Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum effektive konsentrasjon av lidokain for ultralydveiledet aksillær blokk for arterio-venøs fisteldannelseskirurgi

21. september 2021 oppdatert av: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

Arteriovenøs fisteldannelse (AVF creation) kirurgi er avgjørende blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som trenger hemodialyse. Fistelen lokaliserer seg vanligvis ved underarmen, og skapes ved å forbinde arterie og vene gjennom kirurgi. Pasienter gjennomgikk hemodialyse gjennom fistelen seks uker senere hvis fistelen ble moden, noe som betyr åpen kardiameter og nok flyt for hemodialyse. Den primære sviktfrekvensen ved dannelse av arteriovenøse fisteler er omtrent 20 % til 40 % i henhold til tidligere forskningsdata. Trombose er den vanligste årsaken til fistelsvikt, som krever kirurgisk inngrep etter arteriovenøs fisteloperasjon.

Anestesiteknikk påvirker det kirurgiske resultatet av arteriovenøs fistel. Generell anestesi, regional anestesi og lokalbedøvelse er begge mye brukte metoder. Regional anestesi med nerveblokk er fortsatt den mest populære metoden for å lage arteriovenøs fistel. Kardilatasjonseffekten av regional anestesi hjelper ikke bare med dilatasjon av arterie og vene, men også selve fistelen, og fremmer vellykket funksjonell dialyse. Ulike typer nerveblokker brukes som anestesimetode for AVF-opprettingskirurgi.

Personer som trenger hemodialyse har vanligvis flere underliggende sykdommer som involverer andre viktige organer som hjerte, lunge, lever og det endokrine systemet. De er mer sårbare for systemisk intravenøs anestesimedisin. Stoffskiftet og farmakodynamikken til lokalbedøvelse kan også endre seg på grunn av multippel systemisk sykdom sammenlignet med friske voksne. Den optimale konsentrasjonen av lidokain for AVF-oppretting ved bruk av aksillær blokk er ennå ikke studert. Denne forskningen er utført for doseringsrespons av forskjellige konsentrasjoner av lidokain ved bruk av aksillær blokk for AVF-opprettingskirurgi. Vi tar sikte på å undersøke den optimale lave effektive konsentrasjonen, MEC90, som definert som at 90 % av pasientene tåler operasjonen ved denne konsentrasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekruttering
        • Chen Yen Hua
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klassifisering I til III
  • Operasjonssted: Første gang gjennomgått operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering IV til V
  • Tidligere operasjon på operasjonsstedet før
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Infeksiøs tilstand ved injeksjonspunktet
  • Nevromuskulær sykdom som forårsaker preoperativ nummenhet eller svakhet i ekstremiteter
  • Anamnese med vaskulær tromboembolisme inkludert slag, lungeemboli
  • Perifer nevropati
  • Pasient med psykiatrisk sykdom
  • Koagulopati, eller pasient som tar antikoagulant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltager
Forskjellig konsentrasjon av lidokain, injisert via aksillær blokk for arterio-venøs fistel-operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimal effektiv konsentrasjon av lidokainløsning
Tidsramme: Før operasjonen
For å teste den sensoriske og motoriske blokaden etter injeksjon av lokalbedøvelse ved dermatomtesting av øvre ekstremitet
Før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell dialyse
Tidsramme: seks uker etter operasjonen
Prosentandel (%) av pasienten som gjennomgikk hemodialyse via fistelen
seks uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidokain 2% injiserbar løsning

Abonnere