Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin pienin tehokas pitoisuus ultraääniohjattua kainaloblokkia varten valtimolaskimofistelin muodostusleikkauksessa

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

Valtio-laskimofistelin luomisleikkaus (AVF:n luominen) on välttämätön potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka tarvitsevat hemodialyysiä. Fistula sijoittuu yleensä kyynärvarteen ja syntyy yhdistämällä valtimo ja laskimo leikkauksella. Potilaille tehtiin hemodialyysi fistelin läpi kuusi viikkoa myöhemmin, jos fisteli on kypsynyt, mikä tarkoittaa avointa suonen halkaisijaa ja riittävää virtausta hemodialyysiin. Valtio-laskimofistelin muodostumisen ensisijainen epäonnistumisaste on aiempien tutkimustietojen mukaan noin 20–40 %. Tromboosi on yleisin syy fistelin epäonnistumiseen, mikä vaatii kirurgista toimenpiteitä valtimo-laskimofistelileikkauksen jälkeen.

Anestesiatekniikka vaikuttaa arteriovenoosifistelin leikkaustulokseen. Yleisanestesia, aluepuudutus ja paikallinen anestesia ovat molemmat laajalti käytettyjä menetelmiä. Alueellinen anestesia hermosalpauksella on edelleen suosituin menetelmä valtimolaskimofisteleiden luomiseen. Aluepuudutuksen verisuonia laajentava vaikutus auttaa paitsi valtimon ja laskimon laajenemisessa myös itse fisteliä ja edistää toiminnallisen dialyysin onnistumista. Erilaisia ​​hermosalpauksia käytetään anestesiamenetelmänä AVF:n luontileikkauksessa.

Hemodialyysihoitoa tarvitsevilla ihmisillä on yleensä useita perussairauksia, joihin liittyy muita tärkeitä elimiä, kuten sydän, keuhkot, maksa ja endokriiniset järjestelmä. He ovat alttiimpia systeemisille suonensisäisille anestesialääkkeille. Paikallispuudutteen aineenvaihduntanopeus ja farmakodynamiikka voivat myös muuttua useiden systeemisten sairauksien vuoksi verrattuna terveisiin aikuisiin. Lidokaiinin optimaalista pitoisuutta AVF:n luomiseksi käytettäessä kainalosalpaa ei ole vielä tutkittu. Tämä tutkimus on suoritettu eri pitoisuuksien lidokaiinin annosvasteesta käytettäessä kainalosalpaa AVF:n luomisleikkauksessa. Pyrimme tutkimaan optimaalisen matalan tehokkaan pitoisuuden, MEC90:n, jonka mukaan 90 % potilaista sietää leikkauksen tällä pitoisuudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytointi
        • Chen Yen Hua
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokitukset I–III
  • Leikkauspaikka: Ensimmäistä kertaa leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus IV–V
  • Edellinen leikkaus leikkauspaikalla ennen
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Injektiokohdan tarttuva tila
  • Neuromuskulaarinen sairaus, joka aiheuttaa ennen leikkausta raajojen puutumista tai heikkoutta
  • Aiempi verisuonten tromboembolia, mukaan lukien aivohalvaus, keuhkoembolia
  • Perifeerinen neuropatia
  • Potilas, jolla on psykiatrinen sairaus
  • Koagulopatia tai potilas, joka käyttää antikoagulanttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistuja
Lidokaiinin eri konsentraatiot, injektoituna kainalosalkun kautta valtimo-laskimofistelin luomisleikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lidokaiiniliuoksen pienin tehokas pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Testaa aistinvarainen ja motorinen salpaus paikallispuudutusaineiden injektoinnin jälkeen yläraajojen dermatomitestauksella
Ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen dialyysi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus (%) potilaista, joille tehtiin hemodialyysi luodun fistelin kautta
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini 2 % injektioliuos

Tilaa