En studie av Soticlestat med itrakonazol och mefenaminsyra hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

1. Har body mass index (BMI) större än eller lika med (>=) 18,0 och mindre än eller lika med (<=) 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screening.
2. Kontinuerlig icke-rökare som inte har använt nikotinhaltiga produkter under minst 90 dagar före den första doseringen.

3. Medicinskt frisk utan kliniskt signifikant sjukdomshistoria, fysisk undersökning, laboratorieprofiler, vitala tecken eller elektrokardiogram (EKG), enligt bedömningen av utredaren eller utsedda.

   • Blodtrycket i liggande är >=90/40 millimeter kvicksilver (mmHg) och <=140/90 mmHg vid screening;
   • Ryggpulsen är >=45 slag per minut (bpm) och <=100 slag per minut vid screening;
   • QT-intervall korrigerat för puls med Fridericias formel (QTcF) är <=450 millisekund (ms) (män) eller <=470 msek (kvinnor) och EKG-fynd som anses vara normala eller inte kliniskt signifikanta av utredaren eller den som utsetts vid screening;
   • Uppskattad kreatininclearance >=80 milliliter per minut (ml/min) vid screening;
   • Leverfunktionstester inklusive alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (ASAT) <=1,5*den övre normalgränsen (ULN) vid screening och incheckning.
4. Kan svälja flera tabletter.

Exklusions kriterier:

1. Har någon sjukdomshistoria som, enligt utredarens eller den som utsetts, kan förvirra studiens resultat eller utgöra en ytterligare risk för deltagarna genom deras deltagande i studien.
2. Har tidigare eller förekomst av alkoholism eller drogmissbruk under de senaste 2 åren före den första dosen.
3. Har en historia eller närvaro av överkänslighet eller idiosynkratisk reaktion på studieläkemedlen eller relaterade föreningar.

4. Kan inte avstå från eller förutse användningen av:

   • Alla läkemedel, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel, naturläkemedel eller vitamintillskott inom 14 dagar före den första doseringen. Sköldkörtelhormonersättningsmedicin kan tillåtas om deltagaren har varit på samma stabila dos under de närmaste 3 månaderna före första doseringen.

5. Har tidigare haft alkoholkonsumtion som överstiger 2 standarddrycker per dag i genomsnitt (1 glas motsvarar ungefär följande: öl 354 milliliter (mL)/12 ounce [oz], vin [118 ml/4 oz] eller destillerad sprit [29,5] ml/1 oz] per dag).
6. Konsumerar för stora mängder, definierat som mer än 4 portioner (1 portion motsvarar ungefär 120 mg koffein), kaffe, te, cola, energidrycker eller andra koffeinhaltiga drycker per dag.
7. Har varit på en diet som är oförenlig med dieten i studien, enligt utredarens eller den som utsetts, inom 30 dagar före den första dosen och under hela studien.
8. Donation av blod eller betydande blodförlust inom 56 dagar före den första dosen.
9. Plasmadonation inom 7 dagar före den första dosen.
10. Har deltagit i en annan klinisk studie inom 30 dagar eller 5 halveringstider före den första dosen. 30-dagarsfönstret eller 5 halveringstider kommer att härledas från datumet för den senaste bloduppsamlingen eller doseringen, beroende på vilket som är senare, i den tidigare studien till dag 1 i period 1 av den aktuella studien.