- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05063578
La concentration efficace minimale de lidocaïne pour le bloc axillaire échoguidé pour la chirurgie de création de fistule artério-veineuse
La chirurgie de création de fistule artério-veineuse (création de FAV) est essentielle chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse. La fistule se situe généralement au niveau de l'avant-bras et est créée en connectant l'artère et la veine par chirurgie. Les patients ont subi une hémodialyse à travers la fistule six semaines plus tard si la fistule devenait mature, ce qui signifie un diamètre de vaisseau perméable et un débit suffisant pour l'hémodialyse. Le taux d'échec primaire de la création d'une fistule artério-veineuse est d'environ 20 % à 40 % selon les données de recherche antérieures. La thrombose est la cause la plus fréquente d'échec de la fistule, qui nécessite une intervention chirurgicale après la chirurgie de la fistule artério-veineuse.
La technique anesthésique influence le résultat chirurgical de la fistule artério-veineuse. L'anesthésie générale, l'anesthésie régionale et l'anesthésie locale sont deux méthodes largement utilisées. L'anesthésie régionale avec bloc nerveux reste la méthode la plus populaire pour la création de fistules artério-veineuses. L'effet de dilatation des vaisseaux de l'anesthésie régionale contribue non seulement à la dilatation de l'artère et de la veine, mais également à la fistule elle-même, et favorise la réussite de la dialyse fonctionnelle. Différents types de blocs nerveux sont utilisés comme méthode anesthésique pour la chirurgie de création de FAV.
Les personnes nécessitant une hémodialyse ont généralement plusieurs maladies sous-jacentes impliquant d'autres organes majeurs tels que le cœur, les poumons, le foie et le système endocrinien. Ils sont plus vulnérables aux médicaments anesthésiques intraveineux systémiques. Le taux métabolique et la pharmacodynamique de l'anesthésique local peuvent également être modifiés en raison de maladies systémiques multiples par rapport à des adultes en bonne santé. La concentration optimale de lidocaïne pour la création de FAV lors de l'utilisation d'un bloc axillaire n'a pas encore été étudiée. Cette recherche est menée pour doser la réponse de différentes concentrations de lidocaïne lors de l'utilisation d'un bloc axillaire pour la chirurgie de création de FAV. Notre objectif est d'étudier la faible concentration efficace optimale, la MEC90, définie comme 90 % des patients peuvent tolérer l'opération à cette concentration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Chen Yen Hua
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Contact:
- Yen Hua Chen, MD
- Numéro de téléphone: 886910003805
- E-mail: yanhua0624@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classement ASA I à III
- Site d'opération : Première intervention chirurgicale subie
Critère d'exclusion:
- Classement ASA IV à V
- Opération précédente sur le site chirurgical avant
- Allergie aux anesthésiques locaux
- État infectieux du point d'injection
- Maladie neuromusculaire provoquant un engourdissement préopératoire ou une faiblesse des extrémités
- Antécédents de thromboembolie vasculaire, y compris accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire
- Neuropathie périphérique
- Patient atteint d'une maladie psychiatrique
- Coagulopathie ou patient prenant un anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant
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Différentes concentrations de lidocaïne, injectées par bloc axillaire pour la chirurgie de création de fistule artério-veineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration efficace minimale de la solution de lidocaïne
Délai: Avant l'opération
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Pour tester le blocage sensoriel et moteur après l'injection d'anesthésiques locaux par test dermatome du membre supérieur
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Avant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dialyse fonctionnelle
Délai: six semaines après l'opération
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Pourcentage (%) de patients ayant subi une hémodialyse via la fistule créée
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six semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Anomalies congénitales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Fistule
- Fistule artério-veineuse
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 110122-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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