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A concentração efetiva mínima de lidocaína para bloqueio axilar guiado por ultrassom para cirurgia de criação de fístula arteriovenosa

21 de setembro de 2021 atualizado por: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

A cirurgia de criação de fístula arteriovenosa (criação de FAV) é essencial em pacientes com doença renal terminal que necessitam de hemodiálise. A fístula geralmente se localiza no antebraço e é criada conectando artéria e veia por meio de cirurgia. Os pacientes foram submetidos à hemodiálise através da fístula seis semanas depois, se a fístula se tornar madura, o que significa diâmetro do vaso pérvio e fluxo suficiente para hemodiálise. A taxa de falha primária da criação de fístula arteriovenosa é de cerca de 20% a 40%, de acordo com dados de pesquisas anteriores. A trombose é a causa mais comum de falha da fístula, que requer intervenção cirúrgica após a cirurgia da fístula arteriovenosa.

A técnica anestésica influencia o resultado cirúrgico da fístula arteriovenosa. Anestesia geral, anestesia regional e anestesia local são métodos amplamente utilizados. A anestesia regional com bloqueio do nervo continua sendo o método mais popular para a criação de fístula arteriovenosa. O efeito de dilatação dos vasos da anestesia regional ajuda não apenas na dilatação da artéria e da veia, mas também na própria fístula, e promove o sucesso da diálise funcional. Vários tipos de bloqueio de nervo são usados ​​como método anestésico para cirurgia de criação de FAV.

As pessoas que necessitam de hemodiálise geralmente têm múltiplas doenças subjacentes envolvendo outros órgãos importantes, como coração, pulmão, fígado e sistema endócrino. Eles são mais vulneráveis ​​à medicação anestésica intravenosa sistêmica. A taxa metabólica e a farmacodinâmica do anestésico local também podem se alterar devido a múltiplas doenças sistêmicas quando comparadas com adultos saudáveis. A concentração ideal de lidocaína para criação de FAV com bloqueio axilar ainda não foi estudada. Esta pesquisa é conduzida para a resposta de dosagem de diferentes concentrações de lidocaína ao usar bloqueio axilar para cirurgia de criação de FAV. Nosso objetivo é investigar a concentração eficaz baixa ideal, o MEC90, que definido como 90% dos pacientes pode tolerar a operação nesta concentração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Recrutamento
        • Chen Yen Hua
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação ASA I a III
  • Local da operação: Primeira vez submetida a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Classificação ASA IV a V
  • Operação anterior no local cirúrgico antes
  • Alergia a anestésicos locais
  • Estado infeccioso do ponto de injeção
  • Doença neuromuscular causando dormência pré-operatória ou fraqueza das extremidades
  • História de tromboembolismo vascular, incluindo acidente vascular cerebral, embolia pulmonar
  • Neuropatia periférica
  • Paciente com doença psiquiátrica
  • Coagulopatia ou paciente tomando anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participante
Diferente concentração de lidocaína, injetada via bloqueio axilar para cirurgia de criação de fístula arteriovenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração efetiva mínima de solução de lidocaína
Prazo: Antes da operação
Para testar o bloqueio sensorial e motor após a injeção de anestésicos locais por teste de dermátomo da extremidade superior
Antes da operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diálise funcional
Prazo: seis semanas após a operação
Porcentagem (%) de pacientes que fizeram hemodiálise pela fístula criada
seis semanas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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