Mikrovaszkuláris reaktivitás perifériás artériás betegségekben

Alanyok: Az alsó végtag amputációjával vagy anélkül perifériás artériás betegségben (PAD) szenvedő alanyokat a Columbia Egyetem Irving Orvosi Központ rendszerében és New York-i nagyvárosi körzetben végtagvesztéssel (PLL) szenvedő betegek PAD rehabilitációs programjaiból vagy támogató csoportjaiból vesznek fel. A PAD csoporttal rendelkező személyek és a PLL plusz PAD (PLL+PAD) csoport azonos számokat (n=10) kap. Valamennyi alany 35-80 éves, és fennáll az amputáció veszélye, amint azt a következő kritériumok bármelyikének teljesítése határozza meg. 1) Perifériás artériás betegségben szenvedők, akiket a boka-brachiális index (ABI) <0,9 vagy 1,4 diagnosztizált. 2) Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében kritikus ischaemia miatt endovaszkuláris vagy sebészeti revaszkularizáció szerepel, vagy 3) olyan betegek, akiknek korábban jelentős vagy kisebb egyoldalú alsó végtag-vesztesége van PAD miatt, cukorbetegséggel vagy anélkül. A tájékozott írásbeli hozzájárulás megszerzése után az értékelési ülések a csoportos beosztástól függenek.

A PLL+PAD csoport 2 értékelési ülésen vesz részt: csak a kezdeti és az 1 hónapos utólagos értékeléseken. A PLL+PAD csoport nem kap beavatkozást. Mindazonáltal egy monitort használnak az általános gyaloglási tevékenységük távoli felmérésére. A kezdeti felmérés végén a PLL napi lépésszámát egy StepWatch4 lépésaktivitás-monitorral értékelik, amely közvetlenül az oldalsó protézis boka fölé van rögzítve. Az átlagos napi lépésszám a 24 órás/napi adatgyűjtés utolsó teljes hetéből származik, amely a legközelebb van a következő értékeléshez, ekkor a StepWatch4 eltávolításra kerül. A foglalkozások között az alanyokat arra ösztönzik, hogy folytassák szokásos tevékenységeiket; nem adnak útmutatást edzéssel, fizikai aktivitással vagy gyaloglással kapcsolatban. A két munkamenet adatai a teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározására szolgálnak (1. cél). Az 1. ülés közeli infravörös spektrometriás mérési adatait a gyaloglási teljesítmény méréseivel való összefüggések meghatározására fogják használni (2. cél).

A PAD csoport 3 értékelési ülésen vesz részt: kezdeti, 1 hónapos és 2 hónapos nyomon követési értékeléseken. A PAD csoport már be van írva egy PAD rehabilitációs programba – ettől a kutatási programtól független –, amely heti 2-3 alkalommal, 1 órás foglalkozásból áll. Az edzések 30 perces progresszív futópados edzést tartalmaznak, szükség szerint pihenőidőkkel együtt – ha tolerálják a dőlésszöget. Tartalmaz továbbá 30 perces lábszár- és combhajlító nyújtást és általános erősítést, beleértve a felső végtagok szabad súlyait, az alsó végtagok mandzsettasúlyait, valamint az ismételt ülve-állva és lépésben végzett funkcionális edzést. A rehabilitációs program 24 alkalomból áll 2 hónapon keresztül, és a részt vett kezelések számát számoljuk. Ha az alanyok további 1 hónapos képzés mellett döntenek, 3 hónapos utóvizsgálaton vesznek részt. A PAD-csoport ismételt mérési adatait az elsődleges kimeneti mérőszámok hatásméret-változásának meghatározására fogják használni (3. cél).

Intézkedések: Az egyes foglalkozásokon minden alany kitölt egy kérdőívet, és klinikai értékelésen esik át. Hat havonta ellenőrző hívások zajlanak az orvosi eredmény megállapítása érdekében.

A kérdőív adatai tartalmazzák az egyéni jellemzőket, a kórtörténetet és az önbevallási klaudikációs skálát. Az általános egészségi állapotot az SF-12-vel értékeljük.

A klinikai értékelés minden ülésen megtörténik, és magában foglalja az életjeleket, a boka brachiális indexét, a közeli infravörös spektrometriát az erő- és járásfelmérés során. Az alsó végtagok általános erejét 25 ismétlésig terjedő sarokemeléssel és 30 mp-es üléstől-állásig mérik. A sétateljesítményt a 6 perces séta teszttel értékelik, szabványos 20 méteres sétányon, szükség szerint megengedett pihenőkkel. A séta sebességét az első 20 métertől mérjük. Az erő és a járás klinikai értékelése várhatóan közepes intenzitású.

A statisztikai elemzés magában foglalja a csoportleírásokat, az osztályon belüli korrelációs együtthatókat a teszt-újrateszt megbízhatóságához, valamint a Pearson-korrelációs együtthatókat a közeli infravörös spektrometria és a klinikai kimenetel mérései közötti konvergens vagy divergens érvényességhez.