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La concentración mínima efectiva de lidocaína para el bloqueo axilar guiado por ultrasonido para la cirugía de creación de fístulas arteriovenosas

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Yen-Hua Chen, Far Eastern Memorial Hospital

La cirugía de creación de fístula arteriovenosa (FAV) es fundamental en pacientes con enfermedad renal terminal que requieren hemodiálisis. La fístula generalmente se ubica en el antebrazo y se crea al conectar la arteria y la vena mediante cirugía. Los pacientes se sometieron a hemodiálisis a través de la fístula seis semanas más tarde si la fístula maduraba, lo que significa un diámetro del vaso permeable y un flujo suficiente para la hemodiálisis. La tasa de fracaso primario de la creación de fístulas arteriovenosas es de aproximadamente 20% a 40% según datos de investigaciones anteriores. La trombosis es la causa más común de falla de la fístula, que requiere intervención quirúrgica después de la cirugía de fístula arteriovenosa.

La técnica anestésica influye en el resultado quirúrgico de la fístula arteriovenosa. La anestesia general, la anestesia regional y la anestesia local son métodos ampliamente utilizados. La anestesia regional con bloqueo nervioso sigue siendo el método más popular para la creación de fístulas arteriovenosas. El efecto de dilatación de los vasos de la anestesia regional ayuda no solo a la dilatación de la arteria y la vena, sino también a la propia fístula, y promueve la diálisis funcional exitosa. Se utilizan varios tipos de bloqueo nervioso como método anestésico para la cirugía de creación de FAV.

Las personas que requieren hemodiálisis suelen tener múltiples enfermedades subyacentes que afectan a otros órganos importantes, como el corazón, los pulmones, el hígado y el sistema endocrino. Son más vulnerables a la medicación anestésica intravenosa sistémica. La tasa metabólica y la farmacodinámica del anestésico local también pueden alterarse debido a enfermedades sistémicas múltiples en comparación con adultos sanos. Aún no se ha estudiado la concentración óptima de lidocaína para la creación de FAV cuando se usa bloqueo axilar. Esta investigación se lleva a cabo para determinar la respuesta a la dosis de diferentes concentraciones de lidocaína cuando se utiliza el bloqueo axilar para la cirugía de creación de FAV. Nuestro objetivo es investigar la concentración efectiva baja óptima, la MEC90, que se define como que el 90 % de los pacientes pueden tolerar la operación a esta concentración.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Reclutamiento
        • Chen Yen Hua
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación ASA I a III
  • Sitio de operación: Primera vez que se sometió a cirugía

Criterio de exclusión:

  • Clasificación ASA IV a V
  • Operación previa en el sitio quirúrgico antes
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Estado infeccioso del punto de inyección
  • Enfermedad neuromuscular que causa entumecimiento preoperatorio o debilidad de las extremidades
  • Antecedentes de tromboembolismo vascular, incluido accidente cerebrovascular, embolismo pulmonar
  • Neuropatía periférica
  • Paciente con enfermedad psiquiátrica.
  • Coagulopatía, o paciente que toma anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Partícipe
Diferente concentración de lidocaína, inyectada vía bloqueo axilar para cirugía de creación de fístula arterio-venosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración efectiva mínima de solución de lidocaína
Periodo de tiempo: Antes de la operación
Para probar el bloqueo sensorial y motor después de la inyección de anestésicos locales por dermatoma prueba de la extremidad superior
Antes de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diálisis Funcional
Periodo de tiempo: seis semanas después de la operación
Porcentaje (%) de pacientes que se sometieron a hemodiálisis a través de la fístula creada
seis semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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