Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальная эффективная концентрация лидокаина для подмышечной блокады под ультразвуковым контролем при операции по созданию артериовенозной фистулы

21 сентября 2021 г. обновлено: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

Операция по созданию артериовенозной фистулы (создание АВФ) необходима пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, которым требуется гемодиализ. Фистула обычно находится на предплечье и создается путем хирургического соединения артерии и вены. Пациенты подвергались гемодиализу через свищ через шесть недель, если свищ созрел, что означает открытый диаметр сосуда и достаточный поток для гемодиализа. Согласно данным предыдущих исследований, частота первичных неудач при создании артериовенозной фистулы составляет от 20% до 40%. Тромбоз является наиболее частой причиной несостоятельности фистулы, которая требует хирургического вмешательства после операции на артериовенозной фистуле.

Метод анестезии влияет на хирургический исход артериовенозной фистулы. Общая анестезия, региональная анестезия и местная анестезия являются широко используемыми методами. Регионарная анестезия с блокадой нерва остается наиболее популярным методом создания артериовенозной фистулы. Эффект дилатации сосудов регионарной анестезии способствует расширению не только артерий и вен, но и самой фистулы, а также способствует успешному функциональному диализу. В качестве анестезиологического метода при операциях по созданию АВФ используются различные виды блокад нервов.

Люди, нуждающиеся в гемодиализе, обычно имеют несколько основных заболеваний, затрагивающих другие основные органы, такие как сердце, легкие, печень и эндокринная система. Они более уязвимы для системных внутривенных анестетиков. Скорость метаболизма и фармакодинамика местного анестетика также могут изменяться из-за множественных системных заболеваний по сравнению со здоровыми взрослыми. Оптимальная концентрация лидокаина для создания АВФ при использовании подмышечной блокады еще не изучена. Это исследование проводится для дозирования различных концентраций лидокаина при использовании аксиллярного блока для операции по созданию АВФ. Мы стремимся исследовать оптимальную низкую эффективную концентрацию, MEC90, которая определяется как 90% пациентов, которые могут переносить операцию при этой концентрации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Рекрутинг
        • Chen Yen Hua
        • Контакт:
          • Yen Hua Chen, MD
          • Номер телефона: 886910003805
          • Электронная почта: yanhua0624@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация ASA от I до III
  • Место операции : Впервые перенес операцию

Критерий исключения:

  • Классификация ASA от IV до V
  • Предшествующая операция в области хирургического вмешательства до
  • Аллергия на местные анестетики
  • Инфекционное состояние места инъекции
  • Нервно-мышечное заболевание, вызывающее предоперационное онемение или слабость конечностей
  • История сосудистой тромбоэмболии, включая инсульт, легочную эмболию
  • Периферическая невропатия
  • Пациент с психическим заболеванием
  • Коагулопатия или пациент, принимающий антикоагулянты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участник
Лидокаин различной концентрации, вводимый через подмышечный блок для операции по созданию артериовенозной фистулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная эффективная концентрация раствора лидокаина
Временное ограничение: Перед операцией
Для проверки сенсорной и моторной блокады после введения местных анестетиков с помощью дерматомного тестирования верхней конечности.
Перед операцией

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный диализ
Временное ограничение: шесть недель после операции
Процент (%) пациентов, перешедших на гемодиализ через образовавшуюся фистулу
шесть недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Лидокаин 2% раствор для инъекций

Подписаться