Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalne skuteczne stężenie lidokainy w blokadzie pachowej pod kontrolą USG w chirurgii tworzenia przetok tętniczo-żylnych

21 września 2021 zaktualizowane przez: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

Operacja wytworzenia przetoki tętniczo-żylnej (wytworzenie AVF) jest niezbędna u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają hemodializy. Przetoka zwykle znajduje się na przedramieniu i jest tworzona przez chirurgiczne połączenie tętnicy i żyły. Pacjenci byli poddawani hemodializie przez przetokę sześć tygodni później, jeśli przetoka dojrzała, co oznacza drożność naczynia i wystarczający przepływ do hemodializy. Pierwotny wskaźnik niepowodzeń tworzenia przetok tętniczo-żylnych wynosi około 20% do 40% według danych z wcześniejszych badań. Zakrzepica jest najczęstszą przyczyną niewydolności przetok, która wymaga interwencji chirurgicznej po operacji przetoki tętniczo-żylnej.

Technika znieczulenia ma wpływ na wynik leczenia przetoki tętniczo-żylnej. Znieczulenie ogólne, znieczulenie regionalne i znieczulenie miejscowe to szeroko stosowane metody. Znieczulenie regionalne z blokadą nerwu pozostaje najpopularniejszą metodą tworzenia przetok tętniczo-żylnych. Efekt rozszerzenia naczyń w znieczuleniu regionalnym pomaga nie tylko rozszerzyć tętnicę i żyłę, ale także samą przetokę i sprzyja udanej funkcjonalnej dializie. Różne rodzaje blokad nerwowych są stosowane jako metoda znieczulająca do operacji tworzenia AVF.

Osoby wymagające hemodializy zwykle mają wiele chorób podstawowych obejmujących inne główne narządy, takie jak serce, płuca, wątrobę i układ hormonalny. Są bardziej wrażliwi na ogólnoustrojowe dożylne leki znieczulające. Tempo metabolizmu i farmakodynamika środka miejscowo znieczulającego mogą również zmieniać się z powodu wielu chorób ogólnoustrojowych w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi. Optymalne stężenie lidokainy do tworzenia AVF przy zastosowaniu blokady pachowej nie zostało jeszcze zbadane. Niniejsze badanie dotyczy reakcji na dawkowanie lidokainy o różnym stężeniu podczas stosowania blokady pachowej w operacji tworzenia AVF. Naszym celem jest zbadanie optymalnego niskiego skutecznego stężenia, MEC90, które zdefiniowano jako 90% pacjentów tolerujących operację w tym stężeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 220
        • Rekrutacyjny
        • Chen Yen Hua
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja ASA od I do III
  • Miejsce operacji: Pierwszy raz przeszedł operację

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA IV do V
  • Wcześniejsza operacja w miejscu operowanym przed
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Zakaźny stan punktu wstrzyknięcia
  • Choroba nerwowo-mięśniowa powodująca przedoperacyjne drętwienie lub osłabienie kończyn
  • Historia naczyniowej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym udaru, zatorowości płucnej
  • Neuropatia obwodowa
  • Pacjent z chorobą psychiczną
  • Koagulopatia lub pacjent przyjmujący antykoagulant

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnik
Lidokaina o różnym stężeniu wstrzykiwana przez blokadę pachową do operacji tworzenia przetok tętniczo-żylnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalne skuteczne stężenie roztworu lidokainy
Ramy czasowe: Przed operacją
Badanie blokady czuciowej i motorycznej po podaniu miejscowych środków znieczulających poprzez badanie dermatomem kończyny górnej
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dializa funkcjonalna
Ramy czasowe: sześć tygodni po operacji
Odsetek (%) pacjentów poddanych hemodializie przez utworzoną przetokę
sześć tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina 2% roztwór do wstrzykiwań

Subskrybuj