- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05063578
Lidokaiinin pienin tehokas pitoisuus ultraääniohjattua kainaloblokkia varten valtimolaskimofistelin muodostusleikkauksessa
Valtio-laskimofistelin luomisleikkaus (AVF:n luominen) on välttämätön potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka tarvitsevat hemodialyysiä. Fistula sijoittuu yleensä kyynärvarteen ja syntyy yhdistämällä valtimo ja laskimo leikkauksella. Potilaille tehtiin hemodialyysi fistelin läpi kuusi viikkoa myöhemmin, jos fisteli on kypsynyt, mikä tarkoittaa avointa suonen halkaisijaa ja riittävää virtausta hemodialyysiin. Valtio-laskimofistelin muodostumisen ensisijainen epäonnistumisaste on aiempien tutkimustietojen mukaan noin 20–40 %. Tromboosi on yleisin syy fistelin epäonnistumiseen, mikä vaatii kirurgista toimenpiteitä valtimo-laskimofistelileikkauksen jälkeen.
Anestesiatekniikka vaikuttaa arteriovenoosifistelin leikkaustulokseen. Yleisanestesia, aluepuudutus ja paikallinen anestesia ovat molemmat laajalti käytettyjä menetelmiä. Alueellinen anestesia hermosalpauksella on edelleen suosituin menetelmä valtimolaskimofisteleiden luomiseen. Aluepuudutuksen verisuonia laajentava vaikutus auttaa paitsi valtimon ja laskimon laajenemisessa myös itse fisteliä ja edistää toiminnallisen dialyysin onnistumista. Erilaisia hermosalpauksia käytetään anestesiamenetelmänä AVF:n luontileikkauksessa.
Hemodialyysihoitoa tarvitsevilla ihmisillä on yleensä useita perussairauksia, joihin liittyy muita tärkeitä elimiä, kuten sydän, keuhkot, maksa ja endokriiniset järjestelmä. He ovat alttiimpia systeemisille suonensisäisille anestesialääkkeille. Paikallispuudutteen aineenvaihduntanopeus ja farmakodynamiikka voivat myös muuttua useiden systeemisten sairauksien vuoksi verrattuna terveisiin aikuisiin. Lidokaiinin optimaalista pitoisuutta AVF:n luomiseksi käytettäessä kainalosalpaa ei ole vielä tutkittu. Tämä tutkimus on suoritettu eri pitoisuuksien lidokaiinin annosvasteesta käytettäessä kainalosalpaa AVF:n luomisleikkauksessa. Pyrimme tutkimaan optimaalisen matalan tehokkaan pitoisuuden, MEC90:n, jonka mukaan 90 % potilaista sietää leikkauksen tällä pitoisuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Chen Yen Hua
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen Hua Chen, MD
- Puhelinnumero: 886910003805
- Sähköposti: yanhua0624@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokitukset I–III
- Leikkauspaikka: Ensimmäistä kertaa leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus IV–V
- Edellinen leikkaus leikkauspaikalla ennen
- Allergia paikallispuuduteille
- Injektiokohdan tarttuva tila
- Neuromuskulaarinen sairaus, joka aiheuttaa ennen leikkausta raajojen puutumista tai heikkoutta
- Aiempi verisuonten tromboembolia, mukaan lukien aivohalvaus, keuhkoembolia
- Perifeerinen neuropatia
- Potilas, jolla on psykiatrinen sairaus
- Koagulopatia tai potilas, joka käyttää antikoagulanttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistuja
|
Lidokaiinin eri konsentraatiot, injektoituna kainalosalkun kautta valtimo-laskimofistelin luomisleikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lidokaiiniliuoksen pienin tehokas pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Testaa aistinvarainen ja motorinen salpaus paikallispuudutusaineiden injektoinnin jälkeen yläraajojen dermatomitestauksella
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen dialyysi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Prosenttiosuus (%) potilaista, joille tehtiin hemodialyysi luodun fistelin kautta
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Fisteli
- Valtimo-laskimofisteli
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110122-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 2 % injektioliuos
-
Indiana UniversityLopetettuOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat