- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05063578
Минимальная эффективная концентрация лидокаина для подмышечной блокады под ультразвуковым контролем при операции по созданию артериовенозной фистулы
Операция по созданию артериовенозной фистулы (создание АВФ) необходима пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, которым требуется гемодиализ. Фистула обычно находится на предплечье и создается путем хирургического соединения артерии и вены. Пациенты подвергались гемодиализу через свищ через шесть недель, если свищ созрел, что означает открытый диаметр сосуда и достаточный поток для гемодиализа. Согласно данным предыдущих исследований, частота первичных неудач при создании артериовенозной фистулы составляет от 20% до 40%. Тромбоз является наиболее частой причиной несостоятельности фистулы, которая требует хирургического вмешательства после операции на артериовенозной фистуле.
Метод анестезии влияет на хирургический исход артериовенозной фистулы. Общая анестезия, региональная анестезия и местная анестезия являются широко используемыми методами. Регионарная анестезия с блокадой нерва остается наиболее популярным методом создания артериовенозной фистулы. Эффект дилатации сосудов регионарной анестезии способствует расширению не только артерий и вен, но и самой фистулы, а также способствует успешному функциональному диализу. В качестве анестезиологического метода при операциях по созданию АВФ используются различные виды блокад нервов.
Люди, нуждающиеся в гемодиализе, обычно имеют несколько основных заболеваний, затрагивающих другие основные органы, такие как сердце, легкие, печень и эндокринная система. Они более уязвимы для системных внутривенных анестетиков. Скорость метаболизма и фармакодинамика местного анестетика также могут изменяться из-за множественных системных заболеваний по сравнению со здоровыми взрослыми. Оптимальная концентрация лидокаина для создания АВФ при использовании подмышечной блокады еще не изучена. Это исследование проводится для дозирования различных концентраций лидокаина при использовании аксиллярного блока для операции по созданию АВФ. Мы стремимся исследовать оптимальную низкую эффективную концентрацию, MEC90, которая определяется как 90% пациентов, которые могут переносить операцию при этой концентрации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 220
- Рекрутинг
- Chen Yen Hua
-
Контакт:
- Yen Hua Chen, MD
- Номер телефона: 886910003805
- Электронная почта: yanhua0624@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация ASA от I до III
- Место операции : Впервые перенес операцию
Критерий исключения:
- Классификация ASA от IV до V
- Предшествующая операция в области хирургического вмешательства до
- Аллергия на местные анестетики
- Инфекционное состояние места инъекции
- Нервно-мышечное заболевание, вызывающее предоперационное онемение или слабость конечностей
- История сосудистой тромбоэмболии, включая инсульт, легочную эмболию
- Периферическая невропатия
- Пациент с психическим заболеванием
- Коагулопатия или пациент, принимающий антикоагулянты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Участник
|
Лидокаин различной концентрации, вводимый через подмышечный блок для операции по созданию артериовенозной фистулы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Минимальная эффективная концентрация раствора лидокаина
Временное ограничение: Перед операцией
|
Для проверки сенсорной и моторной блокады после введения местных анестетиков с помощью дерматомного тестирования верхней конечности.
|
Перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Функциональный диализ
Временное ограничение: шесть недель после операции
|
Процент (%) пациентов, перешедших на гемодиализ через образовавшуюся фистулу
|
шесть недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Патологические состояния, анатомические
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Сосудистые мальформации
- Артериовенозные мальформации
- Сосудистая фистула
- Свищ
- Артериовенозная фистула
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 110122-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Лидокаин 2% раствор для инъекций
-
Mercy Medical CenterРекрутингГепатит Б | Цирроз печени | Хроническая болезнь печениСоединенные Штаты