- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063578
동정맥루 생성술을 위한 초음파유도 겨드랑이 차단술을 위한 리도카인의 최소유효농도
동정맥루 생성술(AVF Creation) 수술은 혈액투석이 필요한 말기 신질환 환자에게 필수적이다. 누공은 보통 팔뚝에 위치하며 수술을 통해 동맥과 정맥을 연결하여 만들어집니다. 환자는 6주 후에 누공이 성숙되어 혈액투석을 위한 충분한 혈관 직경과 충분한 흐름을 의미하는 누공을 통해 혈액투석을 받았습니다. 동정맥루 생성의 일차적 실패율은 이전 연구 데이터에 따르면 약 20~40%입니다. 혈전증은 동정맥루 수술 후 외과적 개입이 필요한 누공 부전의 가장 흔한 원인입니다.
마취 기술은 동정맥루의 수술 결과에 영향을 미칩니다. 전신 마취, 국소 마취 및 국소 마취는 널리 사용되는 방법입니다. 신경 차단을 통한 국소 마취는 동정맥루 생성에 가장 널리 사용되는 방법입니다. 국소마취의 혈관 확장 효과는 동맥과 정맥의 확장뿐만 아니라 누공 자체의 확장에도 도움을 주어 성공적인 기능적 투석을 촉진합니다. AVF 생성 수술을 위한 마취 방법으로 다양한 유형의 신경 차단이 사용됩니다.
혈액투석을 필요로 하는 사람들은 대개 심장, 폐, 간, 내분비계와 같은 다른 주요 기관과 관련된 여러 기저 질환을 가지고 있습니다. 그들은 전신 정맥 마취 약물에 더 취약합니다. 국소 마취제의 대사율과 약력학은 건강한 성인과 비교할 때 여러 전신 질환으로 인해 변경될 수도 있습니다. 겨드랑이 블록을 사용할 때 AVF 생성을 위한 최적의 리도카인 농도는 아직 연구되지 않았습니다. 본 연구는 AVF 생성 수술을 위해 겨드랑이 블록을 사용할 때 다양한 농도의 리도카인 투여 반응에 대해 수행되었습니다. 우리는 환자의 90%가 이 농도에서 수술을 견딜 수 있는 것으로 정의된 최적의 낮은 유효 농도인 MEC90을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
New Taipei City, 대만, 220
- 모병
- Chen Yen Hua
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연락하다:
- Yen Hua Chen, MD
- 전화번호: 886910003805
- 이메일: yanhua0624@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 분류 I ~ III
- 수술부위 : 처음으로 수술
제외 기준:
- ASA 분류 IV에서 V
- 이전 수술 부위 수술 전
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 주입 지점의 감염 상태
- 수술 전 사지의 무감각 또는 쇠약을 유발하는 신경근 질환
- 뇌졸중, 폐색전증을 포함한 혈관 혈전색전증의 병력
- 말초 신경증
- 정신 질환 환자
- 응고병증 또는 항응고제를 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 참가자
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동정맥루 생성 수술을 위해 겨드랑이 블록을 통해 주입되는 다양한 농도의 리도카인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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리도카인 용액의 최소 유효 농도
기간: 수술 전
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상지의 dermatome test로 국소마취제를 주입한 후 감각신경 및 운동신경차단을 검사한다.
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 투석
기간: 수술 6주 후
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누공을 통해 혈액 투석을 받은 환자의 백분율(%) 생성
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수술 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110122-F
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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