- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05063578
De minimale effectieve concentratie van lidocaïne voor echogeleide axillaire blokkade voor arterio-veneuze fistelvormingschirurgie
De operatie voor het creëren van arterioveneuze fistels (AVF-creatie) is essentieel bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse nodig hebben. De fistel bevindt zich meestal op de onderarm en wordt gecreëerd door slagader en ader door middel van een operatie met elkaar te verbinden. Patiënten ondergingen hemodialyse door de fistel zes weken later als de fistel volwassen werd, wat betekent dat de bloedvatdiameter duidelijk is en dat er voldoende stroom is voor hemodialyse. Het primaire faalpercentage van arterioveneuze fistels is volgens eerdere onderzoeksgegevens ongeveer 20% tot 40%. Trombose is de meest voorkomende oorzaak van fistelfalen, waarvoor chirurgische ingreep nodig is na een arterioveneuze fisteloperatie.
Anesthesietechniek beïnvloedt chirurgische uitkomst van arterioveneuze fistel. Algemene anesthesie, regionale anesthesie en lokale anesthesie zijn beide veelgebruikte methoden. Regionale anesthesie met zenuwblokkade blijft de meest populaire methode voor het creëren van arterioveneuze fistels. Het vaatverwijdende effect van regionale anesthesie helpt niet alleen de verwijding van slagader en ader, maar ook de fistel zelf, en bevordert de succesvolle functionele dialyse. Verschillende soorten zenuwblokkades worden gebruikt als anesthesiemethode voor AVF-creatiechirurgie.
Mensen die hemodialyse nodig hebben, hebben meestal meerdere onderliggende ziekten waarbij andere belangrijke organen betrokken zijn, zoals het hart, de longen, de lever en het endocriene systeem. Ze zijn kwetsbaarder voor systemische intraveneuze anesthesiemedicatie. Het metabolisme en de farmacodynamiek van lokale anesthetica kunnen ook veranderen als gevolg van meervoudige systemische ziekte in vergelijking met gezonde volwassenen. De optimale concentratie van lidocaïne voor AVF-creatie bij gebruik van okselblokkade is nog niet onderzocht. Dit onderzoek is uitgevoerd voor de doseringsrespons van verschillende concentraties lidocaïne bij gebruik van axillaire blokkade voor AVF-creatiechirurgie. We streven ernaar de optimale lage effectieve concentratie te onderzoeken, de MEC90, die wordt gedefinieerd als 90% van de patiënten die de operatie bij deze concentratie kunnen verdragen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Werving
- Chen Yen Hua
-
Contact:
- Yen Hua Chen, MD
- Telefoonnummer: 886910003805
- E-mail: yanhua0624@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA classificatie I t/m III
- Operatieplaats: eerste keer geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- ASA classificatie IV tot V
- Eerdere operatie op operatieplaats ervoor
- Allergie voor lokale anesthetica
- Infectieuze staat van het injectiepunt
- Neuromusculaire ziekte die preoperatieve gevoelloosheid of zwakte van ledematen veroorzaakt
- Geschiedenis van vasculaire trombo-embolie inclusief beroerte, longembolie
- Perifere neuropathie
- Patiënt met een psychiatrische aandoening
- Coagulopathie, of patiënt die antistollingsmiddel gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemer
|
Verschillende concentraties van lidocaïne, geïnjecteerd via okselblokkade voor arterio-veneuze fistelvormingschirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale effectieve concentratie van lidocaïne-oplossing
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Om de sensorische en motorische blokkade te testen nadat lokale anesthetica zijn geïnjecteerd door dermatoomtesten van de bovenste extremiteit
|
Voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele dialyse
Tijdsspanne: zes weken na de operatie
|
Percentage (%) van de patiënt dat hemodialyse onderging via de gecreëerde fistel
|
zes weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vasculaire misvormingen
- Arterioveneuze misvormingen
- Vasculaire fistel
- Fistel
- Arterioveneuze fistel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 110122-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lidocaïne 2% injecteerbare oplossing
-
Benha UniversityVoltooid
-
IVO JURISICNog niet aan het wervenPostoperatieve pijn | PONV | Postoperatieve analgesie | Zwaarlijvige patiënten | Thoracaal paravertebraal blok | Opioïdvrije anesthesie | Niet-opioïde pijnbestrijding | Bariatrische chirurgie (mouwgastrectomie) | Bariatrische chirurgische pijnKroatië