Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De minimale effectieve concentratie van lidocaïne voor echogeleide axillaire blokkade voor arterio-veneuze fistelvormingschirurgie

21 september 2021 bijgewerkt door: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

De operatie voor het creëren van arterioveneuze fistels (AVF-creatie) is essentieel bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse nodig hebben. De fistel bevindt zich meestal op de onderarm en wordt gecreëerd door slagader en ader door middel van een operatie met elkaar te verbinden. Patiënten ondergingen hemodialyse door de fistel zes weken later als de fistel volwassen werd, wat betekent dat de bloedvatdiameter duidelijk is en dat er voldoende stroom is voor hemodialyse. Het primaire faalpercentage van arterioveneuze fistels is volgens eerdere onderzoeksgegevens ongeveer 20% tot 40%. Trombose is de meest voorkomende oorzaak van fistelfalen, waarvoor chirurgische ingreep nodig is na een arterioveneuze fisteloperatie.

Anesthesietechniek beïnvloedt chirurgische uitkomst van arterioveneuze fistel. Algemene anesthesie, regionale anesthesie en lokale anesthesie zijn beide veelgebruikte methoden. Regionale anesthesie met zenuwblokkade blijft de meest populaire methode voor het creëren van arterioveneuze fistels. Het vaatverwijdende effect van regionale anesthesie helpt niet alleen de verwijding van slagader en ader, maar ook de fistel zelf, en bevordert de succesvolle functionele dialyse. Verschillende soorten zenuwblokkades worden gebruikt als anesthesiemethode voor AVF-creatiechirurgie.

Mensen die hemodialyse nodig hebben, hebben meestal meerdere onderliggende ziekten waarbij andere belangrijke organen betrokken zijn, zoals het hart, de longen, de lever en het endocriene systeem. Ze zijn kwetsbaarder voor systemische intraveneuze anesthesiemedicatie. Het metabolisme en de farmacodynamiek van lokale anesthetica kunnen ook veranderen als gevolg van meervoudige systemische ziekte in vergelijking met gezonde volwassenen. De optimale concentratie van lidocaïne voor AVF-creatie bij gebruik van okselblokkade is nog niet onderzocht. Dit onderzoek is uitgevoerd voor de doseringsrespons van verschillende concentraties lidocaïne bij gebruik van axillaire blokkade voor AVF-creatiechirurgie. We streven ernaar de optimale lage effectieve concentratie te onderzoeken, de MEC90, die wordt gedefinieerd als 90% van de patiënten die de operatie bij deze concentratie kunnen verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Werving
        • Chen Yen Hua
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA classificatie I t/m III
  • Operatieplaats: eerste keer geopereerd

Uitsluitingscriteria:

  • ASA classificatie IV tot V
  • Eerdere operatie op operatieplaats ervoor
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Infectieuze staat van het injectiepunt
  • Neuromusculaire ziekte die preoperatieve gevoelloosheid of zwakte van ledematen veroorzaakt
  • Geschiedenis van vasculaire trombo-embolie inclusief beroerte, longembolie
  • Perifere neuropathie
  • Patiënt met een psychiatrische aandoening
  • Coagulopathie, of patiënt die antistollingsmiddel gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemer
Verschillende concentraties van lidocaïne, geïnjecteerd via okselblokkade voor arterio-veneuze fistelvormingschirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale effectieve concentratie van lidocaïne-oplossing
Tijdsspanne: Voor de operatie
Om de sensorische en motorische blokkade te testen nadat lokale anesthetica zijn geïnjecteerd door dermatoomtesten van de bovenste extremiteit
Voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele dialyse
Tijdsspanne: zes weken na de operatie
Percentage (%) van de patiënt dat hemodialyse onderging via de gecreëerde fistel
zes weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne 2% injecteerbare oplossing

Abonneren