Une étude sur le soticlestat avec l'itraconazole et l'acide méfénamique chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. A un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (>=) 18,0 et inférieur ou égal à (<=) 32,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage.
2. Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine pendant au moins 90 jours avant la première dose.

3. Médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, profils de laboratoire, signes vitaux ou électrocardiogrammes (ECG), tel que jugé par l'investigateur ou la personne désignée.

   • La tension artérielle en décubitus est >=90/40 millimètre de mercure (mmHg) et <=140/90 mmHg au moment du dépistage ;
   • Le pouls en décubitus dorsal est >= 45 battements par minute (bpm) et <= 100 bpm lors du dépistage ;
   • L'intervalle QT corrigé pour le pouls à l'aide de la formule de Fridericia (QTcF) est <= 450 millisecondes (msec) (hommes) ou <= 470 msec (femmes) et les résultats de l'ECG sont considérés comme normaux ou non cliniquement significatifs par l'investigateur ou la personne désignée lors du dépistage ;
   • Clairance estimée de la créatinine >= 80 millilitres par minute (mL/min) lors du dépistage ;
   • Tests de la fonction hépatique, y compris l'alanine aminotransférase (ALT) ou l'aspartate aminotransférase (AST) <= 1,5 * la limite supérieure de la normale (LSN) lors du dépistage et de l'enregistrement.
4. Capable d'avaler plusieurs comprimés.

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents de toute maladie qui, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, pourrait fausser les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour les participants par leur participation à l'étude.
2. A des antécédents ou une présence d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années précédant la première dose.
3. A des antécédents ou une présence d'hypersensibilité ou de réaction idiosyncratique aux médicaments à l'étude ou à des composés apparentés.

4. Ne peut pas s'abstenir ou anticipe l'utilisation de :

   • Tout médicament, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les remèdes à base de plantes ou les suppléments vitaminiques dans les 14 jours précédant la première dose. Les médicaments de remplacement de l'hormone thyroïdienne peuvent être autorisés si le participant a reçu la même dose stable pendant les 3 mois précédant immédiatement la première dose.

5. A des antécédents de consommation d'alcool supérieure à 2 verres standard par jour en moyenne (1 verre équivaut approximativement à ce qui suit : bière 354 millilitres (mL)/12 onces [oz], vin [118 ml/4 oz] ou spiritueux distillés [29,5 mL/1 oz] par jour).
6. Consomme des quantités excessives, définies comme supérieures à 4 portions (1 portion équivaut approximativement à 120 mg de caféine), de café, thé, cola, boissons énergisantes ou autres boissons contenant de la caféine par jour.
7. A suivi un régime incompatible avec le régime alimentaire de l'étude, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, dans les 30 jours précédant la première dose et tout au long de l'étude.
8. Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant la première dose.
9. Don de plasma dans les 7 jours précédant le premier dosage.
10. A participé à une autre étude clinique dans les 30 jours ou 5 demi-vies avant la première dose. La fenêtre de 30 jours ou 5 demi-vies sera dérivée de la date du dernier prélèvement sanguin ou du dernier dosage, selon la date la plus tardive, dans l'étude précédente au jour 1 de la période 1 de l'étude en cours.