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動静脈瘻形成手術における超音波ガイド下の腋窩ブロックにおけるリドカインの最小有効濃度

2021年9月21日 更新者:Yen-Hua Chen、Far Eastern Memorial Hospital

動静脈瘻作成(AVF作成)手術は、血液透析を必要とする末期腎疾患の患者にとって不可欠です。 瘻孔は通常前腕に位置し、手術によって動脈と静脈を接続することによって作成されます。 瘻孔が成熟すると、患者は 6 週間後に瘻孔を通して血液透析を受けました。これは、血管径が開いていて血液透析に十分な流量を意味します。 これまでの研究データによると、動静脈瘻形成の初発失敗率は約20%~40%です。 血栓症は瘻孔不全の最も一般的な原因であり、動静脈瘻孔手術後に外科的介入が必要になります。

麻酔技術は動静脈瘻の手術結果に影響を与えます。 全身麻酔、局所麻酔、局所麻酔はいずれも広く使用されている方法です。 神経ブロックを伴う局所麻酔は、依然として動静脈瘻作成の最も一般的な方法です。 局所麻酔による血管拡張効果は、動脈や静脈だけでなく瘻孔自体の拡張にも役立ち、機能的透析の成功を促進します。 AVF作成手術の麻酔方法には各種神経ブロックが使用されます。

血液透析を必要とする人は、通常、心臓、肺、肝臓、内分泌系などの他の主要臓器に関わる複数の基礎疾患を抱えています。 彼らは全身静脈麻酔薬に対してより脆弱です。 局所麻酔薬の代謝率と薬力学も、健康な成人と比較した場合、複数の全身疾患によって変化する可能性があります。 腋窩ブロックを使用する場合の AVF 作成に最適なリドカイン濃度はまだ研究されていません。 この研究は、AVF 作成手術に腋窩ブロックを使用する場合の、さまざまな濃度のリドカインの投与反応について行われます。 私たちは、最適な低有効濃度である MEC90 を調査することを目的としています。この濃度では患者の 90% が手術に耐えられると定義されています。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Taipei City、台湾、220
        • 募集
        • Chen Yen Hua
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA 分類 I ~ III
  • 手術部位:初めての手術

除外基準:

  • ASA 分類 IV ~ V
  • 過去に手術部位で手術を受けたことがある
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 注射箇所の感染状態
  • 術前に手足のしびれや脱力感を引き起こす神経筋疾患
  • 脳卒中、肺塞栓症を含む血管血栓塞栓症の病歴
  • 末梢神経障害
  • 精神疾患患者
  • 凝固障害、または抗凝固剤を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者
動静脈瘻形成手術のために腋窩ブロックを介して注入される、異なる濃度のリドカイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リドカイン溶液の最小有効濃度
時間枠:手術前
上肢のデルマトーム検査により、局所麻酔薬を注射した後の感覚と運動の遮断を検査します。
手術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的透析
時間枠:手術から6週間後
作成された瘻孔を介して血液透析を受けた患者の割合 (%)
手術から6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月20日

一次修了 (予想される)

2022年8月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月21日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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