Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La concentration efficace minimale de lidocaïne pour le bloc axillaire échoguidé pour la chirurgie de création de fistule artério-veineuse

21 septembre 2021 mis à jour par: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

La chirurgie de création de fistule artério-veineuse (création de FAV) est essentielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse. La fistule se situe généralement au niveau de l'avant-bras et est créée en connectant l'artère et la veine par chirurgie. Les patients ont subi une hémodialyse à travers la fistule six semaines plus tard si la fistule devenait mature, ce qui signifie un diamètre de vaisseau perméable et un débit suffisant pour l'hémodialyse. Le taux d'échec primaire de la création d'une fistule artério-veineuse est d'environ 20 % à 40 % selon les données de recherche antérieures. La thrombose est la cause la plus fréquente d'échec de la fistule, qui nécessite une intervention chirurgicale après la chirurgie de la fistule artério-veineuse.

La technique anesthésique influence le résultat chirurgical de la fistule artério-veineuse. L'anesthésie générale, l'anesthésie régionale et l'anesthésie locale sont deux méthodes largement utilisées. L'anesthésie régionale avec bloc nerveux reste la méthode la plus populaire pour la création de fistules artério-veineuses. L'effet de dilatation des vaisseaux de l'anesthésie régionale contribue non seulement à la dilatation de l'artère et de la veine, mais également à la fistule elle-même, et favorise la réussite de la dialyse fonctionnelle. Différents types de blocs nerveux sont utilisés comme méthode anesthésique pour la chirurgie de création de FAV.

Les personnes nécessitant une hémodialyse ont généralement plusieurs maladies sous-jacentes impliquant d'autres organes majeurs tels que le cœur, les poumons, le foie et le système endocrinien. Ils sont plus vulnérables aux médicaments anesthésiques intraveineux systémiques. Le taux métabolique et la pharmacodynamique de l'anesthésique local peuvent également être modifiés en raison de maladies systémiques multiples par rapport à des adultes en bonne santé. La concentration optimale de lidocaïne pour la création de FAV lors de l'utilisation d'un bloc axillaire n'a pas encore été étudiée. Cette recherche est menée pour doser la réponse de différentes concentrations de lidocaïne lors de l'utilisation d'un bloc axillaire pour la chirurgie de création de FAV. Notre objectif est d'étudier la faible concentration efficace optimale, la MEC90, définie comme 90 % des patients peuvent tolérer l'opération à cette concentration.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Recrutement
        • Chen Yen Hua
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classement ASA I à III
  • Site d'opération : Première intervention chirurgicale subie

Critère d'exclusion:

  • Classement ASA IV à V
  • Opération précédente sur le site chirurgical avant
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • État infectieux du point d'injection
  • Maladie neuromusculaire provoquant un engourdissement préopératoire ou une faiblesse des extrémités
  • Antécédents de thromboembolie vasculaire, y compris accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire
  • Neuropathie périphérique
  • Patient atteint d'une maladie psychiatrique
  • Coagulopathie ou patient prenant un anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participant
Différentes concentrations de lidocaïne, injectées par bloc axillaire pour la chirurgie de création de fistule artério-veineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration efficace minimale de la solution de lidocaïne
Délai: Avant l'opération
Pour tester le blocage sensoriel et moteur après l'injection d'anesthésiques locaux par test dermatome du membre supérieur
Avant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dialyse fonctionnelle
Délai: six semaines après l'opération
Pourcentage (%) de patients ayant subi une hémodialyse via la fistule créée
six semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner