- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05063578
A concentração efetiva mínima de lidocaína para bloqueio axilar guiado por ultrassom para cirurgia de criação de fístula arteriovenosa
A cirurgia de criação de fístula arteriovenosa (criação de FAV) é essencial em pacientes com doença renal terminal que necessitam de hemodiálise. A fístula geralmente se localiza no antebraço e é criada conectando artéria e veia por meio de cirurgia. Os pacientes foram submetidos à hemodiálise através da fístula seis semanas depois, se a fístula se tornar madura, o que significa diâmetro do vaso pérvio e fluxo suficiente para hemodiálise. A taxa de falha primária da criação de fístula arteriovenosa é de cerca de 20% a 40%, de acordo com dados de pesquisas anteriores. A trombose é a causa mais comum de falha da fístula, que requer intervenção cirúrgica após a cirurgia da fístula arteriovenosa.
A técnica anestésica influencia o resultado cirúrgico da fístula arteriovenosa. Anestesia geral, anestesia regional e anestesia local são métodos amplamente utilizados. A anestesia regional com bloqueio do nervo continua sendo o método mais popular para a criação de fístula arteriovenosa. O efeito de dilatação dos vasos da anestesia regional ajuda não apenas na dilatação da artéria e da veia, mas também na própria fístula, e promove o sucesso da diálise funcional. Vários tipos de bloqueio de nervo são usados como método anestésico para cirurgia de criação de FAV.
As pessoas que necessitam de hemodiálise geralmente têm múltiplas doenças subjacentes envolvendo outros órgãos importantes, como coração, pulmão, fígado e sistema endócrino. Eles são mais vulneráveis à medicação anestésica intravenosa sistêmica. A taxa metabólica e a farmacodinâmica do anestésico local também podem se alterar devido a múltiplas doenças sistêmicas quando comparadas com adultos saudáveis. A concentração ideal de lidocaína para criação de FAV com bloqueio axilar ainda não foi estudada. Esta pesquisa é conduzida para a resposta de dosagem de diferentes concentrações de lidocaína ao usar bloqueio axilar para cirurgia de criação de FAV. Nosso objetivo é investigar a concentração eficaz baixa ideal, o MEC90, que definido como 90% dos pacientes pode tolerar a operação nesta concentração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Recrutamento
- Chen Yen Hua
-
Contato:
- Yen Hua Chen, MD
- Número de telefone: 886910003805
- E-mail: yanhua0624@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA I a III
- Local da operação: Primeira vez submetida a cirurgia
Critério de exclusão:
- Classificação ASA IV a V
- Operação anterior no local cirúrgico antes
- Alergia a anestésicos locais
- Estado infeccioso do ponto de injeção
- Doença neuromuscular causando dormência pré-operatória ou fraqueza das extremidades
- História de tromboembolismo vascular, incluindo acidente vascular cerebral, embolia pulmonar
- Neuropatia periférica
- Paciente com doença psiquiátrica
- Coagulopatia ou paciente tomando anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participante
|
Diferente concentração de lidocaína, injetada via bloqueio axilar para cirurgia de criação de fístula arteriovenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração efetiva mínima de solução de lidocaína
Prazo: Antes da operação
|
Para testar o bloqueio sensorial e motor após a injeção de anestésicos locais por teste de dermátomo da extremidade superior
|
Antes da operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diálise funcional
Prazo: seis semanas após a operação
|
Porcentagem (%) de pacientes que fizeram hemodiálise pela fístula criada
|
seis semanas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
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Outros números de identificação do estudo
- 110122-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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