- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05063578
Den minimale effektive koncentration af lidokain til ultralydsstyret aksillær blok til arterio-venøs fisteldannelseskirurgi
Den arteriovenøse fistel-oprettelse (AVF-oprettelse) kirurgi er vigtig blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet, som kræver hæmodialyse. Fistelen lokaliserer normalt ved underarmen og skabes ved at forbinde arterie og vene gennem kirurgi. Patienter undergik hæmodialyse gennem fistelen seks uger senere, hvis fistel blev moden, hvilket betyder åben kardiameter og tilstrækkeligt flow til hæmodialyse. Den primære fejlrate for dannelse af arteriovenøse fistel er omkring 20 % til 40 % ifølge tidligere forskningsdata. Trombose er den mest almindelige årsag til fistelsvigt, som kræver kirurgisk indgreb efter arteriovenøs fisteloperation.
Anæstesiteknik påvirker det kirurgiske resultat af arteriovenøs fistel. Generel anæstesi, regional anæstesi og lokalbedøvelse er begge udbredte metoder. Regional anæstesi med nerveblok er fortsat den mest populære metode til at skabe arteriovenøs fistel. Kardilatationseffekten af regional anæstesi hjælper ikke kun med dilatation af arterie og vene, men også selve fistelen og fremmer den vellykkede funktionelle dialyse. Forskellige typer nerveblokeringer bruges som bedøvelsesmetode til AVF-oprettelse.
Mennesker, der kræver hæmodialyse, har normalt flere underliggende sygdom, der involverer andre vigtige organer såsom hjerte, lunge, lever og det endokrine system. De er mere sårbare over for systemisk intravenøs anæstesimedicin. Metabolismen og farmakodynamikken af lokalbedøvelse kan også ændre sig på grund af multipel systemisk sygdom sammenlignet med raske voksne. Den optimale koncentration af lidocain til AVF-oprettelse ved brug af aksillær blok er endnu ikke blevet undersøgt. Denne forskning udføres for doseringsrespons af forskellige koncentrationer af lidocain ved brug af aksillær blok til AVF-oprettelse. Vi sigter efter at undersøge den optimale lave effektive koncentration, MEC90, som defineret som 90% af patienterne kan tåle operationen ved denne koncentration.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekruttering
- Chen Yen Hua
-
Kontakt:
- Yen Hua Chen, MD
- Telefonnummer: 886910003805
- E-mail: yanhua0624@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA-klassifikation I til III
- Operationssted: Første gang opereret
Ekskluderingskriterier:
- ASA-klassifikation IV til V
- Tidligere operation på operationsstedet før
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Infektiøs tilstand af injektionspunktet
- Neuromuskulær sygdom, der forårsager præoperativ følelsesløshed eller svaghed i ekstremiteter
- Anamnese med vaskulær tromboemboli inklusive slagtilfælde, lungeemboli
- Perifer neuropati
- Patient med psykiatrisk sygdom
- Koagulopati eller patient, der tager anti-koagulant
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltager
|
Forskellige koncentrationer af lidokain, injiceret via aksillær blok til arterio-venøs fistel-oprettelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimal effektiv koncentration af lidocainopløsning
Tidsramme: Før operationen
|
At teste den sensoriske og motoriske blokade efter indsprøjtning af lokalbedøvelse ved dermatomtestning af overekstremitet
|
Før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel dialyse
Tidsramme: seks uger efter operationen
|
Procentdel (%) af patienten, der har gennemgået hæmodialyse via den dannede fistel
|
seks uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 110122-F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Lidokain 2% injicerbar opløsning
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityTrukket tilbage
-
Isifer ABKarolinska InstitutetAfsluttet
-
Medicines for Malaria VentureSyneos Health; Nucleus Network LtdAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...MEDICAL INTERNATIONAL TECHNOLOGIES (MIT CANADA) INC.Suspenderet
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuIntubation | Hæmodynamik | Laryngoskopi | Neurokirurgi | LidokainThailand
-
Seinda Pharmaceutical Guangzhou CorporationAfsluttetTør øjensygdomForenede Stater
-
Centro Medico Docente la TrinidadAfsluttet
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Afsluttet
-
Tusker MedicalAfsluttetSund frivilligForenede Stater