Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den minimale effektive koncentration af lidokain til ultralydsstyret aksillær blok til arterio-venøs fisteldannelseskirurgi

21. september 2021 opdateret af: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

Den arteriovenøse fistel-oprettelse (AVF-oprettelse) kirurgi er vigtig blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet, som kræver hæmodialyse. Fistelen lokaliserer normalt ved underarmen og skabes ved at forbinde arterie og vene gennem kirurgi. Patienter undergik hæmodialyse gennem fistelen seks uger senere, hvis fistel blev moden, hvilket betyder åben kardiameter og tilstrækkeligt flow til hæmodialyse. Den primære fejlrate for dannelse af arteriovenøse fistel er omkring 20 % til 40 % ifølge tidligere forskningsdata. Trombose er den mest almindelige årsag til fistelsvigt, som kræver kirurgisk indgreb efter arteriovenøs fisteloperation.

Anæstesiteknik påvirker det kirurgiske resultat af arteriovenøs fistel. Generel anæstesi, regional anæstesi og lokalbedøvelse er begge udbredte metoder. Regional anæstesi med nerveblok er fortsat den mest populære metode til at skabe arteriovenøs fistel. Kardilatationseffekten af ​​regional anæstesi hjælper ikke kun med dilatation af arterie og vene, men også selve fistelen og fremmer den vellykkede funktionelle dialyse. Forskellige typer nerveblokeringer bruges som bedøvelsesmetode til AVF-oprettelse.

Mennesker, der kræver hæmodialyse, har normalt flere underliggende sygdom, der involverer andre vigtige organer såsom hjerte, lunge, lever og det endokrine system. De er mere sårbare over for systemisk intravenøs anæstesimedicin. Metabolismen og farmakodynamikken af ​​lokalbedøvelse kan også ændre sig på grund af multipel systemisk sygdom sammenlignet med raske voksne. Den optimale koncentration af lidocain til AVF-oprettelse ved brug af aksillær blok er endnu ikke blevet undersøgt. Denne forskning udføres for doseringsrespons af forskellige koncentrationer af lidocain ved brug af aksillær blok til AVF-oprettelse. Vi sigter efter at undersøge den optimale lave effektive koncentration, MEC90, som defineret som 90% af patienterne kan tåle operationen ved denne koncentration.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Chen Yen Hua
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA-klassifikation I til III
  • Operationssted: Første gang opereret

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifikation IV til V
  • Tidligere operation på operationsstedet før
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Infektiøs tilstand af injektionspunktet
  • Neuromuskulær sygdom, der forårsager præoperativ følelsesløshed eller svaghed i ekstremiteter
  • Anamnese med vaskulær tromboemboli inklusive slagtilfælde, lungeemboli
  • Perifer neuropati
  • Patient med psykiatrisk sygdom
  • Koagulopati eller patient, der tager anti-koagulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltager
Forskellige koncentrationer af lidokain, injiceret via aksillær blok til arterio-venøs fistel-oprettelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal effektiv koncentration af lidocainopløsning
Tidsramme: Før operationen
At teste den sensoriske og motoriske blokade efter indsprøjtning af lokalbedøvelse ved dermatomtestning af overekstremitet
Før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel dialyse
Tidsramme: seks uger efter operationen
Procentdel (%) af patienten, der har gennemgået hæmodialyse via den dannede fistel
seks uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lidokain 2% injicerbar opløsning

3
Abonner