviointiistuntoon: alkuarviointiin, 1 kuukauden mittaiseen ja 2 kuukauden seurantaarviointiin. PAD-ryhmä on jo ilmoittautunut tästä tutkimusohjelmasta riippumattomaan PAD-kuntoutusohjelmaan, joka koostuu 2-3 kertaa viikossa 1 tunnin mittaisista istunnoista. Istunnot sisältävät progressiivisen 30 minuutin juoksumattoharjoittelun, mukaan lukien lepotauot tarpeen mukaan - lisättynä kaltevuuden kanssa, jos se sallitaan. Mukana on myös 30 minuuttia pohkeiden ja reisilihasten venyttelyä ja yleistä vahvistamista, mukaan lukien vapaat painot yläraajoille, mansetin painot alaraajoille sekä toistuva istuma-seisoma- ja askeltoiminnallinen harjoitus. Kuntoutusohjelma koostuu 24 harjoituksesta 2 kuukauden aikana ja niihin osallistuneiden hoitokertojen määrä lasketaan mukaan. Jos koehenkilö valitsee yhden kuukauden lisäkoulutuksen, he käyvät läpi 3 kuukauden seurantaarvioinnin. PAD-ryhmän toistuvia mittaustietoja käytetään primääristen tulosmittojen vaikutuskoon muutoksen määrittämiseen (tavoite 3).

Toimenpiteet: Kaikki koehenkilöt kussakin istunnossa täyttävät kyselylomakkeen ja käyvät läpi kliiniset arvioinnit. Seurantapuhelut tehdään 6 kuukauden välein lääketieteellisen tuloksen selvittämiseksi.

Kyselylomakkeen tiedot sisältävät yksilölliset ominaisuudet, sairaushistorian ja itseraportointiasteikon. Yleinen terveyshavainto arvioidaan SF-12:lla.

Kliininen arviointi suoritetaan jokaisessa istunnossa, ja se sisältää elintoimintoja, nilkan olkavartaloindeksiä, lähi-infrapunaspektrometriaa voima- ja kävelyarviointien aikana. Yleinen alaraajojen vahvuus arvioidaan kantapään nostoilla 25 toistoon asti ja 30 sekunnin istumalla seisomaan. Kävelysuorituskykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä, jossa käytetään 20 metrin tavanomaista kävelytietä, jossa lepoa sallitaan tarpeen mukaan. Kävelynopeus saadaan ensimmäisestä 20 metristä alkaen. Kliinisen voiman ja kävelyn arvioinnin odotetaan olevan kohtalaista.

Tilastollinen analyysi sisältää ryhmäkuvaukset, luokan sisäiset korrelaatiokertoimet testin uudelleentestin luotettavuutta varten ja Pearson-korrelaatiokertoimet läheisen infrapunaspektrometrian ja kliinisen tulosmittauksen konvergenttia tai divergenttiä validiteettia varten.