Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den minsta effektiva koncentrationen av lidokain för ultraljudsstyrd axillär blockering för arterio-venös fistelbildningskirurgi

21 september 2021 uppdaterad av: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

Operationen för att skapa arteriovenös fistel (AVF-skapande) är avgörande bland patienter med njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys. Fisteln lokaliseras vanligtvis vid underarmen och skapas genom att förbinda artär och ven genom kirurgi. Patienterna genomgick hemodialys genom fisteln sex veckor senare om fisteln blev mogen, vilket innebär patenterad kärldiameter och tillräckligt flöde för hemodialys. Den primära felfrekvensen för att skapa arteriovenösa fistel är cirka 20 % till 40 % enligt tidigare forskningsdata. Trombos är den vanligaste orsaken till fistelsvikt, som kräver kirurgiskt ingrepp efter arteriovenös fisteloperation.

Anestesiteknik påverkar det kirurgiska resultatet av arteriovenös fistel. Generell anestesi, regional anestesi och lokalbedövning är båda mycket använda metoder. Regionalbedövning med nervblockad är fortfarande den mest populära metoden för att skapa arteriovenös fistel. Kärlutvidgningseffekten av regional anestesi hjälper inte bara vid utvidgning av artär och ven, utan också själva fisteln och främjar framgångsrik funktionell dialys. Olika typer av nervblockader används som bedövningsmetod för AVF-skapande kirurgi.

Personer som behöver hemodialys har vanligtvis flera underliggande sjukdomar som involverar andra viktiga organ som hjärta, lunga, lever och det endokrina systemet. De är mer sårbara för systemisk intravenös anestesimedicin. Metabolismen och farmakodynamiken för lokalanestetika kan också förändras på grund av multipel systemisk sjukdom jämfört med friska vuxna. Den optimala koncentrationen av lidokain för att skapa AVF vid användning av axillärt block har ännu inte studerats. Denna forskning utförs för doseringssvar av olika koncentrationer av lidokain vid användning av axillärt block för AVF-skapande kirurgi. Vi strävar efter att undersöka den optimala låga effektiva koncentrationen, MEC90, som definieras som att 90 % av patienterna kan tolerera operationen vid denna koncentration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrytering
        • Chen Yen Hua
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA-klassificering I till III
  • Operationsplats: Första gången genomgått operation

Exklusions kriterier:

  • ASA-klassificering IV till V
  • Tidigare operation på operationsställe före
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Infektiöst tillstånd av injektionspunkten
  • Neuromuskulär sjukdom som orsakar preoperativ domningar eller svaghet i extremiteter
  • Historik av vaskulär tromboembolism inklusive stroke, lungemboli
  • Perifer neuropati
  • Patient med psykiatrisk sjukdom
  • Koagulopati, eller patient som tar antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare
Olika koncentrationer av lidokain, injicerat via axillärt block för arteriovenös fistelbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimal effektiv koncentration av lidokainlösning
Tidsram: Innan operationen
För att testa den sensoriska och motoriska blockaden efter att lokalbedövningsmedel injicerats genom dermatomtestning av övre extremiteten
Innan operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell dialys
Tidsram: sex veckor efter operationen
Andel (%) av patienter som genomgått hemodialys via fisteln som skapats
sex veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera