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La concentrazione minima efficace di lidocaina per il blocco ascellare ecoguidato per la chirurgia di creazione di fistole artero-venose

21 settembre 2021 aggiornato da: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

La chirurgia per la creazione di fistole arterovenose (creazione di AVF) è essenziale tra i pazienti con malattia renale allo stadio terminale che richiedono l'emodialisi. La fistola di solito si localizza sull'avambraccio e viene creata collegando arteria e vena attraverso un intervento chirurgico. I pazienti sono stati sottoposti a emodialisi attraverso la fistola sei settimane dopo se la fistola diventa matura, il che significa diametro del vaso pervio e flusso sufficiente per l'emodialisi. Il tasso di fallimento primario della creazione di fistole artero-venose è compreso tra il 20% e il 40% circa secondo i dati della ricerca precedente. La trombosi è la causa più comune di fallimento della fistola, che richiede un intervento chirurgico dopo la chirurgia della fistola artero-venosa.

La tecnica anestetica influenza l'esito chirurgico della fistola artero-venosa. L'anestesia generale, l'anestesia regionale e l'anestesia locale sono entrambi metodi ampiamente utilizzati. L'anestesia regionale con blocco nervoso rimane il metodo più diffuso per la creazione di fistole artero-venose. L'effetto di dilatazione del vaso dell'anestesia regionale aiuta non solo la dilatazione dell'arteria e della vena, ma anche la fistola stessa, e promuove il successo della dialisi funzionale. Vari tipi di blocchi nervosi vengono utilizzati come metodo anestetico per la chirurgia della creazione di FAV.

Le persone che necessitano di emodialisi di solito hanno più malattie di base che coinvolgono altri organi principali come cuore, polmoni, fegato e sistema endocrino. Sono più vulnerabili ai farmaci anestetici sistemici per via endovenosa. Il tasso metabolico e la farmacodinamica dell'anestetico locale possono anche alterarsi a causa di malattie sistemiche multiple rispetto agli adulti sani. La concentrazione ottimale di lidocaina per la creazione di AVF quando si utilizza il blocco ascellare non è stata ancora studiata. Questa ricerca è condotta per la risposta al dosaggio di diverse concentrazioni di lidocaina quando si utilizza il blocco ascellare per la chirurgia della creazione di FAV. Miriamo a studiare la concentrazione efficace bassa ottimale, la MEC90, definita come il 90% dei pazienti può tollerare l'operazione a questa concentrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Reclutamento
        • Chen Yen Hua
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione ASA da I a III
  • Sito dell'operazione: prima volta sottoposto a intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA da IV a V
  • Operazione precedente nel sito chirurgico prima
  • Allergia agli anestetici locali
  • Stato infettivo del punto di iniezione
  • Malattia neuromuscolare che causa intorpidimento preoperatorio o debolezza delle estremità
  • Storia di tromboembolismo vascolare incluso ictus, embolia polmonare
  • Neuropatia periferica
  • Paziente con malattia psichiatrica
  • Coagulopatia o paziente che assume anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipante
Diversa concentrazione di lidocaina, iniettata tramite blocco ascellare per chirurgia di creazione di fistole artero-venose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione efficace minima della soluzione di lidocaina
Lasso di tempo: Prima dell'operazione
Per testare il blocco sensoriale e motorio dopo l'iniezione di anestetici locali mediante test dermatomico dell'arto superiore
Prima dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dialisi Funzionale
Lasso di tempo: sei settimane dopo l'operazione
Percentuale (%) di pazienti sottoposti a emodialisi attraverso la fistola creata
sei settimane dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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