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超声引导下腋窝阻滞动静脉瘘制作术中利多卡因的最低有效浓度

2021年9月21日 更新者:Yen-Hua Chen、Far Eastern Memorial Hospital

动静脉瘘创建(AVF 创建)手术对于需要血液透析的终末期肾病患者来说是必不可少的。 瘘管通常位于前臂,通过手术连接动脉和静脉而形成。 六周后,如果瘘管成熟,则患者通过瘘管进行血液透析,这意味着血管直径和足够的血液透析流量。 根据以往的研究资料,动静脉瘘制作的一次失败率约为 20% 至 40%。 血栓形成是瘘管失败的最常见原因,需要在动静脉瘘手术后进行手术干预。

麻醉技术影响动静脉瘘的手术结果。 全身麻醉、区域麻醉和局部麻醉都是广泛使用的方法。 神经阻滞区域麻醉仍然是最流行的动静脉瘘创建方法。 区域麻醉的血管扩张作用不仅有利于动静脉扩张,也有利于瘘管本身的扩张,促进功能性透析的成功。 各种类型的神经阻滞被用作 AVF 创建手术的麻醉方法。

需要血液透析的人通常有多种基础疾病,累及心脏、肺、肝脏和内分泌系统等其他主要器官。 他们更容易受到全身静脉麻醉药物的影响。 与健康成人相比,局麻药的代谢率和药效学也可能因多种全身性疾病而发生变化。 尚未研究使用腋窝阻滞时产生 AVF 的最佳利多卡因浓度。 这项研究是针对不同浓度的利多卡因在使用腋窝阻滞进行 AVF 创建手术时的剂量反应进行的。 我们旨在研究最佳低有效浓度 MEC90,其定义为 90% 的患者可以耐受该浓度下的手术。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Taipei City、台湾、220
        • 招聘中
        • Chen Yen Hua
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 分类 I 至 III
  • 手术部位:第一次手术

排除标准:

  • ASA 分类 IV 至 V
  • 以前在手术部位做过手术
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 注射点感染状态
  • 神经肌肉疾病导致术前肢体麻木或无力
  • 血管血栓栓塞病史,包括中风、肺栓塞
  • 周围神经病变
  • 精神疾病患者
  • 凝血障碍,或服用抗凝剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参与者
不同浓度的利多卡因腋窝阻滞注射用于动静脉瘘制作手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
利多卡因溶液的最低有效浓度
大体时间:手术前
上肢皮刀测试局麻药注射后的感觉和运动阻滞
手术前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能透析
大体时间:手术后六周
通过所产生的瘘管进行血液透析的患者百分比 (%)
手术后六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月20日

初级完成 (预期的)

2022年8月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月21日

首次发布 (实际的)

2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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