- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05063578
La concentrazione minima efficace di lidocaina per il blocco ascellare ecoguidato per la chirurgia di creazione di fistole artero-venose
La chirurgia per la creazione di fistole arterovenose (creazione di AVF) è essenziale tra i pazienti con malattia renale allo stadio terminale che richiedono l'emodialisi. La fistola di solito si localizza sull'avambraccio e viene creata collegando arteria e vena attraverso un intervento chirurgico. I pazienti sono stati sottoposti a emodialisi attraverso la fistola sei settimane dopo se la fistola diventa matura, il che significa diametro del vaso pervio e flusso sufficiente per l'emodialisi. Il tasso di fallimento primario della creazione di fistole artero-venose è compreso tra il 20% e il 40% circa secondo i dati della ricerca precedente. La trombosi è la causa più comune di fallimento della fistola, che richiede un intervento chirurgico dopo la chirurgia della fistola artero-venosa.
La tecnica anestetica influenza l'esito chirurgico della fistola artero-venosa. L'anestesia generale, l'anestesia regionale e l'anestesia locale sono entrambi metodi ampiamente utilizzati. L'anestesia regionale con blocco nervoso rimane il metodo più diffuso per la creazione di fistole artero-venose. L'effetto di dilatazione del vaso dell'anestesia regionale aiuta non solo la dilatazione dell'arteria e della vena, ma anche la fistola stessa, e promuove il successo della dialisi funzionale. Vari tipi di blocchi nervosi vengono utilizzati come metodo anestetico per la chirurgia della creazione di FAV.
Le persone che necessitano di emodialisi di solito hanno più malattie di base che coinvolgono altri organi principali come cuore, polmoni, fegato e sistema endocrino. Sono più vulnerabili ai farmaci anestetici sistemici per via endovenosa. Il tasso metabolico e la farmacodinamica dell'anestetico locale possono anche alterarsi a causa di malattie sistemiche multiple rispetto agli adulti sani. La concentrazione ottimale di lidocaina per la creazione di AVF quando si utilizza il blocco ascellare non è stata ancora studiata. Questa ricerca è condotta per la risposta al dosaggio di diverse concentrazioni di lidocaina quando si utilizza il blocco ascellare per la chirurgia della creazione di FAV. Miriamo a studiare la concentrazione efficace bassa ottimale, la MEC90, definita come il 90% dei pazienti può tollerare l'operazione a questa concentrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Chen Yen Hua
-
Contatto:
- Yen Hua Chen, MD
- Numero di telefono: 886910003805
- Email: yanhua0624@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione ASA da I a III
- Sito dell'operazione: prima volta sottoposto a intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Classificazione ASA da IV a V
- Operazione precedente nel sito chirurgico prima
- Allergia agli anestetici locali
- Stato infettivo del punto di iniezione
- Malattia neuromuscolare che causa intorpidimento preoperatorio o debolezza delle estremità
- Storia di tromboembolismo vascolare incluso ictus, embolia polmonare
- Neuropatia periferica
- Paziente con malattia psichiatrica
- Coagulopatia o paziente che assume anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipante
|
Diversa concentrazione di lidocaina, iniettata tramite blocco ascellare per chirurgia di creazione di fistole artero-venose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione efficace minima della soluzione di lidocaina
Lasso di tempo: Prima dell'operazione
|
Per testare il blocco sensoriale e motorio dopo l'iniezione di anestetici locali mediante test dermatomico dell'arto superiore
|
Prima dell'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dialisi Funzionale
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione
|
Percentuale (%) di pazienti sottoposti a emodialisi attraverso la fistola creata
|
sei settimane dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Anomalie congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Malformazioni arterovenose
- Fistola vascolare
- Fistola
- Fistola arterovenosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110122-F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Soluzione iniettabile di lidocaina al 2%.
-
Benha UniversityCompletato
-
University of PecsMedical University of PecsCompletato
-
University of California, San FranciscoCompletato
-
IVO JURISICNon ancora reclutamentoDolore postoperatorio | PONV | Analgesia postoperatoria | Pazienti obesi | Blocco paravertebrale toracico | Anestesia senza oppioidi | Gestione del dolore non oppioide | Chirurgia bariatrica (gastrectomia con manica) | Dolore chirurgico bariatricoCroazia