Soticlestat 与伊曲康唑和甲芬那酸在健康成人中的研究

纳入标准：

1. 筛选时体重指数 (BMI) 大于或等于 (>=) 18.0 且小于或等于 (<=) 32.0 千克每平方米 (kg/m^2)。
2. 在首次给药前至少 90 天未使用含尼古丁产品的持续不吸烟者。

3. 研究人员或指定人员认为身体健康，没有临床上重要的病史、体格检查、实验室资料、生命体征或心电图 (ECG)。

   • 筛查时仰卧血压≥90/40毫米汞柱（mmHg）且≤140/90 mmHg；
   • 筛选时仰卧脉搏率 >=45 次/分钟 (bpm) 且 <=100 bpm；
   • 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 针对脉搏率校正的 QT 间期 <= 450 毫秒 (msec)（男性）或 <= 470 毫秒（女性），并且研究者或指定人员在筛选时认为 ECG 结果正常或无临床意义；
   • 筛选时估计的肌酐清除率 >= 80 毫升/分钟 (mL/min)；
   • 肝功能测试，包括谷丙转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) <=1.5*筛选和登记时的正常值上限 (ULN)。
4. 能够吞服多片药片。

排除标准：

1. 有任何疾病史，研究者或指定人员认为这些疾病可能会混淆研究结果或通过参与研究给参与者带来额外风险。
2. 在第一次给药前的过去 2 年内有酗酒或滥用药物的病史或存在。
3. 对研究药物或相关化合物有超敏反应或异质反应的病史或存在。

4. 无法避免或预期使用：

   • 任何药物，包括首次给药前14 天内的处方药和非处方药、草药或维生素补充剂。 如果参与者在首次给药前的 3 个月内一直服用相同的稳定剂量，则可能允许使用甲状腺激素替代药物。

5. 有平均每天饮酒超过 2 杯标准酒的历史（1 杯大约相当于以下：啤酒 354 毫升 (mL)/12 盎司 [oz]、葡萄酒 [118 mL/4 oz]，或蒸馏酒 [29.5 mL/1 oz] 每天）。
6. 每天摄入过量的咖啡、茶、可乐、能量饮料或其他含咖啡因的饮料，定义为超过 4 份（1 份大约相当于 120 毫克咖啡因）。
7. 在第一次给药前 30 天内和整个研究期间，研究者或指定人员认为饮食与研究饮食不相容。
8. 首次给药前 56 天内献血或严重失血。
9. 首次给药前 7 天内捐献血浆。
10. 在首次给药前 30 天或 5 个半衰期内参加过另一项临床研究。 30 天窗口或 5 个半衰期将从上次研究中最后一次采血或给药的日期（以较晚者为准）到当前研究第 1 期的第 1 天得出。