- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05063578
Den minsta effektiva koncentrationen av lidokain för ultraljudsstyrd axillär blockering för arterio-venös fistelbildningskirurgi
Operationen för att skapa arteriovenös fistel (AVF-skapande) är avgörande bland patienter med njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys. Fisteln lokaliseras vanligtvis vid underarmen och skapas genom att förbinda artär och ven genom kirurgi. Patienterna genomgick hemodialys genom fisteln sex veckor senare om fisteln blev mogen, vilket innebär patenterad kärldiameter och tillräckligt flöde för hemodialys. Den primära felfrekvensen för att skapa arteriovenösa fistel är cirka 20 % till 40 % enligt tidigare forskningsdata. Trombos är den vanligaste orsaken till fistelsvikt, som kräver kirurgiskt ingrepp efter arteriovenös fisteloperation.
Anestesiteknik påverkar det kirurgiska resultatet av arteriovenös fistel. Generell anestesi, regional anestesi och lokalbedövning är båda mycket använda metoder. Regionalbedövning med nervblockad är fortfarande den mest populära metoden för att skapa arteriovenös fistel. Kärlutvidgningseffekten av regional anestesi hjälper inte bara vid utvidgning av artär och ven, utan också själva fisteln och främjar framgångsrik funktionell dialys. Olika typer av nervblockader används som bedövningsmetod för AVF-skapande kirurgi.
Personer som behöver hemodialys har vanligtvis flera underliggande sjukdomar som involverar andra viktiga organ som hjärta, lunga, lever och det endokrina systemet. De är mer sårbara för systemisk intravenös anestesimedicin. Metabolismen och farmakodynamiken för lokalanestetika kan också förändras på grund av multipel systemisk sjukdom jämfört med friska vuxna. Den optimala koncentrationen av lidokain för att skapa AVF vid användning av axillärt block har ännu inte studerats. Denna forskning utförs för doseringssvar av olika koncentrationer av lidokain vid användning av axillärt block för AVF-skapande kirurgi. Vi strävar efter att undersöka den optimala låga effektiva koncentrationen, MEC90, som definieras som att 90 % av patienterna kan tolerera operationen vid denna koncentration.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytering
- Chen Yen Hua
-
Kontakt:
- Yen Hua Chen, MD
- Telefonnummer: 886910003805
- E-post: yanhua0624@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA-klassificering I till III
- Operationsplats: Första gången genomgått operation
Exklusions kriterier:
- ASA-klassificering IV till V
- Tidigare operation på operationsställe före
- Allergi mot lokalanestetika
- Infektiöst tillstånd av injektionspunkten
- Neuromuskulär sjukdom som orsakar preoperativ domningar eller svaghet i extremiteter
- Historik av vaskulär tromboembolism inklusive stroke, lungemboli
- Perifer neuropati
- Patient med psykiatrisk sjukdom
- Koagulopati, eller patient som tar antikoagulantia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare
|
Olika koncentrationer av lidokain, injicerat via axillärt block för arteriovenös fistelbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimal effektiv koncentration av lidokainlösning
Tidsram: Innan operationen
|
För att testa den sensoriska och motoriska blockaden efter att lokalbedövningsmedel injicerats genom dermatomtestning av övre extremiteten
|
Innan operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell dialys
Tidsram: sex veckor efter operationen
|
Andel (%) av patienter som genomgått hemodialys via fisteln som skapats
|
sex veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kardiovaskulära avvikelser
- Vaskulära missbildningar
- Arteriovenösa missbildningar
- Vaskulär fistel
- Fistel
- Arteriovenös fistel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 110122-F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .