Reaktywność mikronaczyniowa w chorobie tętnic obwodowych

Pacjenci: Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (PAD) z amputacją kończyn dolnych lub bez niej będą rekrutowani z programów rehabilitacji PAD lub grup wsparcia dla osób z utratą kończyny (PLL) w systemie Columbia University Irving Medical Center i obszarze metropolitalnym Nowego Jorku. Równe numery (n=10) zostaną przydzielone osobom z grupy PAD oraz grupie PLL plus PAD (PLL+PAD). Wszyscy pacjenci będą w wieku 35-80 lat zagrożeni amputacją, co określono na podstawie spełnienia któregokolwiek z poniższych kryteriów. 1) Osoby z chorobą tętnic obwodowych rozpoznaną na podstawie wskaźnika kostka-ramię (ABI) <0,9 lub 1,4. 2) Osoby, które przeszły wewnątrznaczyniową lub chirurgiczną rewaskularyzację z powodu krytycznego niedokrwienia lub 3) Osoby z wcześniejszą dużą lub niewielką jednostronną utratą kończyny dolnej z powodu PAD, z cukrzycą lub bez. Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody Sesje oceniające będą zależały od przydziału grupowego.

Grupa PLL+PAD weźmie udział w 2 sesjach oceniających: tylko w ocenie wstępnej i ocenie kontrolnej po 1 miesiącu. Grupa PLL+PAD nie otrzyma interwencji. Jednak monitor będzie używany do zdalnej oceny ich ogólnej aktywności chodzenia. Pod koniec wstępnej oceny PLL będzie codziennie oceniana liczba kroków za pomocą monitora aktywności krokowej StepWatch4 przypiętego tuż nad boczną protezą kostki. Średnia dzienna liczba kroków zostanie obliczona na podstawie ostatniego pełnego tygodnia gromadzenia danych 24-godzinnych na dobę, najbliższego czasu następnej oceny, kiedy to StepWatch4 zostanie usunięty. Pomiędzy sesjami uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania swoich zwykłych zajęć; nie zostaną podane żadne wskazówki dotyczące ćwiczeń, aktywności fizycznej lub chodzenia. Dane z dwóch sesji zostaną wykorzystane do określenia rzetelności testu-retestu (Cel 1). Dane pomiarowe spektrometrii bliskiej podczerwieni z pierwszej sesji zostaną wykorzystane do określenia powiązań z pomiarami wydajności chodu (Cel 2).

Grupa PAD weźmie udział w 3 sesjach oceny: wstępnej, 1-miesięcznej i 2-miesięcznej ocenie uzupełniającej. Grupa PAD zostanie już zapisana do programu rehabilitacji PAD – niezależnego od tego programu badawczego – który obejmuje 1-godzinne sesje 2-3 razy w tygodniu. Sesje obejmują trening na bieżni progresywnej przez 30 minut – z przerwami na odpoczynek w razie potrzeby – z dodanym nachyleniem, jeśli jest to tolerowane. Obejmuje również 30-minutowe rozciąganie i ogólne wzmacnianie łydek i ścięgien podkolanowych, w tym wolne ciężary na kończyny górne, ciężarki na mankietach na kończyny dolne oraz powtarzany trening funkcjonalny w pozycji siedzącej i stojącej oraz krok. Program rehabilitacji składa się z 24 sesji w ciągu 2 miesięcy, a liczba sesji, w których uczestniczysz, będzie policzona. Jeśli badani zdecydują się na dodatkowy 1 miesiąc sesji szkoleniowej, zostaną poddani 3-miesięcznej ocenie uzupełniającej. Dane z powtarzanych pomiarów z grupy PAD zostaną wykorzystane do określenia zmiany wielkości efektu głównych pomiarów wyniku (Cel 3).

Środki: Wszyscy badani na każdej sesji wypełnią kwestionariusz i przejdą ocenę kliniczną. Co 6 miesięcy będą wykonywane kolejne telefony w celu ustalenia wyniku medycznego.

Dane z kwestionariusza będą obejmować indywidualne cechy, historię medyczną i samoopisową skalę chromania. Ogólne postrzeganie stanu zdrowia zostanie ocenione za pomocą SF-12.

Ocena kliniczna będzie miała miejsce podczas każdej sesji i będzie obejmowała parametry życiowe, wskaźnik kostka-ramię, spektrometrię bliskiej podczerwieni podczas oceny siły i chodu. Ogólna siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą unoszenia pięty do 25 powtórzeń i 30-sekundowego wstawania z siedzenia. Wydajność chodu zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu na standardowym 20-metrowym chodniku z odpoczynkami dozwolonymi w razie potrzeby. Prędkość chodu uzyskana zostanie od pierwszych 20m. Oczekuje się, że kliniczna ocena siły i chodu będzie miała umiarkowaną intensywność.

Analiza statystyczna będzie obejmować opisy grup, współczynniki korelacji wewnątrzklasowej dla wiarygodności testu-ponownego testu oraz współczynniki korelacji Pearsona dla zbieżnej lub rozbieżnej trafności między spektrometrią w bliskiej podczerwieni a miarami wyniku klinicznego.