- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05063578
Minimalne skuteczne stężenie lidokainy w blokadzie pachowej pod kontrolą USG w chirurgii tworzenia przetok tętniczo-żylnych
Operacja wytworzenia przetoki tętniczo-żylnej (wytworzenie AVF) jest niezbędna u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy wymagają hemodializy. Przetoka zwykle znajduje się na przedramieniu i jest tworzona przez chirurgiczne połączenie tętnicy i żyły. Pacjenci byli poddawani hemodializie przez przetokę sześć tygodni później, jeśli przetoka dojrzała, co oznacza drożność naczynia i wystarczający przepływ do hemodializy. Pierwotny wskaźnik niepowodzeń tworzenia przetok tętniczo-żylnych wynosi około 20% do 40% według danych z wcześniejszych badań. Zakrzepica jest najczęstszą przyczyną niewydolności przetok, która wymaga interwencji chirurgicznej po operacji przetoki tętniczo-żylnej.
Technika znieczulenia ma wpływ na wynik leczenia przetoki tętniczo-żylnej. Znieczulenie ogólne, znieczulenie regionalne i znieczulenie miejscowe to szeroko stosowane metody. Znieczulenie regionalne z blokadą nerwu pozostaje najpopularniejszą metodą tworzenia przetok tętniczo-żylnych. Efekt rozszerzenia naczyń w znieczuleniu regionalnym pomaga nie tylko rozszerzyć tętnicę i żyłę, ale także samą przetokę i sprzyja udanej funkcjonalnej dializie. Różne rodzaje blokad nerwowych są stosowane jako metoda znieczulająca do operacji tworzenia AVF.
Osoby wymagające hemodializy zwykle mają wiele chorób podstawowych obejmujących inne główne narządy, takie jak serce, płuca, wątrobę i układ hormonalny. Są bardziej wrażliwi na ogólnoustrojowe dożylne leki znieczulające. Tempo metabolizmu i farmakodynamika środka miejscowo znieczulającego mogą również zmieniać się z powodu wielu chorób ogólnoustrojowych w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi. Optymalne stężenie lidokainy do tworzenia AVF przy zastosowaniu blokady pachowej nie zostało jeszcze zbadane. Niniejsze badanie dotyczy reakcji na dawkowanie lidokainy o różnym stężeniu podczas stosowania blokady pachowej w operacji tworzenia AVF. Naszym celem jest zbadanie optymalnego niskiego skutecznego stężenia, MEC90, które zdefiniowano jako 90% pacjentów tolerujących operację w tym stężeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Chen Yen Hua
-
Kontakt:
- Yen Hua Chen, MD
- Numer telefonu: 886910003805
- E-mail: yanhua0624@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja ASA od I do III
- Miejsce operacji: Pierwszy raz przeszedł operację
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja ASA IV do V
- Wcześniejsza operacja w miejscu operowanym przed
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Zakaźny stan punktu wstrzyknięcia
- Choroba nerwowo-mięśniowa powodująca przedoperacyjne drętwienie lub osłabienie kończyn
- Historia naczyniowej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym udaru, zatorowości płucnej
- Neuropatia obwodowa
- Pacjent z chorobą psychiczną
- Koagulopatia lub pacjent przyjmujący antykoagulant
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnik
|
Lidokaina o różnym stężeniu wstrzykiwana przez blokadę pachową do operacji tworzenia przetok tętniczo-żylnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalne skuteczne stężenie roztworu lidokainy
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Badanie blokady czuciowej i motorycznej po podaniu miejscowych środków znieczulających poprzez badanie dermatomem kończyny górnej
|
Przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dializa funkcjonalna
Ramy czasowe: sześć tygodni po operacji
|
Odsetek (%) pacjentów poddanych hemodializie przez utworzoną przetokę
|
sześć tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Wady wrodzone
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Malformacje naczyniowe
- Malformacje tętniczo-żylne
- Przetoka naczyniowa
- Przetoka
- Przetoka tętniczo-żylna
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110122-F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lidokaina 2% roztwór do wstrzykiwań
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony
-
University of South FloridaZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Wysiłkowe nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilRekrutacyjnyRany i urazy | Szyja głowy raka | Rak, pierś | Ból nowotworowyBrazylia
-
Ho Chi Minh City Hospital of Dermato-VenereologyZakończonyAtroficzna blizna potrądzikowaWietnam
-
Ain Shams UniversityZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowegoEgipt