A lidokain minimális hatékony koncentrációja az ultrahanggal vezérelt hónaljblokkhoz Arterio-vénás sipolyképző műtéthez
Az arteriovenosus fistula (AVF létrehozás) műtét elengedhetetlen a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél, akik hemodialízist igényelnek. A fisztula általában az alkarnál helyezkedik el, és az artéria és a véna műtéten keresztül történő összekapcsolásával jön létre. A betegek hat héttel később hemodialízisen estek át a sipolyon keresztül, ha a sipoly érett lesz, ami nyitott érátmérőt és elegendő áramlást jelent a hemodialízishez. Korábbi kutatási adatok szerint az arteriovenosus fistula létrehozásának elsődleges sikertelensége 20-40%. A trombózis a sipoly elégtelenségének leggyakoribb oka, amely arteriovenosus fisztula műtét után sebészeti beavatkozást igényel.
Az érzéstelenítési technika befolyásolja az arteriovenosus fisztula műtéti kimenetelét. Az általános érzéstelenítés, a regionális érzéstelenítés és a helyi érzéstelenítés egyaránt széles körben alkalmazott módszerek. Az arteriovenosus sipoly létrehozásának legnépszerűbb módja továbbra is az idegblokkolással végzett regionális érzéstelenítés. A regionális érzéstelenítés értágító hatása nemcsak az artéria és a véna, hanem magának a sipolynak a tágítását is segíti, és elősegíti a funkcionális dialízis sikerességét. Különféle típusú idegblokkokat használnak érzéstelenítő módszerként az AVF létrehozásához.
A hemodialízisre szoruló embereknek általában több alapbetegségük is van, amelyek más fontos szerveket érintenek, mint például a szív, a tüdő, a máj és az endokrin rendszer. Sebezhetőbbek a szisztémás intravénás érzéstelenítő gyógyszerekkel szemben. A helyi érzéstelenítő anyagcsere-sebessége és farmakodinámiája több szisztémás betegség miatt is megváltozhat egészséges felnőttekhez képest. A lidokain optimális koncentrációját az AVF létrehozásához axilláris blokk alkalmazása esetén még nem vizsgálták. Ezt a kutatást a lidokain különböző koncentrációjú adagolási válaszaira vonatkozóan végezzük, amikor hónaljblokkot használnak AVF-képző műtéthez. Célunk az optimális alacsony effektív koncentráció, a MEC90 vizsgálata, amely definíció szerint a betegek 90%-a tolerálja a műtétet ezen a koncentráción.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 220
- Toborzás
- Chen Yen Hua
-
Kapcsolatba lépni:
- Yen Hua Chen, MD
- Telefonszám: 886910003805
- E-mail: yanhua0624@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA besorolás I-III
- Műtét helye: Első alkalommal esett át műtéten
Kizárási kritériumok:
- ASA besorolás IV-től V-ig
- Korábbi műtét a műtéti helyen
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Az injekciós pont fertőző állapota
- Neuromuszkuláris betegség, amely a végtagok műtét előtti zsibbadását vagy gyengeségét okozza
- Vaszkuláris thromboembolia anamnézisében, beleértve a stroke-ot, tüdőembóliát
- Perifériás neuropátia
- Pszichiátriai betegségben szenvedő beteg
- Coagulopathia, vagy véralvadásgátlót szedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevő
|
Különböző koncentrációjú lidokain, hónalj blokkon keresztül injektálva arterio-vénás fisztula létrehozásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lidokain oldat minimális hatékony koncentrációja
Időkeret: A műtét előtt
|
Helyi érzéstelenítők beadása utáni szenzoros és motoros blokád tesztelése felső végtag dermatomás vizsgálatával
|
A műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális dialízis
Időkeret: hat héttel a műtét után
|
Azon betegek százalékos aránya (%), akik hemodialízisen estek át a létrehozott sipolyon keresztül
|
hat héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Vaszkuláris malformációk
- Arteriovenosus malformációk
- Vaszkuláris fistula
- Fistula
- Arteriovenosus fistula
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110122-F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .